Wpływ wysokości stołu operacyjnego podczas znieczulenia rdzeniowego
26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem pracy jest analiza dokładności wprowadzania igły oraz dyskomfortu w różnych warunkach ergonomicznych, z jakimi spotykają się anestezjolodzy podczas znieczulenia podpajęczynówkowego.
W szczególności badacze zamierzają porównać kąty między plecami pacjentów a wkłutą igłą podpajęczynówkową w płaszczyźnie czołowej przy różnych wysokościach stołu operacyjnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych i poddanych planowej operacji w znieczuleniu rdzeniowym.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: Grupa U, L, X i N.
Akronimy te oznaczają wysokości stołu operacyjnego, które ustawiają się w punkcie wkłucia igły przez anestezjologów, a mianowicie poziom pępka, najniższego brzegu żebra, wyrostka mieczykowatego i brodawki sutkowej w pozycji stojącej.
Kąt między skórą pacjenta a igłą podpajęczynówkową będzie mierzony kątomierzem w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej.
Anestezjolodzy zostaną poproszeni o odnotowanie subiektywnego ogólnego dyskomfortu sklasyfikowanego według Numerycznej Skali Oceny.
A stopień zgięcia szyi, dolnej części pleców, kolana i łokcia anestezjologów będzie mierzony poprzez robienie zdjęć podczas zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Republika Korei, 463707
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddany planowej operacji w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) >30
- historia operacji kręgosłupa lub poważne nieprawidłowości anatomiczne kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pępek
Wysokość stołu operacyjnego ustawionego w punkcie wkłucia igły to poziom pępka anestezjologa w pozycji stojącej.
|
W zależności od wysokości stołu operacyjnego, kąt wprowadzania igieł podpajęczynówkowych byłby różny. Badacze zamierzają znaleźć optymalny kąt i wysokość stołu, aby to zapewnić. Wysokość stołu operacyjnego ustawionego w punkcie wkłucia igły anestezjologa; poziom pępka
W przypadku stwierdzenia swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego we wszystkich grupach interwencyjnych wstrzykiwano odpowiednią dawkę MARCAINE.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Najniższy brzeg żebra
Wysokość stołu operacyjnego ustawionego w punkcie wkłucia igły to poziom najniższego brzegu żebra anestezjologa w pozycji stojącej.
|
Wysokość stołu operacyjnego ustawionego w punkcie wkłucia igły anestezjologa; poziom najniższego brzegu żebra
W przypadku stwierdzenia swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego we wszystkich grupach interwencyjnych wstrzykiwano odpowiednią dawkę MARCAINE.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoid
Wysokość stołu operacyjnego ustawionego w punkcie wkłucia igły to poziom wyrostka mieczykowatego anestezjologa w pozycji stojącej.
|
Wysokość stołu operacyjnego ustawionego w punkcie wkłucia igły anestezjologa; poziom wyrostka mieczykowatego
W przypadku stwierdzenia swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego we wszystkich grupach interwencyjnych wstrzykiwano odpowiednią dawkę MARCAINE.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sutek
Wysokość stołu operacyjnego, który ustawiony jest w punkcie wkłucia igły, to poziom brodawki sutkowej anestezjologa w pozycji stojącej.
|
Wysokość stołu operacyjnego ustawionego w punkcie wkłucia igły anestezjologa; poziom sutka
W przypadku stwierdzenia swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego we wszystkich grupach interwencyjnych wstrzykiwano odpowiednią dawkę MARCAINE.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kąt między skórą pacjenta a igłą podpajęczynówkową
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
subiektywny dyskomfort anestezjologa
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
stopień zgięcia stawu anestezjologa
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-2014-6010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .