脊椎麻酔中の手術台の高さの影響
2015年2月26日 更新者:Seoul National University Hospital
この研究の目的は、脊椎麻酔中に麻酔科医が直面するさまざまな人間工学的条件における針挿入の精度と不快感を分析することです。
特に、研究者は、さまざまな手術台の高さで前頭面に挿入された脊椎針と患者の背中との間の角度を比較する予定です。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
脊椎麻酔下で待機手術を受ける60人の患者が募集されます。
患者は、グループ U、L、X、および N の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
これらの頭字語は、麻酔科医の針挿入点に設定された手術台の高さ、すなわち臍の高さ、最下肋骨縁、剣状突起、立位の乳頭を示します。
患者の皮膚と脊椎針の間の角度は、冠状面と矢状面で分度器によって測定されます。
麻酔科医は、数値評価尺度によって等級付けされた主観的な一般的な不快感を記録するよう求められます。
また、麻酔科医の首、腰、膝、肘の屈曲度は、手術中に写真を撮って測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam、Gyeonggido、大韓民国、463707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で待機手術を受ける
除外基準:
- 体格指数(BMI)>30
- 脊椎手術歴または脊椎の重度の解剖学的異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:へそ
針刺し点にセットした手術台の高さは、麻酔科医が立った状態での臍の高さです。
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手術台の高さに応じて、脊椎針の挿入角度が異なります。 調査員は、それを提供するために最適な角度とテーブルの高さを見つけるつもりです。 麻酔医の針挿入点に設定された手術台の高さ。臍のレベル
CSF の自由な流れが検出された場合、適切な用量の MARCAINE がすべての介入群に注射されました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:最低リブマージン
針刺し点にセットした手術台の高さは、麻酔科医が立った状態で肋骨の一番下の高さです。
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麻酔医の針挿入点に設定された手術台の高さ。肋骨マージンの最低レベル
CSF の自由な流れが検出された場合、適切な用量の MARCAINE がすべての介入群に注射されました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:サイフォイド
針刺し点にセットした手術台の高さは、麻酔科医が立った時の剣状突起の高さです。
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麻酔医の針挿入点に設定された手術台の高さ。剣のレベル
CSF の自由な流れが検出された場合、適切な用量の MARCAINE がすべての介入群に注射されました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:乳首
針刺し点にセットした手術台の高さは、麻酔科医が立った時の乳頭の高さです。
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麻酔医の針挿入点に設定された手術台の高さ。乳首のレベル
CSF の自由な流れが検出された場合、適切な用量の MARCAINE がすべての介入群に注射されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の皮膚と脊椎針の間の角度
時間枠:手続き中
|
手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔科医の主観的な不快感
時間枠:手続き中
|
手続き中
|
麻酔科医の関節屈曲の程度
時間枠:手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jinhee Kim, MD,PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2015年8月1日
研究の完了 (予期された)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月26日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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