Leikkauspöydän korkeuden vaikutus spinaalipuudutuksen aikana
torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida neulan sisäänviennin tarkkuutta ja epämukavuutta erilaisissa ergonomisissa olosuhteissa, joita anestesiologit kohtaavat spinaalipuudutuksen aikana.
Erityisesti tutkijat aikovat verrata potilaan selän ja asetetun selkärangan neulan välisiä kulmia koronatasossa eri leikkauspöydän korkeuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta rekrytoidaan valinnaiseen leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: ryhmä U, L, X ja N.
Nämä lyhenteet osoittavat leikkauspöydän korkeudet, jotka asettuvat anestesialääkärin neulan sisääntyöntökohdassa, eli navan tasoa, alin kylkiluiden marginaalia, xiphoid-prosessia ja nänniä seisoma-asennossa.
Potilaan ihon ja selkärangan neulan välinen kulma mitataan astelevyllä koronaalisessa ja sagitaalitasossa.
Anestesiologeja pyydetään kirjaamaan subjektiivinen yleinen epämukavuus, joka on luokiteltu numeerisen arviointiasteikon mukaan.
Ja anestesiologien niskan, alaselän, polven ja kyynärpään taivutuksen aste mitataan ottamalla kuvia toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korean tasavalta, 463707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivisessä leikkauksessa spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) >30
- selkärangan leikkaushistoria tai selkärangan vakavia anatomisia poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Napa
Leikkauspöydän korkeus, joka asetetaan neulan sisäänvientikohtaan, on anestesialääkärin navan taso seisoma-asennossa.
|
Leikkauspöydän korkeudesta riippuen selkärangan neulojen työntökulma vaihtelee. Tutkijat aikovat löytää pöydälle optimaalisen kulman ja korkeuden sitä varten. Nukutuslääkäreiden neulan sisäänvientikohtaan asetettu leikkauspöydän korkeus; navan taso
Jos aivo-selkäydinnesteen vapaata virtaamista havaitaan, kaikkiin interventioryhmiin injektoitiin sopiva annos MARCAINEa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alin kylkiluiden marginaali
Leikkauspöydän korkeus, joka asettuu neulan sisäänvientikohtaan, on anestesialääkärin alimman kylkiluun taso seisomaasennossa.
|
Nukutuslääkäreiden neulan sisäänvientikohtaan asetettu leikkauspöydän korkeus; alimman kylkiluun marginaalin taso
Jos aivo-selkäydinnesteen vapaata virtaamista havaitaan, kaikkiin interventioryhmiin injektoitiin sopiva annos MARCAINEa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoid
Leikkauspöydän korkeus, joka asetetaan neulan sisäänvientikohtaan, on anestesialääkärin xiphoidin taso seisomaasennossa.
|
Nukutuslääkäreiden neulan sisäänvientikohtaan asetettu leikkauspöydän korkeus; xiphoidin taso
Jos aivo-selkäydinnesteen vapaata virtaamista havaitaan, kaikkiin interventioryhmiin injektoitiin sopiva annos MARCAINEa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nänni
Leikkauspöydän korkeus, joka asetetaan neulan sisäänvientikohtaan, on anestesialääkärin nännin korkeus seisomaasennossa.
|
Nukutuslääkäreiden neulan sisäänvientikohtaan asetettu leikkauspöydän korkeus; nännin taso
Jos aivo-selkäydinnesteen vapaata virtaamista havaitaan, kaikkiin interventioryhmiin injektoitiin sopiva annos MARCAINEa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan ihon ja selkärangan neulan välinen kulma
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anestesiologin subjektiivinen epämukavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
anestesialääkärin niveltaivutuksen aste
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-2014-6010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .