"진짜다" 조기난소부전 자가줄기세포치료 첫 아기
2015년 2월 25일 업데이트: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
이 작업의 목적은 POF를 앓고 있는 여성에서 자가 중간엽 sc(MSC) 요법의 치료 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
줄기 세포(sc)는 신체의 모든 기관, 조직 및 세포의 기초 세포입니다.
그들은 자립적이며 오랜 기간 동안 스스로를 복제할 수 있습니다.
그들은 신체의 다양한 세포 유형에서 발달할 수 있는 놀라운 잠재력을 가지고 있습니다.
조기 난소 부전(POF)은 40세 미만 여성의 난소 기능 상실입니다.
이는 성 스테로이드 결핍, 무월경, 불임 및 혈청 고나도트로핀 상승과 관련이 있습니다.
이 작업은 POF를 앓고 있는 여성에서 자가 중간엽 피하(MSC) 이식의 치료 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
POF 고위험 환자 112명 중 POF로 진단된 경우는 10명이었다.
10명의 POF 환자는 Al-Azhar 대학 병원에서 MSC 이식을 받을 예정이었습니다.
장골릉의 골수에서 추출한 MSC 제제를 복강경으로 난소에 주입했습니다.
자궁내막 부분 생검은 조직병리학적으로(HP) 및 면역조직화학적으로(IH) 염색되고 Edessy 줄기 세포 점수(ESS)에 따라 평가됩니다(1).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 미만의 초경 후 여성.
- 정상적인 핵형 분석 여성.
- 원발성 난소 부전 여성
- 난포 자극 호르몬(FSH)이 20 IU/L 이상입니다.
- 연구에 대한 설계된 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 자가 면역 질환.
- 유방암, 난소암.
- GnRH(고나도트로핀 방출 호르몬) 유사체에 대한 과민성.
- 악성종양, 간염 등 주요 내과적 문제가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: POF의 줄기 세포 치료
POF 사례는 ESS를 사용하여 호르몬, HP 및 IH로 평가되었습니다.
자가 MSC를 준비하고 복강경으로 이식했습니다.
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POF 진단을 위한 112명의 고위험 환자 중 10개 사례에서 확립되었습니다.
자궁내막 분획 생검을 시행하고, H&E 염색 및 줄기 세포 마커 OCT4에 의한 면역조직화학적(IH) 염색으로 염색하였다.
줄기 세포의 IH 발현은 이식 전과 후에 Edessy Stem Cell Scoring (ESS)에 따라 평가되었습니다.
줄기 세포 샘플을 난소에 복강경 주사한 후, 참가자들은 호르몬(FSH, LH 및 E2), 임상(월경 및 임신 재개), US(모낭측정), 조직병리학(HP), 및 줄기 세포의 IH 발현(줄기 세포 양성 및 ESS에 따른 스코어링).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POF에서 줄기세포 이식 후 월경, 임신, 진통을 겪는 경우가 많습니다.
기간: 128주
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피하 이식 수술을 받은 경우 월경 및 임신 발생 여부를 추적 관찰하였다.
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128주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
- 연구 의자: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
- 연구 의자: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
- 연구 의자: Yousef Shdy, MD, Al-Azhar University
- 연구 의자: Syed Bkry, MD, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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