Vliv výšky operačního stolu během spinální anestezie
26. února 2015 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účelem této studie je analyzovat přesnost zavedení jehly a nepohodlí během různých ergonomických podmínek, kterým čelí anesteziologové během spinální anestezie.
Výzkumníci mají v úmyslu zejména porovnat úhly mezi zády pacientů a zavedenou páteřní jehlou v koronální rovině při různých výškách operačního stolu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Bude přijato 60 pacientů, kteří podstoupí elektivní operaci ve spinální anestezii.
Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: Skupina U, L, X a N.
Tyto zkratky označují výšku operačního stolu, která je nastavena v místě vpichu jehly anesteziologa, konkrétně úroveň pupku, nejnižší okraj žebra, výběžek xiphoidní a bradavku ve stoje.
Úhel mezi kůží pacienta a páteřní jehlou bude měřen úhloměrem v koronální a sagitální rovině.
Anesteziologové budou požádáni, aby zaznamenali subjektivní celkový diskomfort hodnocený numerickou hodnotící stupnicí.
A míra ohnutí krku, dolní části zad, kolen a loktů u anesteziologů bude měřena fotografováním během procedury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korejská republika, 463707
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující elektivní operaci ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti (BMI)>30
- anamnéza operace páteře nebo závažné anatomické abnormality páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Umbilicus
Výška operačního stolu, která je nastavena v místě zavedení jehly, je úroveň pupku anesteziologa ve stoje.
|
V závislosti na výšce operačního stolu by se úhel zavádění páteřních jehel mohl lišit. Vyšetřovatelé mají v úmyslu najít optimální úhel a výšku stolu, aby to zajistili. Výška operačního stolu, která se nastavuje v místě vpichu jehly anesteziologů; úroveň pupku
Pokud je detekován volný průtok mozkomíšního moku, byla všem intervenčním skupinám aplikována vhodná dávka MARCAINE.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nejnižší okraj žebra
Výška operačního stolu, která je nastavena v místě zavedení jehly, je úroveň nejnižšího okraje žebra anesteziologa ve stoje.
|
Výška operačního stolu, která se nastavuje v místě vpichu jehly anesteziologů; úroveň nejnižšího okraje žebra
Pokud je detekován volný průtok mozkomíšního moku, byla všem intervenčním skupinám aplikována vhodná dávka MARCAINE.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Xiphoid
Výška operačního stolu, která je nastavena v místě zavedení jehly, je úroveň xiphoidu anesteziologa ve stoje.
|
Výška operačního stolu, která se nastavuje v místě vpichu jehly anesteziologů; úroveň xiphoid
Pokud je detekován volný průtok mozkomíšního moku, byla všem intervenčním skupinám aplikována vhodná dávka MARCAINE.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bradavka
Výška operačního stolu, která je nastavena v místě zavedení jehly, je úrovní bradavky anesteziologa ve stoje.
|
Výška operačního stolu, která se nastavuje v místě vpichu jehly anesteziologů; úroveň bradavky
Pokud je detekován volný průtok mozkomíšního moku, byla všem intervenčním skupinám aplikována vhodná dávka MARCAINE.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úhel mezi kůží pacienta a páteřní jehlou
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjektivní diskomfort anesteziologa
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
stupeň kloubní flexe anesteziologa
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jinhee Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. An ergonomic task analysis of spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1037-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283317dc9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2015
První zveřejněno (ODHAD)
27. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-2014-6010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .