Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalkkijännetulehdus: Minimaaliinvasiivisten menetelmien vertailu

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jubin Payandeh, Lakehead University
Kalkkijännetulehdus on yleinen ja haastava ongelma ortopedin vastaanotolla. Taudin krooninen ja vaihteleva kulku voi johtaa tyytymättömyyteen konservatiiviseen hoitoon. Nykyinen hoitotaso Thunder Bayn alueellisessa terveystieteiden keskuksessa on lähete joko radiologin neuladekompressiohoitoon tai fysioterapeutin shokkiaaltohoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla näiden hoitovaihtoehtojen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalkkijännetulehdus on yleinen ja haastava ongelma ortopedin vastaanotolla. Taudin krooninen ja vaihteleva kulku voi johtaa tyytymättömyyteen konservatiiviseen hoitoon. Nykyiset ohjeet suosittelevat aluksi konservatiivista hoitoa, ja jos tämä ei onnistu, on olemassa useita minimaalisesti invasiivisia vaihtoehtoja. Näitä ovat subakromiaalinen steroidi-injektio (SSI), neuladekompressio (ND) ja shokkiaaltohoito (SWT).

Näistä menetelmistä on olemassa vain vähän kokeita, mutta yleensä hyöty on nähtävissä kaikilla minimaalisesti invasiivisilla menetelmillä. Lupaavimpia tuloksia on saavutettu neuladekompressiolla ja shokkiaaltohoidolla. Toistaiseksi ei ole julkaistu suoria SWT:tä ja ND:tä vertailevia kokeita.

Tämän kokeen tarkoituksena on alustavasti määrittää NDSSI:n ja SWT:n vertailevat tehot käyttämällä useita tulosmittareita. Toiseksi tutkijat pyrkivät määrittämään minimaalisesti invasiivisten hoitojen onnistumisen ennustetekijät. Tämän tutkimuksen tulokset toimivat perustana tiukemmille kokeille tällä alalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B6V4
        • Rekrytointi
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shalyn L Littlefield, MSc
          • Puhelinnumero: 807-684-6608
          • Sähköposti: littlefs@tbh.net
        • Päätutkija:
          • Jubin Payandeh, MD
        • Alatutkija:
          • David Kisselgoff, MD
        • Alatutkija:
          • Aaron Burkhart, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi diagnoosi olkapään oireisesta kalkkijännetulehduksesta
  • Etsitään hoitoa diagnoosia varten
  • ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu rotaattorimansetin repeämä tai artropatia
  • Aikaisempi minimaalisesti invasiivinen tai kirurginen hoito
  • Systeeminen tulehduksellinen sairaus
  • Veren dyskrasia
  • Perifeerinen neuropatia
  • Active Workplace Safety & Insurance Boardin (WSIB) vaatimus olkapäävammoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NDSSI
Tämän tutkimuksen osan osallistujat ohjataan neuladekompressioon subakromiaalisella steroidi-injektiolla (Depo medrol) (NDSSI) kalkkijännetulehduksen hoitona.
Menettely: Neulan dekompressio
Radiologin suorittama kalsiumkerrostumien suora käsittely olkapäässä neulalla kertymän pilkkomiseksi.
Lääke: Depo medrol
Potilaalle annetaan subakromiaalinen steroidi-injektio (40 mg depo medrolia) neulan puristuksen jälkeisen ärsytyksen rajoittamiseksi.
Muut nimet:
  • metyyliprednisoloniasetaatti injektoitava suspensio
Active Comparator: SWT
Tämän tutkimuksen osan osallistujat ohjataan Shockwave-hoitoon (SWT) ultraäänilaitteella, fysioterapeutin toimittamana kalkkijännetulehduksen hoitona.
Menettely: Shockwave-terapia
Fysioterapeutti suorittaa shokkiaaltoterapiatoimenpiteen. Hoito suoritetaan 4 viikossa. Hoito sisältää ääniaaltojen levittämisen suoraan vaurioituneelle olkapään alueelle ultraäänilaitteella.
Laite: Ultraääni laite
Ultraäänilaite levitetään suoraan olkapäälle 0,2 mJ/mm2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi
Muutos osallistujan liikeradassa goniometrillä mitattuna (passiivinen liikerata [PROM] ja avustava liikerata [AROM]) lähtötasosta 3 kuukauteen ja 1 vuoteen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi
Muutos osallistujan WORC-pisteissä lähtötasosta 3 kuukauteen ja 1 vuoteen. WORC on kuntokohtainen tulostyökalu ihmisille, joilla on kiertomansettihäiriö. Kullekin toimialueelle lasketaan kokonaispistemäärä (Fyysiset oireet/600; Urheilu ja vapaa-aika/400; Työ/400 ja Lifestyle/400; Tunteet/400) ja alueiden kokonaispistemäärä lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 2100.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi
Röntgenkuvan Gartland-luokituksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi
Radiografisen resoluution muutos mitattuna Gartland-luokitusasteikolla (1-4) lähtötasosta 3 kuukauteen ja 1 vuoteen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisterveyden muutos SF-8:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi
SF-8:n muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 1 vuoteen mitataan. SF-8 on kattava terveystutkimus, joka laskee terveyden pisteet 8 ulottuvuudessa ja summattuina tuloksena.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lakehead University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jubin Payandeh, MD, Thunder Bay Regional Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP-336-10202014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa