Effect van de hoogte van de operatietafel tijdens spinale anesthesie
26 februari 2015 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het analyseren van de nauwkeurigheid van het inbrengen van de naald en het ongemak tijdens verschillende ergonomische omstandigheden waarmee anesthesiologen worden geconfronteerd tijdens spinale anesthesie.
De onderzoekers zijn met name van plan om de hoeken tussen de rug van de patiënt en de ingebrachte spinale naald in het coronale vlak op verschillende operatietafelhoogtes te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen zestig patiënten worden gerekruteerd die een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie.
De patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: Groep U, L, X en N.
Deze afkortingen geven de hoogten van de operatietafel aan die zich bevinden op het naaldinbrengpunt van anesthesisten, namelijk het niveau van de navel, de onderste ribmarge, het processus xiphoid en de tepel in staande houding.
De hoek tussen de huid van de patiënt en de spinale naald wordt gemeten door de hoekmeter in het coronale en sagittale vlak.
De anesthesiologen zullen worden gevraagd om het subjectieve algemene ongemak te noteren, gesorteerd op een numerieke beoordelingsschaal.
En de mate van nek-, onderrug-, knie- en elleboogflexie van de anesthesiologen wordt gemeten door tijdens de procedure foto's te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, republiek van, 463707
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsmassa-index (BMI)>30
- voorgeschiedenis van wervelkolomoperaties of ernstige anatomische afwijkingen van de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Navel
De hoogte van de operatietafel, ingesteld op het inbrengpunt van de naald, is het niveau van de navel van de anesthesioloog in staande houding.
|
Afhankelijk van de hoogte van de operatietafel kan de inbrenghoek van de ruggengraatnaalden variëren. De onderzoekers zijn van plan om de optimale hoek en de hoogte van de tafel te vinden om dat te bieden. De hoogte van de operatietafel die is ingesteld op het naaldinbrengpunt van anesthesisten; het niveau van de navel
Als vrij stromend CSF wordt gedetecteerd, werd in alle interventionele groepen de juiste dosis MARCAINE geïnjecteerd.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laagste ribmarge
De hoogte van de operatietafel, ingesteld op het inbrengpunt van de naald, is het niveau van de laagste ribrand van de anesthesioloog in staande houding.
|
De hoogte van de operatietafel die is ingesteld op het naaldinbrengpunt van anesthesisten; het niveau van de laagste ribmarge
Als vrij stromend CSF wordt gedetecteerd, werd in alle interventionele groepen de juiste dosis MARCAINE geïnjecteerd.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwaardvormig
De hoogte van de operatietafel, ingesteld op het inbrengpunt van de naald, is het niveau van de xiphoid van de anesthesioloog in staande houding.
|
De hoogte van de operatietafel die is ingesteld op het naaldinbrengpunt van anesthesisten; het niveau van xiphoid
Als vrij stromend CSF wordt gedetecteerd, werd in alle interventionele groepen de juiste dosis MARCAINE geïnjecteerd.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tepel
De hoogte van de operatietafel, ingesteld op het inbrengpunt van de naald, is het niveau van de tepel van de anesthesioloog in staande houding.
|
De hoogte van de operatietafel die is ingesteld op het naaldinbrengpunt van anesthesisten; het niveau van de tepel
Als vrij stromend CSF wordt gedetecteerd, werd in alle interventionele groepen de juiste dosis MARCAINE geïnjecteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De hoek tussen de huid van de patiënt en de spinale naald
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
subjectief ongemak van de anesthesioloog
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
de mate van gewrichtsflexie van de anesthesioloog
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-2014-6010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .