Effekt av høyden på operasjonsbordet under spinalbedøvelse
26. februar 2015 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Formålet med denne studien er å analysere nøyaktigheten av nåleinnføring og ubehaget under ulike ergonomiske forhold som anestesileger møter under spinalbedøvelse.
Spesielt har etterforskerne til hensikt å sammenligne vinklene mellom pasientens rygg og den innsatte spinalnålen i koronalplanet ved forskjellige operasjonsbordhøyder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter vil bli rekruttert som skal gjennomgå elektiv kirurgi under spinalbedøvelse.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av fire grupper: Gruppe U, L, X og N.
Disse akronymene angir høyden på operasjonsbordet som er satt ved nålens innføringspunkt for anestesileger, nemlig nivået av navle, laveste ribbein, xiphoid-prosess og brystvorten i stående stilling.
Vinkelen mellom pasientens hud og spinalnålen vil bli målt av gradskiven i koronal- og sagittalplanet.
Anestesilegene vil bli bedt om å registrere det subjektive generelle ubehaget gradert etter Numeric Rating Scale.
Og graden av nakke-, korsrygg-, kne- og albuefleksjon hos anestesilegene vil bli målt ved å ta bilder under prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI)>30
- historie med ryggradsoperasjon eller alvorlige anatomiske abnormiteter i ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Umbilicus
Høyden på operasjonsbordet som er satt ved nålens innføringspunkt, er nivået av navlen til anestesilegen i stående stilling.
|
Avhengig av høyden på operasjonsbordet, vil innføringsvinkelen til spinalnålene variere. Etterforskerne har til hensikt å finne den optimale vinkelen og høyden på bordet for å gi det. Høyden på operasjonsbordet som satt ved nåleinnføringspunktet til anestesileger; nivået av navle
Hvis det oppdages fritt flyt av CSF, ble passende dose MARCAINE injisert i alle intervensjonsgrupper.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laveste ribbekant
Høyden på operasjonsbordet som er satt ved nålens innføringspunkt, er nivået på den laveste ribbekanten til anestesilegen i stående stilling.
|
Høyden på operasjonsbordet som satt ved nåleinnføringspunktet til anestesileger; nivået på laveste ribbein
Hvis det oppdages fritt flyt av CSF, ble passende dose MARCAINE injisert i alle intervensjonsgrupper.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoid
Høyden på operasjonsbordet som er satt ved nålens innføringspunkt, er nivået av xiphoid til anestesilegen i stående stilling.
|
Høyden på operasjonsbordet som satt ved nåleinnføringspunktet til anestesileger; nivået av xiphoid
Hvis det oppdages fritt flyt av CSF, ble passende dose MARCAINE injisert i alle intervensjonsgrupper.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brystvorte
Høyden på operasjonsbordet som er satt ved nålens innføringspunkt, er nivået på brystvorten til anestesilegen i stående stilling.
|
Høyden på operasjonsbordet som satt ved nåleinnføringspunktet til anestesileger; nivået på brystvorten
Hvis det oppdages fritt flyt av CSF, ble passende dose MARCAINE injisert i alle intervensjonsgrupper.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vinkelen mellom pasientens hud og spinalnålen
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anestesilegens subjektive ubehag
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
graden av anestesilegens leddfleksjon
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-2014-6010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .