Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Ez egy igazi" Az autológ őssejtterápia első babája korai petefészek-elégtelenségben

2015. február 25. frissítette: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Ennek a munkának az a célja, hogy értékelje az autológ mesenchymális sc (MSC) terápia terápiás potenciálját POF-ban szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az őssejtek (sc) a test minden szervének, szövetének és sejtjének alapsejtjei. Önfenntartóak, és hosszú ideig képesek reprodukálni magukat. Figyelemre méltó lehetőségük van arra, hogy a test számos különböző sejttípusában fejlődjenek. A korai petefészek-elégtelenség (POF) a petefészek-funkció elvesztése 40 évnél fiatalabb nőknél. Nemi szteroidhiánnyal, amenorrhoeával, meddőséggel és emelkedett szérum gonadotropinszinttel jár. Ennek a munkának az volt a célja, hogy értékelje az autológ mesenchymális sc (MSC) transzplantáció terápiás potenciálját POF-ban szenvedő nőknél. A 112 magas kockázatú POF-beteg közül 10 esetben diagnosztizáltak POF-t. A tíz POF-beteget MSC-transzplantációra tervezték az Al-Azhar Egyetemi Kórházban. A csípőtaréj csontvelőjéből származó MSC készítményt laparoszkóposan injektáltuk a petefészkekbe. Az endometrium frakcionált biopsziáját hisztopatológiailag (HP) és immunhisztokémiailag (IH) festik, és az Edessy őssejtek pontszáma (ESS) szerint értékelik (1).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menarche után 40 évesnél fiatalabb nő.
  • Normál kariotipizáló nő.
  • Elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő nők
  • follikulus-stimuláló hormon (FSH) legalább 20 NE/L.
  • Fogadja el, hogy aláírja a tervezett hozzájárulást a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegség.
  • Mellrák, petefészekrák.
  • Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analógokkal szembeni túlérzékenység.
  • A súlyos egészségügyi problémákkal küzdők, mint például rosszindulatú daganatok, hepatitis stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Őssejtterápia POF-ban
A POF eseteket hormonálisan, a HP-t és az IH-t ESS segítségével értékeltük. Autológ MSC-t készítettünk és laparoszkóposan átültettük.
Biológiai: Őssejt
112 nagy kockázatú beteg közül 10 esetben állapítottak meg POF diagnózist. Endometrium frakcionált biopsziát vettünk, H&E festéssel és immunhisztokémiai (IH) festéssel OCT4 őssejtmarkerrel festettük. Az őssejtek IH expresszióját a transzplantáció előtt és után az Edessy Stem Cell Scoring (ESS) szerint értékeltük. Az őssejtminta petefészkekbe történő laparoszkópos befecskendezése után a résztvevőket egy éven keresztül havonta követték hormonális (FSH, LH és E2), klinikai (menstruáció és terhesség újrakezdése), UH (folliculometria), kórszövettani (HP), és az őssejt IH expressziója (őssejt pozitivitás és pontozás az ESS szerint).
Más nevek:
  • - Edessy Stem cell Score.
  • - Laparoszkópos őssejt-transzplantáció.
  • - Hormonális elemzés
  • - Ultrahangos kiértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POF-ban az őssejt-transzplantációt követően menstruáción, terhességen és szülésen átesett esetek száma.
Időkeret: 128 hét
Az sc-transzplantáción átesett eseteket a menstruáció és a terhesség előfordulása szempontjából követték nyomon.
128 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Tanulmányi szék: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
  • Tanulmányi szék: Yousef Shdy, MD, Al-Azhar University
  • Tanulmányi szék: Syed Bkry, MD, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M Edessy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel