Влияние высоты операционного стола во время спинномозговой анестезии
26 февраля 2015 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является анализ точности введения иглы и дискомфорта при различных эргономических условиях, с которыми сталкиваются анестезиологи во время спинномозговой анестезии.
В частности, исследователи намерены сравнить углы между спиной пациента и введенной спинальной иглой в коронарной плоскости при разной высоте операционного стола.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Шестьдесят пациентов будут набраны для проведения плановой операции под спинальной анестезией.
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из четырех групп: группы U, L, X и N.
Эти аббревиатуры указывают на высоту операционного стола, которая устанавливается в точке введения иглы анестезиологом, а именно на уровне пупка, нижнего края ребра, мечевидного отростка и соска в положении стоя.
Угол между кожей пациента и спинальной иглой будет измеряться транспортиром в коронарной и сагиттальной плоскостях.
Анестезиологов попросят записать субъективный общий дискомфорт, оцененный по числовой шкале оценок.
И степень сгибания шеи, нижней части спины, коленей и локтей анестезиологов будет измеряться путем фотографирования во время процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinhee Kim, MD,PhD
- Номер телефона: 82-31-787-7505
- Электронная почта: shm@snubh.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hyerim Kim, MD
- Номер телефона: 82-10-7120-9110
- Электронная почта: kimhl911@daum.net
Места учебы
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Корея, Республика, 463707
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая операция под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- индекс массы тела (ИМТ)>30
- история операций на позвоночнике или тяжелые анатомические аномалии позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пупок
Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы, соответствует уровню пупка анестезиолога в положении стоя.
|
В зависимости от высоты операционного стола угол введения спинальных игл будет варьироваться. Исследователи намерены найти оптимальный угол и высоту стола, чтобы обеспечить это. Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы анестезиолога; уровень пупка
При обнаружении свободного оттока спинномозговой жидкости во всех интервенционных группах вводили соответствующую дозу MARCAINE.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Самый низкий реберный край
Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы, соответствует уровню нижнего реберного края анестезиолога в положении стоя.
|
Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы анестезиолога; уровень нижнего реберного края
При обнаружении свободного оттока спинномозговой жидкости во всех интервенционных группах вводили соответствующую дозу MARCAINE.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мечевидный отросток
Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы, соответствует уровню мечевидного отростка анестезиолога в положении стоя.
|
Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы анестезиолога; уровень мечевидного отростка
При обнаружении свободного оттока спинномозговой жидкости во всех интервенционных группах вводили соответствующую дозу MARCAINE.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Соска
Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы, соответствует уровню соска анестезиолога в положении стоя.
|
Высота операционного стола, установленного в месте введения иглы анестезиолога; уровень соска
При обнаружении свободного оттока спинномозговой жидкости во всех интервенционных группах вводили соответствующую дозу MARCAINE.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Угол между кожей пациента и спинальной иглой
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
субъективный дискомфорт анестезиолога
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
степень сгибания сустава анестезиолога
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-2014-6010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия спинальная [E03.155.086.331]
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты