- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02374034
급성 및 단기 만성 무릎 및 고관절 통증에 대한 Egoscue 교정 운동 처방의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 이메일 공지 및 전단지를 통해 대학 커뮤니티에서 모집되었습니다. 참가자는 만성 무릎 및/또는 고관절 통증이 있는 성인이었습니다. 만성 통증은 최소 12주 동안 대부분의 요일에 통증이 있는 것으로 정의되었습니다. 개인이 (a) 지난 12개월 동안 무릎 또는 고관절 수술을 받았거나 무릎 또는 고관절 부상을 입은 적이 있거나, (b) 현재 물리 요법, 카이로 프랙틱, 관절 내 치료와 같은 모든 형태의 통증 치료를 받고 있는 경우 연구에서 제외되었습니다. 주사 또는 처방 진통제, (c) 심각한 이동성 결여를 보임, (d) 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도에서 초기 통증 수준 < 3 cm를 보고함, (e) 임신 중, 또는 (f) 할 수 없음 영어를 이해하기 위해. 비스테로이드성 항염증제와 같은 비처방약을 복용하고 있는 개인은 참여에서 제외되지 않았지만, 첫 번째 및 후속 평가 전 12시간 동안 진통제 복용을 자제해야 했습니다. 80%의 파워 레벨과 0.05로 설정된 알파를 사용한 파워 분석은 40명의 참가자(대조군 20명, 운동 그룹 20명)의 샘플 크기를 나타냈습니다. 재택 운동 프로그램에 따른 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수의 차이에 대해 문헌26에 보고되었기 때문에 큰 효과 크기(0.80)를 가정했습니다. 42명의 적격 참가자가 원래 모집되었습니다.
모든 참가자는 연령, 성별, 부상, 진통제 사용, 이전 또는 계획된 고관절 및/또는 슬관절 전치환술에 대한 질문이 포함된 참여 전 설문지를 작성했습니다. 참가자는 무릎 및/또는 고관절 통증에 대해 두 가지 버전의 VAS를 완료했습니다. 하나는 휴식 시 통증이고 다른 하나는 운동 중 통증입니다. 참가자가 여러 관절에 통증이 있는 경우 전반적인 통증 수준을 기록하라는 지시를 받았습니다. 참가자들은 지난 7일 동안의 "평소의 고통"을 표시하라는 지시를 받았습니다. 참가자는 연구에 참여하기 위해 최소 3cm의 VAS 통증 점수(휴식 중 또는 이동 중)가 필요했습니다. 참가자들은 또한 방문 당시 WOMAC를 완료했습니다. 참가자의 체중은 디지털 저울과 스타디오미터를 사용하여 각각 0.1kg 단위로, 신장은 0.5cm 단위로 측정했습니다.
Egoscue Method 프로토콜을 따랐고 자세 평가 훈련을 받은 자세 정렬 전문가가 평가를 수행했습니다. 가능한 평가자 간 오류를 줄이기 위해 동일한 연구원이 모든 자세 평가를 수행했습니다. ePeteTM 소프트웨어(버전 4.4.3)를 사용하여 개별화된 운동 프로그램(E-cise 메뉴)을 생성했습니다. 명시된 자세 편차를 기반으로 합니다. 모든 참가자가 동일한 운동량을 처방받도록 운동을 추가하거나 제거하여 E-cise 메뉴를 조정하여 운동을 완료하는 데 필요한 시간이 약 45분이 되도록 했습니다.
연습 그룹의 참가자는 연습에 대한 역량을 보장하기 위해 연구원이 전체 E-cise 메뉴를 통해 안내했습니다. 대조군 참가자들은 45분 동안 어떠한 운동도 하지 않았다. 첫 번째 운동 세션 또는 45분의 휴식 후, 참가자는 현재 무릎 및/또는 고관절 통증에 대해 VAS를 다시 완료했습니다.
모든 참가자에게는 매일 저녁 잠자리에 들기 전에 작성해야 하는 일지(매일 요일당 하나씩)가 제공되었습니다. 이 로그에는 E-cise 메뉴(운동 그룹의 경우) 준수, 진통제 사용, 휴식 및 운동 중 통증에 대한 VAS에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 통제 그룹의 참가자들은 연구 기간 2주 동안 현재의 생활 방식을 유지하도록 지시받았고 일주일 후에 재방문 일정이 잡혔습니다. 운동 그룹의 참가자는 E-cise가 역량을 관찰할 수 있고 참가자가 E-cise 동안 통증을 경험하는 경우 E-cise 메뉴를 조정할 수 있도록 다음 날 재방문할 예정이었습니다. 운동 그룹의 참가자들은 적어도 일주일에 5일 동안 집에서 E-cise 메뉴를 완료하도록 지시받았지만, 향후 2주 동안 매일 하는 것이 좋습니다.
모든 참가자는 1주차 말에 이전에 언급한 모든 변수에 대해 평가하고 2주차 이후 연구가 끝날 때 다시 평가했습니다. 통제 그룹의 참가자에게는 다음 지침과 함께 개인화된 E-cise 메뉴가 제공되었습니다. 이 시간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 엉덩이 및 무릎 통증 중 하나 또는 둘 다를 가진 참가자
- 통증은 최소 12주 동안 대부분의 요일에 통증으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 무릎 또는 고관절 수술을 받았거나 무릎 또는 고관절 부상을 입었음
- 현재 물리 요법, 카이로 프랙틱, 관절 내 주사 또는 처방 진통제와 같은 모든 형태의 통증 치료를 받고 있습니다.
- 심각한 이동성 부족을 나타냄
- VAS(Visual Analog Scale) 척도에서 초기 통증 수준 < 3cm 보고
- 임신한
- 영어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
실험군(n=20)은 Egoscue 방법에 따라 2주 동안 주 5일 이상 교정 운동을 완료했습니다.
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참가자들은 2주 동안 Egoscue 교정 운동을 수행한 운동 그룹과 2주 동안 어떠한 치료도 받지 않은 대조군으로 배정되었습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 연구 기간 2주 동안 현재의 생활 방식을 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능과 통증의 변화
기간: 2주
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자가 관리형 다차원 설문지인 WOMAC로 통증과 기능을 평가합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상의 고통의 변화
기간: 2주
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VAS는 매일 2주 동안 통증의 변화를 평가합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Verhaak PFM, Kerssens JJ, Dekker J, Sorbi MJ, Bensing JM. Prevalence of chronic benign pain disorder among adults: a review of the literature. Pain. 1998 Sep;77(3):231-239. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00117-1.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
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- Hernandez-Molina G, Reichenbach S, Zhang B, Lavalley M, Felson DT. Effect of therapeutic exercise for hip osteoarthritis pain: results of a meta-analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1221-8. doi: 10.1002/art.24010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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