Effekt av operationsbordets höjd under spinalbedövning
26 februari 2015 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att analysera noggrannheten av nålinsättning och obehaget under olika ergonomiska tillstånd som anestesiologer möter under spinalbedövning.
I synnerhet avser utredarna att jämföra vinklarna mellan patientens rygg och den insatta spinalnålen i koronalplanet vid olika operationsbordshöjder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter kommer att rekryteras som genomgår elektiv kirurgi under spinalbedövning.
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till en av fyra grupper: Grupp U, L, X och N.
Dessa akronymer indikerar höjden på operationsbordet som sitter vid nålens insättningspunkt för narkosläkare, nämligen nivån på naveln, lägsta revbenskanten, xiphoid-processen och bröstvårtan i stående ställning.
Vinkeln mellan patientens hud och spinalnålen kommer att mätas av gradskivan i koronal- och sagittalplanet.
Anestesiologerna kommer att bli ombedda att registrera det subjektiva allmänna obehaget graderat med numerisk värderingsskala.
Och graden av nacke, ländrygg, knä och armbågsböjning hos anestesiologerna kommer att mätas genom att ta bilder under proceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 463707
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår elektiv kirurgi under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- body mass index (BMI) >30
- historia av ryggradsoperationer eller allvarliga anatomiska avvikelser i ryggraden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Navel
Höjden på operationsbordet som sitter vid nålens insättningspunkt är nivån på naveln hos anestesiläkaren i stående ställning.
|
Beroende på operationsbordets höjd skulle insättningsvinkeln för ryggradsnålarna variera. Utredarna avser att hitta den optimala vinkeln och höjden på bordet för att ge det. Höjden på operationsbordet som satt vid nålens insättningspunkt för narkosläkare; nivån på naveln
Om fritt flöde av CSF detekteras, injicerades lämplig dos av MARCAINE i alla interventionsgrupper.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lägsta revbensmarginal
Höjden på operationsbordet som sitter vid nålens insättningspunkt är nivån på den lägsta revbensmarginalen hos anestesiläkaren i stående ställning.
|
Höjden på operationsbordet som satt vid nålens insättningspunkt för narkosläkare; nivån för den lägsta revbensmarginalen
Om fritt flöde av CSF detekteras, injicerades lämplig dos av MARCAINE i alla interventionsgrupper.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoid
Höjden på operationsbordet som sitter vid nålens insättningspunkt är nivån av xiphoid hos anestesiläkaren i stående ställning.
|
Höjden på operationsbordet som satt vid nålens insättningspunkt för narkosläkare; nivån av xiphoid
Om fritt flöde av CSF detekteras, injicerades lämplig dos av MARCAINE i alla interventionsgrupper.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nippel
Höjden på operationsbordet som sitter vid nålens insättningspunkt är nivån på bröstvårtan hos narkosläkaren i stående ställning.
|
Höjden på operationsbordet som satt vid nålens insättningspunkt för narkosläkare; nivån på bröstvårtan
Om fritt flöde av CSF detekteras, injicerades lämplig dos av MARCAINE i alla interventionsgrupper.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vinkeln mellan patientens hud och spinalnålen
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
narkosläkarens subjektiva obehag
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
graden av narkosläkares ledböjning
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-2014-6010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .