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Einfluss der Höhe des OP-Tisches während der Spinalanästhesie

26. Februar 2015 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Nadeleinführung und die Beschwerden unter verschiedenen ergonomischen Bedingungen zu analysieren, denen Anästhesisten während der Spinalanästhesie ausgesetzt sind. Insbesondere wollen die Untersucher die Winkel zwischen dem Rücken der Patienten und der eingesetzten Spinalnadel in der Koronalebene bei unterschiedlichen OP-Tischhöhen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten werden rekrutiert, die sich einer elektiven Operation unter Spinalanästhesie unterziehen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt: Gruppe U, L, X und N. Diese Akronyme geben die Höhen des Operationstisches an, die sich an der Nadeleinstichstelle des Anästhesisten einstellen, nämlich die Höhe des Nabels, des untersten Rippenrandes, des Schwertfortsatzes und der Brustwarze in stehender Haltung. Der Winkel zwischen der Haut des Patienten und der Spinalnadel wird mit dem Winkelmesser in der koronalen und sagittalen Ebene gemessen. Die Anästhesisten werden gebeten, das subjektive allgemeine Unbehagen anhand einer numerischen Bewertungsskala aufzuzeichnen. Und der Grad der Beugung des Nackens, des unteren Rückens, des Knies und des Ellbogens des Anästhesisten wird durch Fotografieren während des Eingriffs gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republik von, 463707
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer elektiven Operation in Spinalanästhesie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) > 30
  • Geschichte der Wirbelsäulenoperation oder schwere anatomische Anomalien der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nabel
Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Einstichstelle der Nadel befindet, entspricht der Nabelhöhe des Anästhesisten in stehender Haltung.
Verfahren: Nabel

Je nach Höhe des OP-Tisches würde der Einstichwinkel der Spinalnadeln variieren. Dafür wollen die Ermittler den optimalen Winkel und die Höhe des Tisches finden.

Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Nadeleinstichstelle des Anästhesisten befindet; Höhe des Nabels

Arzneimittel: Nabel Bupivacain
Wenn frei fließender Liquor festgestellt wird, wurde allen Interventionsgruppen eine angemessene Dosis MARCAINE injiziert.
Andere Namen:
  • Bupivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Unterster Rippenrand
Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Einstichstelle der Nadel einstellt, ist die Höhe des untersten Rippenrandes des Anästhesisten in stehender Haltung.
Verfahren: Unterster Rippenrand
Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Nadeleinstichstelle des Anästhesisten befindet; die Höhe des untersten Rippenrandes
Arzneimittel: Unterster Rippenrand Bupivacaine
Wenn frei fließender Liquor festgestellt wird, wurde allen Interventionsgruppen eine angemessene Dosis MARCAINE injiziert.
Andere Namen:
  • Bupivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoid
Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Einstichstelle der Nadel befindet, entspricht der Höhe des Xiphoids des Anästhesisten in stehender Haltung.
Verfahren: Xiphoid
Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Nadeleinstichstelle des Anästhesisten befindet; das Niveau des Xiphoids
Arzneimittel: Xiphoid Bupivacain
Wenn frei fließender Liquor festgestellt wird, wurde allen Interventionsgruppen eine angemessene Dosis MARCAINE injiziert.
Andere Namen:
  • Bupivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Nippel
Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Einstichstelle der Nadel befindet, entspricht der Brustwarzenhöhe des Anästhesisten in stehender Haltung.
Verfahren: Nippel
Die Höhe des Operationstisches, die sich an der Nadeleinstichstelle des Anästhesisten befindet; die Höhe der Brustwarze
Arzneimittel: Nippel Bupivacain
Wenn frei fließender Liquor festgestellt wird, wurde allen Interventionsgruppen eine angemessene Dosis MARCAINE injiziert.
Andere Namen:
  • Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Winkel zwischen der Haut des Patienten und der Spinalnadel
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
subjektives Unbehagen des Anästhesisten
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
der Grad der Gelenkflexion des Anästhesisten
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-2014-6010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anästhesie, Wirbelsäule [E03.155.086.331]

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