Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Det er en rigtig" den første baby til autolog stamcelleterapi ved for tidlig ovariesvigt

25. februar 2015 opdateret af: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Formålet med dette arbejde er at evaluere det terapeutiske potentiale af Autolog Mesenchymal sc (MSC) behandling hos kvinder, der lider af POF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stamceller (sc) er grundcellerne for hvert organ, væv og celle i kroppen. De er selvbærende og kan replikere sig selv i lange perioder. De har det bemærkelsesværdige potentiale til at udvikle sig i mange forskellige celletyper i kroppen. Prematur ovariesvigt (POF) er tab af ovariefunktion hos kvinder under 40 år. Det er forbundet med kønssteroidmangel, amenoré, infertilitet og forhøjede serumgonadotropiner. Dette arbejde havde til formål at evaluere det terapeutiske potentiale af Autolog Mesenchymal sc (MSC) transplantation hos kvinder, der lider af POF. Ud af 112 højrisikopatienter for POF blev 10 tilfælde diagnosticeret som POF. De ti POF-patienter var planlagt til MSC-transplantation på Al-Azhar Universitetshospitaler. MSC præparat fra knoglemarven af ​​hoftekammen blev laparoskopisk injiceret i æggestokkene. Endometrie fraktioneret biopsi farves histopatologisk (HP) og immunhistokemisk (IH) og evalueres i henhold til Edessy stamceller score (ESS) (1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenarche kvinde under 40 år.
  • Normal karyotyping hun.
  • Primær ovariesvigt hos kvinder
  • Follikelstimulerende hormon (FSH) mere end eller lig med 20 IE/L.
  • Accepter at underskrive det planlagte samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sygdomme.
  • Brystkræft, kræft i æggestokkene.
  • Overfølsomhed over for gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) analoger.
  • Dem med store medicinske problemer såsom malignitet, hepatitis osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stamcelleterapi i POF
POF tilfælde blev evalueret hormonelt, HP og IH ved hjælp af ESS. Autologe MSC blev fremstillet og laparoskopisk transplanteret.
Biologisk: Stamcelle
Ud af 112 højrisikopatienter for POF-diagnose blev etableret i 10 tilfælde. Endometriefraktionel biopsi blev taget, farvet med H&E-farvning og ved immunhistokemisk (IH) farvning med stamcellemarkør OCT4. IH-ekspression af stamceller blev evalueret før og efter transplantation ifølge Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Efter laparoskopisk injektion af stamcelleprøve i æggestokkene blev deltagerne fulgt op månedligt i en periode på et år af hormonelle (FSH, LH og E2), kliniske (genoptagelse af menstruation og graviditet), UL (follikulometri), histopatologisk (HP), og IH-ekspression af stamceller (stamcellepositivitet og scoring ifølge ESS).
Andre navne:
  • - Edessy stamcellescore.
  • - Laparoskopisk stamcelletransplantation.
  • - Hormonanalyse
  • - Ultralydsevaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde går gennem menstruation, graviditet og veer efter stamcelletransplantation i POF.
Tidsramme: 128 uger
Tilfælde, der gennemgik sc-transplantation, blev fulgt op for forekomst af menstruation og graviditet.
128 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
  • Studiestol: Yousef Shdy, MD, Al-Azhar University
  • Studiestol: Syed Bkry, MD, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M Edessy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ovariesvigt

Kliniske forsøg med Stamcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner