Effetto dell'altezza del tavolo operatorio durante l'anestesia spinale
26 febbraio 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è analizzare l'accuratezza dell'inserimento dell'ago e il disagio durante le diverse condizioni ergonomiche affrontate dagli anestesisti durante l'anestesia spinale.
In particolare, i ricercatori intendono confrontare gli angoli tra la schiena dei pazienti e l'ago spinale inserito nel piano coronale a diverse altezze del tavolo operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati sessanta pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: gruppo U, L, X e N.
Questi acronimi indicano le altezze del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago degli anestesisti, vale a dire il livello dell'ombelico, il margine costale inferiore, il processo xifoideo e il capezzolo in posizione eretta.
L'angolo tra la pelle del paziente e l'ago spinale sarà misurato dal goniometro sul piano coronale e sagittale.
Agli anestesisti verrà chiesto di registrare il disagio generale soggettivo classificato dalla scala di valutazione numerica.
E il grado di flessione del collo, della parte bassa della schiena, del ginocchio e del gomito degli anestesisti verrà misurato scattando foto durante la procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 463707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea (BMI)>30
- storia di operazione alla colonna vertebrale o gravi anomalie anatomiche della colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ombelico
L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago, è il livello dell'ombelico dell'anestesista in posizione eretta.
|
A seconda dell'altezza del tavolo operatorio, l'angolo di inserimento degli aghi spinali potrebbe variare. Gli investigatori intendono trovare l'angolo ottimale e l'altezza del tavolo per fornirlo. L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago degli anestesisti; il livello dell'ombelico
Se viene rilevato un flusso libero di CSF, è stata iniettata una dose appropriata di MARCAINE in tutti i gruppi di intervento.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Margine inferiore della costola
L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago, è il livello del margine costale più basso dell'anestesista in posizione eretta.
|
L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago degli anestesisti; il livello del margine costale più basso
Se viene rilevato un flusso libero di CSF, è stata iniettata una dose appropriata di MARCAINE in tutti i gruppi di intervento.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Xifoideo
L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago, è il livello dello xifoide dell'anestesista in posizione eretta.
|
L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago degli anestesisti; il livello dello xifoide
Se viene rilevato un flusso libero di CSF, è stata iniettata una dose appropriata di MARCAINE in tutti i gruppi di intervento.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Capezzolo
L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago, è il livello del capezzolo dell'anestesista in posizione eretta.
|
L'altezza del tavolo operatorio che si trova nel punto di inserimento dell'ago degli anestesisti; il livello del capezzolo
Se viene rilevato un flusso libero di CSF, è stata iniettata una dose appropriata di MARCAINE in tutti i gruppi di intervento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'angolo tra la pelle del paziente e l'ago spinale
Lasso di tempo: durante la procedura
|
durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
disagio soggettivo dell'anestesista
Lasso di tempo: durante la procedura
|
durante la procedura
|
|
il grado di flessione articolare dell'anestesista
Lasso di tempo: durante la procedura
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
27 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-2014-6010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .