Efeito da Altura da Mesa Cirúrgica Durante a Raquianestesia
26 de fevereiro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é analisar a precisão da inserção da agulha e o desconforto durante diferentes condições ergonômicas enfrentadas por anestesiologistas durante raquianestesia.
Em particular, os investigadores pretendem comparar os ângulos entre as costas dos pacientes e a agulha espinhal inserida no plano coronal em diferentes alturas da mesa cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Sessenta pacientes serão recrutados para cirurgia eletiva sob raquianestesia.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos: Grupo U, L, X e N.
Esses acrônimos indicam as alturas da mesa cirúrgica que se estabelecem no ponto de inserção da agulha dos anestesistas, ou seja, o nível do umbigo, a margem inferior da costela, o processo xifóide e o mamilo na postura em pé.
O ângulo entre a pele do paciente e a agulha espinhal será medido pelo transferidor no plano coronal e sagital.
Os anestesiologistas serão solicitados a registrar o desconforto geral subjetivo classificado pela Escala de Avaliação Numérica.
E o grau de flexão do pescoço, região lombar, joelho e cotovelo dos anestesiologistas será medido por meio de fotos durante o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggido
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Seongnam, Gyeonggido, Republica da Coréia, 463707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal (IMC)>30
- história de operação da coluna ou anormalidades anatômicas graves da coluna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Umbigo
A altura da mesa cirúrgica que fica no ponto de inserção da agulha é o nível do umbigo do anestesiologista na postura em pé.
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Dependendo da altura da mesa de operação, o ângulo de inserção das agulhas espinhais pode variar. Os investigadores pretendem encontrar o ângulo ideal e a altura da mesa para fornecer isso. A altura da mesa de operação que fica no ponto de inserção da agulha dos anestesistas; o nível do umbigo
Se fluxo livre de LCR for detectado, a dose apropriada de MARCAÍNA foi injetada em todos os grupos de intervenção.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Margem da costela inferior
A altura da mesa cirúrgica que se encontra no ponto de inserção da agulha é o nível da margem da costela mais baixa do anestesiologista na postura em pé.
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A altura da mesa de operação que fica no ponto de inserção da agulha dos anestesistas; o nível da margem inferior da costela
Se fluxo livre de LCR for detectado, a dose apropriada de MARCAÍNA foi injetada em todos os grupos de intervenção.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Xifóide
A altura da mesa cirúrgica que fica no ponto de inserção da agulha é o nível do xifóide do anestesiologista na postura em pé.
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A altura da mesa de operação que fica no ponto de inserção da agulha dos anestesistas; o nível do xifóide
Se fluxo livre de LCR for detectado, a dose apropriada de MARCAÍNA foi injetada em todos os grupos de intervenção.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mamilo
A altura da mesa cirúrgica que fica no ponto de inserção da agulha é o nível do mamilo do anestesiologista na postura em pé.
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A altura da mesa de operação que fica no ponto de inserção da agulha dos anestesistas; o nível do mamilo
Se fluxo livre de LCR for detectado, a dose apropriada de MARCAÍNA foi injetada em todos os grupos de intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O ângulo entre a pele do paciente e a agulha espinhal
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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desconforto subjetivo do anestesiologista
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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o grau de flexão articular do anestesiologista
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-2014-6010
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