Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Это настоящий» первый ребенок аутологичной терапии стволовыми клетками при преждевременной недостаточности яичников

25 февраля 2015 г. обновлено: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Целью данной работы является оценка терапевтического потенциала аутологичной мезенхимальной подкожной терапии (МСК) у женщин, страдающих ПЯН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стволовые клетки (СК) являются базовыми клетками для каждого органа, ткани и клетки в организме. Они самоподдерживающиеся и могут воспроизводить себя в течение длительного периода времени. Они обладают замечательным потенциалом для развития во многих различных типах клеток организма. Преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ) — это потеря функции яичников у женщин моложе 40 лет. Это связано с дефицитом половых стероидов, аменореей, бесплодием и повышенным уровнем гонадотропинов в сыворотке. Эта работа была направлена ​​на оценку терапевтического потенциала трансплантации аутологичных мезенхимальных пк (МСК) у женщин, страдающих ПЯН. Из 112 пациентов с высоким риском ПНЯ у 10 была диагностирована ПНЯ. Десяти пациентам с ПЯН была назначена трансплантация МСК в университетских больницах Аль-Азхар. Препарат МСК из костного мозга гребня подвздошной кости лапароскопически вводили в яичники. Фракционная биопсия эндометрия подвергается гистопатологическому (HP) и иммуногистохимическому (IH) окрашиванию и оценивается в соответствии со шкалой Edessy для стволовых клеток (ESS) (1).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина после менархе моложе 40 лет.
  • Нормальный женский кариотип.
  • Первичная недостаточность яичников у женщин
  • Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) больше или равен 20 МЕ/л.
  • Согласитесь подписать разработанное согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Аутоиммунные заболевания.
  • Рак молочной железы, рак яичников.
  • Повышенная чувствительность к любым аналогам гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).
  • Те, у кого серьезные проблемы со здоровьем, такие как злокачественные новообразования, гепатит и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия стволовыми клетками в POF
Случаи ПЯН оценивали с точки зрения гормонального фона, HP и IH с использованием ESS. Были приготовлены аутологичные МСК и лапароскопически трансплантированы.
Биологический: Стволовая клетка
Из 112 больных с высоким риском ПНЯ диагноз установлен в 10 случаях. Была взята фракционная биопсия эндометрия, окрашенная H&E и иммуногистохимическим (IH) окрашиванием с помощью маркера стволовых клеток OCT4. Экспрессию стволовых клеток IH оценивали до и после трансплантации по шкале Edessy Stem Cell Scoring (ESS). После лапароскопической инъекции образца стволовых клеток в яичники участники ежемесячно в течение одного года обследовались гормональными (ФСГ, ЛГ и Е2), клиническими (возобновление менструации и беременности), УЗИ (фолликулометрия), гистопатологическими (ГП), и IH экспрессия стволовых клеток (позитивность стволовых клеток и оценка в соответствии с ESS).
Другие имена:
  • - Оценка стволовых клеток Edessy.
  • - Лапароскопическая трансплантация стволовых клеток.
  • - Гормональный анализ
  • - Ультразвуковая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ряд случаев проходят через менструацию, беременность и роды после трансплантации стволовых клеток в POF.
Временное ограничение: 128 недель
Случаи, перенесшие подкожную трансплантацию, отслеживались на наличие менструации и беременности.
128 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Учебный стул: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
  • Учебный стул: Yousef Shdy, MD, Al-Azhar University
  • Учебный стул: Syed Bkry, MD, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M Edessy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться