A műtőasztal magasságának hatása a spinális érzéstelenítés során
2015. február 26. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy elemezze a tű beszúrásának pontosságát és a különböző ergonómiai körülmények között tapasztalható kellemetlenségeket, amelyekkel az aneszteziológusok szembesülnek a spinális érzéstelenítés során.
A kutatók elsősorban a betegek háta és a koronális síkban szúrt gerinctű közötti szögeket kívánják összehasonlítani különböző műtőasztal magasságokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Hatvan beteget toboroznak be, akiket elektív műtéten esnek át spinális érzéstelenítésben.
A betegeket véletlenszerűen négy csoport egyikébe osztják be: U, L, X és N.
Ezek a mozaikszavak jelzik a műtőasztal magasságát, amely az aneszteziológusok tűszúrási pontján áll be, nevezetesen a köldök szintjét, a legalacsonyabb bordaszegélyt, a xiphoid nyúlványt és a mellbimbót álló testhelyzetben.
A páciens bőre és a gerinctű közötti szöget a szögmérő méri a coronalis és a sagittalis síkban.
Az aneszteziológusokat felkérik, hogy rögzítsék a szubjektív általános diszkomfort érzést, a numerikus értékelési skála szerint.
Az aneszteziológusok nyaki, deréktáji, térd- és könyökhajlítási fokát pedig az eljárás során készített felvételekkel mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 463707
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív műtéten esik át spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) >30
- gerincműtétek anamnézisében vagy a gerinc súlyos anatómiai rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Köldök
A tű beszúrási pontjára beállított műtőasztal magassága az aneszteziológus köldökének magassága álló testhelyzetben.
|
A műtőasztal magasságától függően a gerinctűk beszúrási szöge változó. Ennek biztosítására a kutatók az asztal optimális szögét és magasságát kívánják megtalálni. A műtőasztal magassága az aneszteziológusok tűszúrási pontjában; a köldök szintje
Ha a cerebrospinalis folyadék szabad folyását észlelték, minden beavatkozási csoportban megfelelő adag MARCAINE-t injektáltunk.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A legalsó bordaszegély
A tű beszúrási pontjára beállított műtőasztal magassága az aneszteziológus legalsó bordaszegélyének szintje álló testhelyzetben.
|
A műtőasztal magassága az aneszteziológusok tűszúrási pontjában; a legalacsonyabb bordamargó szintje
Ha a cerebrospinalis folyadék szabad folyását észlelték, minden beavatkozási csoportban megfelelő adag MARCAINE-t injektáltunk.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kard alakú
A tű beszúrási pontjára beállított műtőasztal magassága az aneszteziológus xiphoid szintje álló testhelyzetben.
|
A műtőasztal magassága az aneszteziológusok tűszúrási pontjában; a xiphoid szintje
Ha a cerebrospinalis folyadék szabad folyását észlelték, minden beavatkozási csoportban megfelelő adag MARCAINE-t injektáltunk.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellbimbó
A tű beszúrási pontjára beállított műtőasztal magassága az aneszteziológus bimbójának magassága álló testhelyzetben.
|
A műtőasztal magassága az aneszteziológusok tűszúrási pontjában; a mellbimbó szintje
Ha a cerebrospinalis folyadék szabad folyását észlelték, minden beavatkozási csoportban megfelelő adag MARCAINE-t injektáltunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens bőre és a gerinctű közötti szög
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az aneszteziológus szubjektív kényelmetlensége
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
az aneszteziológus ízületi hajlításának mértéke
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-2014-6010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc érzéstelenítés [E03.155.086.331]
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve