Efecto de la altura de la mesa de operaciones durante la anestesia espinal
26 de febrero de 2015 actualizado por: Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es analizar la precisión de la inserción de la aguja y la incomodidad en diferentes condiciones ergonómicas que enfrentan los anestesiólogos durante la anestesia espinal.
En particular, los investigadores pretenden comparar los ángulos entre la espalda de los pacientes y la aguja espinal insertada en el plano coronal a diferentes alturas de la mesa de operaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Sesenta pacientes serán reclutados para someterse a cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: Grupo U, L, X y N.
Estos acrónimos indican las alturas de la mesa de operaciones que se establecen en el punto de inserción de la aguja de los anestesistas, es decir, el nivel del ombligo, el margen inferior de la costilla, el proceso xifoides y el pezón en una postura de pie.
El ángulo entre la piel del paciente y la aguja espinal se medirá con el transportador en el plano coronal y sagital.
Se pedirá a los anestesiólogos que registren el malestar general subjetivo calificado por la Escala de calificación numérica.
Y el grado de flexión del cuello, la espalda baja, la rodilla y el codo de los anestesiólogos se medirá tomando fotografías durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinhee Kim, MD,PhD
- Número de teléfono: 82-31-787-7505
- Correo electrónico: shm@snubh.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hyerim Kim, MD
- Número de teléfono: 82-10-7120-9110
- Correo electrónico: kimhl911@daum.net
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggido
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Seongnam, Gyeonggido, Corea, república de, 463707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía electiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal (IMC)>30
- antecedentes de operación de columna o anomalías anatómicas graves de la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ombligo
La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja, es el nivel del ombligo del anestesiólogo en una postura de pie.
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Dependiendo de la altura de la mesa de operaciones, el ángulo de inserción de las agujas espinales variará. Los investigadores tienen la intención de encontrar el ángulo óptimo y la altura de la mesa para proporcionar eso. La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja de los anestesistas; el nivel del ombligo
Si se detecta flujo libre de LCR, se inyectó la dosis adecuada de MARCAINE en todos los grupos de intervención.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Margen de costilla más bajo
La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja, es el nivel del margen inferior de la costilla del anestesiólogo en una postura de pie.
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La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja de los anestesistas; el nivel del margen inferior de la costilla
Si se detecta flujo libre de LCR, se inyectó la dosis adecuada de MARCAINE en todos los grupos de intervención.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Xifoides
La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja, es el nivel del xifoides del anestesiólogo en posición de pie.
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La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja de los anestesistas; el nivel de xifoides
Si se detecta flujo libre de LCR, se inyectó la dosis adecuada de MARCAINE en todos los grupos de intervención.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Pezón
La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja, es el nivel del pezón del anestesiólogo en una postura de pie.
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La altura de la mesa de operaciones que se establece en el punto de inserción de la aguja de los anestesistas; el nivel del pezón
Si se detecta flujo libre de LCR, se inyectó la dosis adecuada de MARCAINE en todos los grupos de intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El ángulo entre la piel del paciente y la aguja espinal.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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malestar subjetivo del anestesiólogo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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el grado de flexión articular del anestesiólogo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-2014-6010
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