신장이식 수혜자의 무증상 세균뇨 치료에 대한 전향적 비교연구.
2015년 2월 20일 업데이트: Francisco López Medrano, López-Medrano, Francisco, M.D.
신장이식 수혜자의 무증상 세균뇨에 대한 체계적 검색과 항균치료가 급성신우신염 발생에 미치는 영향: 실용주의적 전향적 무작위대조연구.
신장 이식 수용자(KTR)에서 무증상 세균뇨(AB)의 항균 치료는 논란의 여지가 있습니다.
연구자들은 실제 임상 환경에서 AB의 모든 에피소드에 대한 체계적인 검색 및 항균 치료의 실현 가능성과 이점을 평가하기 위해 비교, 병렬 그룹, 무작위, 공개 라벨 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 1월부터 2013년 12월 사이에 활발한 이식 프로그램이 있는 3차 의료 센터에서 KT를 받은 모든 환자는 정기적으로 이식 후 처음 2년 이내에 체계적으로 AB를 검색했습니다.
이식 후 처음 2개월 동안 AB의 모든 에피소드를 치료했습니다.
그 후 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 환자를 그룹 A(AB의 모든 에피소드에 대한 체계적인 항균 치료) 또는 그룹 B(치료 없음)에 할당했습니다.
요배양 결과에 따라 치료법을 선택하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식 후 2개월 이상 무증상 세균뇨가 발생한 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 신장-췌장 이식
- 무작위화 순간에 Double J 스텐트 카테터 삽입
- 영구 방광 카테터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: 항생제가 항생제에 맞게 조정됨
이식 후 2개월 이후 및 이식 후 첫 2년 동안 무증상 세균뇨가 발생할 때마다 항생제 검사 결과에 따라 3-14일의 항생제 치료를 처방한다.
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이식 후 첫 2년 동안 무증상 세균뇨가 발생할 때마다 항생제 검사 결과에 따라 3-14일간의 항생제 치료를 처방합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: B: 치료 없음
신장 이식 수용자에서 이식 후 2개월이 지난 무증상 세균뇨 에피소드의 치료 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신우신염의 발생률
기간: 이식 후 2년
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각 그룹에서 이식 후 처음 2년 이내에 신우신염이 발생한 환자 수를 무작위로 각 그룹에 할당된 환자 수로 나눈 값.
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이식 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하부 요로 감염의 발생률
기간: 이식 후 2년
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각 그룹에서 이식 후 첫 2년 동안 하부 요로 감염이 발생한 환자 수를 무작위로 각 그룹에 할당된 환자 수로 나눈 값.
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이식 후 2년
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Clostridium difficile 감염의 발생률
기간: 이식 후 2년
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각 그룹에서 이식 후 처음 2년 내에 클로스트리디움 디피실 감염이 발생한 환자 수를 무작위로 각 그룹에 할당된 환자 수로 나눈 값.
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이식 후 2년
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다제내성균 집락화/감염 발생률
기간: 이식 후 2년
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각 그룹에서 이식 후 처음 2년 이내에 다제 내성 박테리아 콜로니화/감염이 발생하는 환자 수를 무작위로 각 그룹에 할당된 환자 수로 나눈 값.
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이식 후 2년
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장기 이식 기능
기간: 이식 후 1년, 2년 후
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추적 관찰이 끝날 때까지 여러 지점에서 평균 혈청 크레아티닌으로 측정한 장기 이식 기능.
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이식 후 1년, 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco López-Medrano, MD,PhD, López-Medrano, Francisco, M.D.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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