상지 림프부종 치료에서 두 가지 압박 방법의 효과
상지 림프부종에서 프리캐스트 조정형 압박 랩과 다층 압박 붕대의 효과 비교
림프부종의 치료는 복합 충혈 제거 요법이라는 복합 프로그램을 기반으로 합니다. 복합 충혈 제거 요법의 구성 요소는 피부 관리, 운동 요법, 수동 림프 배수 및 압박입니다. 다층 붕대를 사용한 압박은 별도로 분석했을 때 이러한 요법 중 가장 효과적인 것으로 입증되었습니다. 다층 붕대는 원위 압력이 근위 압력보다 높은 팔다리에 구배 압박을 생성합니다. 관형 붕대 라이닝, 손가락 붕대, 폼 언더캐스트 패딩 및 팔다리 전체를 덮는 짧은 스트레치 붕대의 여러 층을 포함하여 다층 붕대에는 여러 재료가 필요합니다. Precast Adjustable Compression Wrap은 Velcro 시스템을 통해 각 환자에게 적합합니다.
목표는 상지 림프부종의 치료에서 프리캐스트 조절식 압축 랩(Circaid)과 다층 압축 붕대의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프부종 치료의 황금 표준은 복합 충혈 제거 요법이라는 복합 프로그램을 기반으로 합니다. 복합 충혈 제거 요법의 구성 요소는 피부 관리, 운동 요법, 수동 림프 배수 및 압박입니다. 다층 붕대를 사용한 압축은 별도로 분석했을 때 이러한 요법 중 가장 효과적인 것으로 입증되었습니다. 다층 압박 붕대로 상지 림프부종 부피가 37.2% 감소했습니다.
다층 붕대는 원위 압력이 근위 압력보다 높은 팔다리에 구배 압축을 생성합니다. 관형 붕대 라이닝, 손가락 붕대, 폼 언더캐스트 패딩 및 팔다리 전체를 덮는 짧은 스트레치 붕대의 여러 층을 포함하여 다층 붕대에는 여러 재료가 필요합니다. Precast Adjustable Compression Wrap은 Velcro 시스템을 통해 각 환자에게 적합합니다.
시각적 색상 가이드를 통해 각 벨크로에 적용되는 장력을 제어하여 압축을 줄입니다. Precast Adjustable Compression Wrap은 하지 림프부종 치료에 안전하고 효과적인 것으로 입증되었지만, 상지 림프부종 치료의 효과에 대한 정보는 거의 없습니다.
목표는 상지 림프부종의 치료에서 프리캐스트 조절식 압축 랩(Circaid)과 다층 압축 붕대의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall Hebron
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암에 대한 겨드랑이 림프절 절제 후 상지 림프부종.
- 림프부종은 적어도 팔이나 팔뚝에 영향을 미쳐야 합니다.
- 림프부종 부피 초과는 최소 10% 이상이어야 합니다.
- 림프부종은 이전에 치료를 받은 적이 없거나 적어도 1년 동안 치료를 받지 않았어야 합니다.
제외 기준:
- 양측 상지 림프부종
- 협업을 방해할 수 있는 인지 또는 감각 장애
- 방사선 요법 후 신경통
- 진행 중인 유방암 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리캐스트 조정 가능한 압축 랩
프리캐스트 조절식 압축 랩은 물리치료사가 방문할 때마다 조정합니다.
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림프부종 치료에 대해 잘 훈련된 물리치료사가 영향을 받은 상지에 림프 배수를 적용합니다. 그런 다음 물리치료사는 프리캐스트 조절식 압축 랩을 환자에게 적용합니다. 환자는 다음 치료 세션까지 프리캐스트 조정 가능한 압축 랩을 유지합니다. 처음 10개의 세션은 월요일부터 금요일까지 매일 진행됩니다. 첫 번째 10회 세션 후, 환자가 맞춤형 압박복을 받을 때까지(7-14일) 격일로(주 3회) 치료가 적용됩니다. |
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활성 비교기: 다층 압박 붕대
다층 압박 붕대는 방문할 때마다 물리치료사가 조정합니다.
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림프부종 치료에 대해 잘 훈련된 물리치료사가 영향을 받은 상지에 림프 배수를 적용합니다. 그런 다음 물리 치료사는 다층 붕대를 환자에게 적용합니다. 환자는 다음 치료 세션까지 다층 압박 붕대를 유지합니다. 처음 10개의 세션은 월요일부터 금요일까지 매일 진행됩니다. 첫 번째 10회 세션 후, 환자가 맞춤형 압박복을 받을 때까지(7-14일) 격일로(주 3회) 치료가 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 과도한 용적 변화
기간: 베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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영향을 받는 상지의 과도한 용적 변화. 부피 초과는 영향을 받은 상지와 영향을 받지 않은 상지 사이의 부피 차이입니다. 상지 용적은 상지 둘레에서 원추 절단 공식을 적용하여 얻습니다. 기준선 ~ 2주(10회 치료 세션). 3개월 후 후속 조치 |
베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 무거움, 압박감 및 단단함의 변화
기간: 베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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통증, 무거움, 조임 및 단단함의 변화는 시각적 아날로그 척도에 의해 측정됩니다.
기준선 ~ 2주(10회 치료 세션).
3개월 후 후속 조치
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베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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피부 및 림프부종 상태의 변화
기간: 베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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피부 및 림프부종 상태는 치료 단계 및 후속 조치 3개월에 따라 매일 평가됩니다.
기준선 ~ 2주(10회 치료 세션).
3개월 후 후속 조치
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베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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참가자가 자발적으로 보고한 부작용 및/또는 조사자가 관찰한 부작용 모음.
내약성을 평가하기 위해 환자가 느낄 수 있는 불편함이나 문제에 대해 매일 질문을 받습니다.
한편, 환자가 프리캐스트 조절식 압축 랩 또는 다층 압축 붕대를 사용한 시간은 매일 기록됩니다.
기준선 ~ 2주(10회 치료 세션).
3개월 후 후속 조치
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베이스라인 ~ 3개월(치료 10회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roser Belmonte, MD, PhD, Parc de Salut Mar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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