Effekt af operationsbordets højde under spinal anæstesi
26. februar 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at analysere nøjagtigheden af kanyleindsættelse og ubehaget under forskellige ergonomiske forhold, som anæstesiologer møder under spinal anæstesi.
Især har efterforskerne til hensigt at sammenligne vinklerne mellem patienternes ryg og den indsatte spinalnål i koronalplanet ved forskellige operationsbordhøjder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter vil blive rekrutteret, der gennemgår elektiv kirurgi under spinal anæstesi.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af fire grupper: Gruppe U, L, X og N.
Disse akronymer angiver højden af operationsbordet, som sætter sig ved nåleindføringspunktet for anæstesilæger, nemlig niveauet af navle, laveste ribbensmargin, xiphoid-proces og brystvorten i stående stilling.
Vinklen mellem patientens hud og spinalnålen vil blive målt af vinkelmåleren i det koronale og sagittale plan.
Anæstesilægerne vil blive bedt om at registrere det subjektive generelle ubehag, der er graderet efter Numeric Rating Scale.
Og graden af nakke-, lænd-, knæ- og albuefleksion hos anæstesilægerne vil blive målt ved at tage billeder under proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) >30
- historie med rygsøjleoperationer eller alvorlige anatomiske abnormiteter i rygsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Umbilicus
Højden af operationsbordet, som er sat ved nålens indføringspunkt, er niveauet af navle af anæstesiologen i stående stilling.
|
Afhængigt af operationsbordets højde vil indføringsvinklen for spinalnålene variere. Efterforskerne har til hensigt at finde den optimale vinkel og højden af bordet for at give det. Højden af operationsbordet, der satte sig ved nåleindføringspunktet for anæstesilæger; niveauet af navle
Hvis der påvises frit flydende CSF, blev passende dosis MARCAINE injiceret i alle interventionsgrupper.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laveste ribkant
Højden af operationsbordet, som er sat ved nålens indføringspunkt, er niveauet for laveste ribben for anæstesilægen i stående stilling.
|
Højden af operationsbordet, der satte sig ved nåleindføringspunktet for anæstesilæger; niveauet for den laveste ribbensmargin
Hvis der påvises frit flydende CSF, blev passende dosis MARCAINE injiceret i alle interventionsgrupper.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoid
Højden af operationsbordet, som er sat ved nålens indføringspunkt, er niveauet af xiphoid hos anæstesiologen i stående stilling.
|
Højden af operationsbordet, der satte sig ved nåleindføringspunktet for anæstesilæger; niveauet af xiphoid
Hvis der påvises frit flydende CSF, blev passende dosis MARCAINE injiceret i alle interventionsgrupper.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brystvorte
Højden af operationsbordet, som er sat ved nålens indføringspunkt, er niveauet af brystvorten for anæstesiologen i stående stilling.
|
Højden af operationsbordet, der satte sig ved nåleindføringspunktet for anæstesilæger; niveauet af brystvorten
Hvis der påvises frit flydende CSF, blev passende dosis MARCAINE injiceret i alle interventionsgrupper.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vinklen mellem patientens hud og spinalnålen
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anæstesilægens subjektive ubehag
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
graden af anæstesilægens ledbøjning
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2015
Først opslået (SKØN)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2015
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-2014-6010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, spinal [E03.155.086.331]
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncIkke rekrutterer endnu
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
UMC UtrechtNuVasiveAfsluttetInstrumenteret spinal fusion | Spinal deformitet | Spinal ustabilitetHolland
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, Spinal | Spinal ustabilitetForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedtronic Bakken Research CenterRekrutteringSpinal deformitet | Spinal degenerativ lidelse | Spinal traume | Spinal fusionsfejl | Spinal Tumor CaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Umbilicus
-
Virginia Commonwealth UniversityKyowa Kirin, Inc.RekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseForenede Stater