腰麻手术台高度的影响
2015年2月26日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究的目的是分析麻醉师在脊髓麻醉期间面临的不同人体工程学条件下针插入的准确性和不适感。
特别是，研究人员打算在不同的手术台高度下比较患者背部与插入的脊柱针在冠状面上的角度。
研究概览
地位
未知
详细说明
将招募 60 名患者在脊髓麻醉下接受择期手术。
患者将被随机分配到四个组中的一个：U、L、X 和 N 组。
这些首字母缩略词表示麻醉师在进针点设置的手术台高度，即站立姿势下脐水平、最低肋缘、剑突和乳头。
患者皮肤和脊椎穿刺针之间的角度将由量角器在冠状面和矢状面测量。
麻醉师将被要求记录由数字评定量表分级的主观全身不适。
麻醉师在手术过程中会通过拍照来测量颈部、腰部、膝盖和肘部的屈曲度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam、Gyeonggido、大韩民国、463707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在脊髓麻醉下接受择期手术
排除标准：
- 体重指数（BMI）>30
- 脊柱手术史或脊柱严重解剖异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脐
进针点设置的手术台高度，是麻醉师站立时脐部的高度。
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根据手术台的高度，脊椎针的插入角度会有所不同。 调查人员打算找到最佳角度和桌子的高度来提供这一点。 麻醉师进针点设置的手术台高度；脐水平
如果检测到 CSF 自由流动，则在所有干预组中注射适当剂量的 MARCAINE。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：最低肋缘
进针点设置的手术台高度，是麻醉师站立时最低肋骨边缘的高度。
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麻醉师进针点设置的手术台高度；最低肋缘水平
如果检测到 CSF 自由流动，则在所有干预组中注射适当剂量的 MARCAINE。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：剑突
进针点设置的手术台高度，是麻醉师站立时剑突的高度。
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麻醉师进针点设置的手术台高度；剑突水平
如果检测到 CSF 自由流动，则在所有干预组中注射适当剂量的 MARCAINE。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：乳头
进针点设置的手术台高度，是麻醉师站立时乳头的高度。
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麻醉师进针点设置的手术台高度；乳头的水平
如果检测到 CSF 自由流动，则在所有干预组中注射适当剂量的 MARCAINE。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者皮肤与脊椎穿刺针之间的角度
大体时间：过程中
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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麻醉师的主观不适
大体时间：过程中
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过程中
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麻醉师关节屈曲度
大体时间：过程中
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过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jinhee Kim, MD,PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月26日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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