- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02373410
척추마취시 수술대 높이의 영향
2015년 2월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 척추마취 시 마취과의사가 직면하는 다양한 인체공학적 조건에서 바늘 삽입의 정확성과 불편함을 분석하는 것이다.
특히, 수사관들은 서로 다른 수술대 높이에서 관상면에서 환자의 등과 삽입된 척추 바늘 사이의 각도를 비교하려고 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
60명의 환자가 척추 마취 하에서 선택 수술을 받을 예정입니다.
환자는 그룹 U, L, X 및 N의 네 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
이 두문자어는 마취과의가 바늘을 삽입하는 지점에 놓인 수술대의 높이, 즉 배꼽 높이, 늑골 최하단, 칼돌기, 선 자세의 유두를 나타냅니다.
환자의 피부와 척추 바늘 사이의 각도는 관상면과 시상면에서 각도기로 측정됩니다.
마취 전문의는 수치 등급 척도에 의해 등급이 매겨진 주관적인 일반적인 불편함을 기록하도록 요청받을 것입니다.
그리고 마취과 의사의 목, 허리, 무릎, 팔꿈치 굴곡 정도를 시술 중 사진 촬영을 통해 측정하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggido
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Seongnam, Gyeonggido, 대한민국, 463707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 수술을 받고
제외 기준:
- 체질량지수(BMI)>30
- 척추 수술의 병력 또는 척추의 심각한 해부학적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배꼽
바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이는 마취과 의사가 선 자세에서 배꼽 높이입니다.
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수술대의 높이에 따라 척추 바늘의 삽입 각도가 달라집니다. 조사관은 이를 제공하기 위해 테이블의 최적 각도와 높이를 찾으려고 합니다. 마취과 의사의 바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이; 배꼽의 수준
CSF의 자유로운 흐름이 감지되면 모든 개입 그룹에 적절한 용량의 MARCAINE이 주입되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 최저 리브 마진
바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이는 마취과 의사가 선 자세에서 가장 낮은 늑골 가장자리 수준입니다.
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마취과 의사의 바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이; 가장 낮은 늑골 마진의 수준
CSF의 자유로운 흐름이 감지되면 모든 개입 그룹에 적절한 용량의 MARCAINE이 주입되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 검상 돌기
바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이는 마취과 의사가 선 자세에서 칼 모양의 높이입니다.
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마취과 의사의 바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이; xiphoid의 수준
CSF의 자유로운 흐름이 감지되면 모든 개입 그룹에 적절한 용량의 MARCAINE이 주입되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 젖꼭지
바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이는 마취과 의사가 선 자세에서 젖꼭지 높이입니다.
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마취과 의사의 바늘 삽입 지점에 놓인 수술대의 높이; 젖꼭지의 수준
CSF의 자유로운 흐름이 감지되면 모든 개입 그룹에 적절한 용량의 MARCAINE이 주입되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 피부와 척추 바늘 사이의 각도
기간: 시술 중
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취과 의사의 주관적 불편감
기간: 시술 중
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시술 중
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마취과 의사의 관절 굴곡 정도
기간: 시술 중
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-2014-6010
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