Effet de la hauteur de la table d'opération pendant la rachianesthésie
26 février 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'analyser la précision de l'insertion de l'aiguille et l'inconfort lors de différentes conditions ergonomiques rencontrées par les anesthésistes lors d'une rachianesthésie.
En particulier, les chercheurs ont l'intention de comparer les angles entre le dos des patients et l'aiguille spinale insérée dans le plan coronal à différentes hauteurs de table d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Soixante patients seront recrutés pour subir une chirurgie élective sous rachianesthésie.
Les patients seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : Groupe U, L, X et N.
Ces acronymes indiquent les hauteurs de la table d'opération qui se situent au point d'insertion de l'aiguille des anesthésistes, à savoir le niveau de l'ombilic, le bord inférieur des côtes, le processus xiphoïde et le mamelon en position debout.
L'angle entre la peau du patient et l'aiguille spinale sera mesuré par le rapporteur dans le plan coronal et sagittal.
Les anesthésistes seront invités à enregistrer l'inconfort général subjectif classé par l'échelle d'évaluation numérique.
Et le degré de flexion du cou, du bas du dos, du genou et du coude des anesthésistes sera mesuré en prenant des photos pendant la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggido
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Seongnam, Gyeonggido, Corée, République de, 463707
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie élective sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle (IMC)> 30
- antécédents d'opération de la colonne vertébrale ou d'anomalies anatomiques graves de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ombilic
La hauteur de la table d'opération, fixée au point d'insertion de l'aiguille, correspond au niveau de l'ombilic de l'anesthésiste en position debout.
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Selon la hauteur de la table d'opération, l'angle d'insertion des aiguilles rachidiennes varierait. Les enquêteurs ont l'intention de trouver l'angle optimal et la hauteur de la table pour fournir cela. La hauteur de la table d'opération qui se situe au point d'insertion de l'aiguille des anesthésistes ; le niveau du nombril
Si un écoulement libre de LCR est détecté, une dose appropriée de MARCAINE a été injectée dans tous les groupes d'intervention.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Marge de côte la plus basse
La hauteur de la table d'opération qui se situe au point d'insertion de l'aiguille correspond au niveau de la marge costale la plus basse de l'anesthésiste en position debout.
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La hauteur de la table d'opération qui se situe au point d'insertion de l'aiguille des anesthésistes ; le niveau du bord inférieur des côtes
Si un écoulement libre de LCR est détecté, une dose appropriée de MARCAINE a été injectée dans tous les groupes d'intervention.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoïde
La hauteur de la table d'opération, fixée au point d'insertion de l'aiguille, correspond au niveau du xiphoïde de l'anesthésiste en position debout.
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La hauteur de la table d'opération qui se situe au point d'insertion de l'aiguille des anesthésistes ; le niveau de xiphoïde
Si un écoulement libre de LCR est détecté, une dose appropriée de MARCAINE a été injectée dans tous les groupes d'intervention.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mamelon
La hauteur de la table d'opération, fixée au point d'insertion de l'aiguille, correspond au niveau du mamelon de l'anesthésiste en position debout.
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La hauteur de la table d'opération qui se situe au point d'insertion de l'aiguille des anesthésistes ; le niveau de mamelon
Si un écoulement libre de LCR est détecté, une dose appropriée de MARCAINE a été injectée dans tous les groupes d'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'angle entre la peau du patient et l'aiguille spinale
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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inconfort subjectif de l'anesthésiste
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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le degré de flexion articulaire de l'anesthésiste
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (ESTIMATION)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-2014-6010
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