Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egoscue korrekciós gyakorlatok felírásának hatása az akut és rövid távú krónikus térd- és csípőfájdalmakra

2015. február 23. frissítette: Ron Hager, Brigham Young University
Ennek a kísérleti vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy meghatározzuk az akut hatást egy kezelés után és a rövid távú hatást egy kéthetes Egoscue korrekciós gyakorlatok programja után a krónikus térd- és csípőfájdalmakra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány résztvevőit az egyetemi közösségből toborozták e-mailes bejelentések és szórólapok útján. A résztvevők krónikus térd- és/vagy csípőfájdalmakban szenvedő felnőttek voltak. Krónikus fájdalomként a hét legtöbb napján legalább 12 hétig tartó fájdalmat határoztak meg. Azokat a személyeket kizárták a vizsgálatból, akik (a) térd- vagy csípőműtéten estek át, vagy térd- vagy csípősérülést szenvedtek az elmúlt 12 hónapban, (b) jelenleg bármilyen fájdalomkezelésben részesültek, például fizioterápiában, kiropraktikában, intraartikuláris kezelésben. injekciók vagy vényköteles fájdalomcsillapítók, (c) súlyos mozgáshiányt mutatott, (d) kezdeti fájdalomszint < 3 cm volt a vizuális analóg skála (VAS) skálán, (e) terhes volt, vagy (f) nem volt képes megérteni angolul. Nem zárták ki a részvételből azokat az egyéneket, akik nem vényköteles gyógyszereket, például nem szteroid gyulladáscsökkentőket szedtek, bár az első és az azt követő értékelést megelőző 12 órában tartózkodniuk kellett minden fájdalomcsillapítótól. Egy 80%-os teljesítményszintet és 0,05-re beállított alfa-értéket alkalmazó teljesítményelemzés 40 résztvevős mintát mutatott (20 a kontrollcsoportban és 20 a gyakorlati csoportban). Nagy hatásméretet (0,80) feltételeztek, mivel ezt a szakirodalom26 a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) pontszámaiban mutatott különbségekre vonatkozóan leírták egy otthoni edzésprogramot követően. Eredetileg negyvenkét jogosult résztvevőt vettek fel.

Minden résztvevő kitöltött egy részvétel előtti kérdőívet, amely az életkorra, a nemre, a sérülésekre, a fájdalomcsillapítók használatára, valamint a korábbi vagy tervezett teljes csípő- és/vagy térdízületi műtétre vonatkozó kérdéseket tartalmazott. A résztvevők a VAS két változatát töltötték ki térd- és/vagy csípőfájdalmakra: egyet a nyugalmi fájdalomra, egyet pedig a mozgás közbeni fájdalomra. Ha a résztvevők több ízületben is fájdalmat szenvedtek, azt mondták nekik, hogy rögzítsék a fájdalom általános szintjét. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék az elmúlt hét napban tapasztalt "szokásos fájdalmukat". A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek legalább 3 cm-es VAS fájdalompontszámmal kellett rendelkezniük (nyugalomban vagy mozgás közben). A résztvevők a látogatás időpontjában kitöltötték a WOMAC-ot is. A résztvevők testtömegét 0,1 kg pontossággal, magasságát pedig 0,5 cm pontossággal mérték digitális mérleg, illetve stadionmérő segítségével.

Az Egoscue Method protokollt követték, és egy testtartási kiértékelésben képzett testtartási igazítási szakember végzett egy értékelést. A lehetséges értékelési hibák csökkentése érdekében ugyanaz a kutató végezte el az összes testtartási értékelést. Egyénre szabott edzésprogram (E-cise menü) készült az ePeteTM szoftverrel (4.4.3-as verzió) az észlelt testtartási eltérések alapján. Annak biztosítása érdekében, hogy minden résztvevő azonos mennyiségű gyakorlatot írjon elő, az E-cise menüket gyakorlatok hozzáadásával vagy eltávolításával igazították, így a gyakorlatok elvégzéséhez szükséges idő körülbelül 45 perc volt.

A gyakorlati csoport résztvevőit a kutató végigvezette a teljes E-cise menüjükön, hogy biztosítsa a gyakorlatokhoz szükséges kompetenciát. A kontrollcsoport résztvevői 45 percig nem végeztek semmilyen gyakorlatot. Az első edzést vagy 45 perces pihenést követően a résztvevők ismét elvégezték a VAS-t az aktuális térd- és/vagy csípőfájdalmakra nyugalomban és mozgás közben.

Minden résztvevő naplót kapott (a hét minden napjára egyet), amelyet minden este ki kellett tölteniük, mielőtt lefeküdtek. Ezek a naplók kérdéseket tartalmaztak az E-cise menünek való megfelelésükről (az edzéscsoportba tartozóknak), a fájdalomcsillapítók használatáról, valamint a nyugalmi és mozgás közbeni fájdalom VAS-áról. A kontrollcsoport résztvevőit arra utasították, hogy a vizsgálat két hetes időtartama alatt tartsák fenn jelenlegi életmódjukat, és egy héttel későbbre egy visszatérő látogatást terveztek. A gyakorlati csoport résztvevőit a következő napra egy viszonzási látogatásra tervezték, hogy az E-cise-ket meg lehessen figyelni a kompetencia szempontjából, és az E-cise menü bármilyen módosítása elvégezhető legyen, ha a résztvevők fájdalmat éreznek az E-cise során. Az edzéscsoport résztvevőit arra utasították, hogy a hét legalább öt napján, de lehetőleg minden nap töltsék ki otthon az E-cise menüt a következő két hétben.

Minden résztvevőt értékeltek és értékeltek az összes korábban említett változó alapján az 1. hét végén, majd a vizsgálat végén a 2. hét után. A kontrollcsoport résztvevői személyre szabott E-cise menüt kaptak az utasításokkal együtt ezúttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus csípő- és térdfájdalmakban szenvedők egyike vagy mindkettője
  • a fájdalom a hét legtöbb napján legalább 12 hétig tartó fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • térd- vagy csípőműtéten esett át, vagy térd- vagy csípősérülést szenvedett az elmúlt 12 hónapban
  • jelenleg bármilyen fájdalomkezelésben részesül, mint például fizioterápia, kiropraktika, intraartikuláris injekciók vagy vényköteles fájdalomcsillapítók
  • súlyos mozgáshiányt mutatott
  • 3 cm alatti kezdeti fájdalomszintről számolt be a Visual Analog Scale (VAS) skálán
  • terhes
  • képtelen megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A kísérleti csoport (n=20) korrekciós gyakorlatot végzett az Egoscue módszer szerint, legalább heti öt napon két héten keresztül.
A résztvevőket vagy az Egoscue korrekciós gyakorlatokat végző csoportba osztották be két hétig, vagy a kontrollcsoportba, amely két hétig nem kapott semmilyen kezelést.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a vizsgálat kéthetes időtartama alatt megtartotta jelenlegi életmódját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcióváltozás és fájdalom
Időkeret: két hét
A fájdalmat és a funkciót a WOMAC, egy önkitöltős, többdimenziós kérdőív segítségével értékeljük.
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a napi fájdalomban
Időkeret: két hét
A VAS naponta történik, hogy értékelje a fájdalom változásait két hét alatt
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X13-0032

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel