Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Egoscue Korrigerende træningsordination på akutte og kortvarige kroniske knæ- og hoftesmerter

23. februar 2015 opdateret af: Ron Hager, Brigham Young University
Det primære formål med denne eksperimentelle undersøgelse var at bestemme den akutte effekt efter én behandling og den kortsigtede effekt efter et to-ugers program med Egoscue korrigerende øvelser på kroniske knæ- og hoftesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne til denne undersøgelse blev rekrutteret fra universitetssamfundet via e-mail-meddelelser og flyers. Deltagerne var voksne med kroniske knæ- og/eller hoftesmerter. Kroniske smerter blev defineret som smerter de fleste ugens dage i mindst 12 uger. Individer blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de (a) havde gennemgået en knæ- eller hofteoperation eller havde pådraget sig en knæ- eller hofteskade inden for de seneste 12 måneder, (b) i øjeblikket modtog enhver form for smertebehandling såsom fysioterapi, kiropraktik, intraartikulær injektioner eller receptpligtig smertestillende medicin, (c) udviste en alvorlig mangel på mobilitet, (d) rapporterede et initialt smerteniveau < 3 cm på Visual Analog Scale (VAS) skalaen, (e) var gravide, eller (f) var ude af stand til at forstå engelsk. Individer blev ikke udelukket fra deltagelse, hvis de tog ikke-receptpligtige lægemidler, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, selvom de var forpligtet til at afstå fra at tage smertestillende medicin i løbet af de 12 timer forud for den første og efterfølgende vurderinger. En effektanalyse med et effektniveau på 80 % og alfa sat til 0,05 indikerede en stikprøvestørrelse på 40 deltagere (20 i kontrolgruppen og 20 i træningsgruppen). En stor effektstørrelse (0,80) blev antaget, fordi dette er blevet rapporteret i litteraturen26 for forskelle i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter et hjemmetræningsprogram. 42 kvalificerede deltagere blev oprindeligt rekrutteret.

Alle deltagere udfyldte et spørgeskema før deltagelse, der inkluderede spørgsmål om alder, køn, skader, brug af smertestillende medicin og tidligere eller planlagt total hofte- og/eller knæarthroplastik. Deltagerne gennemførte to versioner af VAS for knæ- og/eller hoftesmerter: en for smerter i hvile og en for smerter under bevægelse. Hvis deltagerne havde smerter i flere led, blev de bedt om at registrere deres samlede smerteniveau. Deltagerne blev bedt om at angive deres "sædvanlige smerte" i løbet af de sidste syv dage. Deltagerne skulle have en VAS smertescore på mindst 3 cm (enten i hvile eller under bevægelse) for at kunne deltage i undersøgelsen. Deltagerne gennemførte også WOMAC'en på tidspunktet for besøget. Deltagernes kropsmasse blev målt til nærmeste 0,1 kg og højde til nærmeste 0,5 cm ved hjælp af henholdsvis en digital skala og et stadiometer.

Egoscue-metodens protokol blev fulgt, og en postural alignment-specialist uddannet i postural evaluering udførte en vurdering. For at reducere mulig interbedømmerfejl udførte den samme forsker alle posturale evalueringer. Et individualiseret træningsprogram (E-cise menu) blev genereret ved hjælp af ePeteTM softwaren (version 4.4.3) baseret på de noterede posturale afvigelser. For at sikre, at alle deltagere fik ordineret den samme træningsmængde, blev E-cise-menuerne justeret ved at tilføje eller fjerne øvelser, så den tid, der krævedes for at gennemføre øvelserne, var cirka 45 minutter.

Deltagerne i øvelsesgruppen blev ført gennem deres komplette E-cise menu af forskeren for at sikre kompetence på øvelserne. Deltagerne i kontrolgruppen udførte ingen øvelser i 45 minutter. Efter den første træningssession eller 45 minutters hvile gennemførte deltagerne VAS igen for deres nuværende knæ- og/eller hoftesmerter i hvile og med bevægelse.

Alle deltagere fik udleveret logfiler (en for hver dag i ugen), som de skulle udfylde hver aften, inden de gik i seng. Disse logs indeholdt spørgsmål om deres overholdelse af E-cise-menuen (for dem i træningsgruppen), brug af smertestillende medicin og en VAS for smerter i hvile og under bevægelse. Deltagerne i kontrolgruppen blev instrueret i at opretholde deres nuværende livsstil i undersøgelsens to ugers varighed, og et genbesøg blev planlagt en uge senere. Deltagerne i træningsgruppen var planlagt til et genbesøg den følgende dag, således at E-cise kunne observeres for kompetence og eventuelle justeringer kunne foretages i E-cise menuen, hvis deltagerne oplevede smerter under en E-cise. Deltagerne i træningsgruppen blev instrueret i at færdiggøre deres E-cise menu derhjemme på mindst fem dage om ugen, men helst hver dag, de næste to uger.

Alle deltagere blev vurderet og evalueret på alle variabler tidligere nævnt i slutningen af ​​uge nummer 1 og igen i slutningen af ​​undersøgelsen efter uge nummer 2. Deltagerne i kontrolgruppen fik en personlig E-cise menu, sammen med instruktioner, kl. denne gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere med den ene eller begge af kroniske hofte- og knæsmerter
  • smerter vil blive defineret som smerter de fleste ugens dage i mindst 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgået en knæ- eller hofteoperation eller har fået en knæ- eller hofteskade inden for de seneste 12 måneder
  • modtager i øjeblikket enhver form for smertebehandling såsom fysioterapi, kiropraktik, intraartikulære injektioner eller receptpligtig smertestillende medicin
  • udviste en alvorlig mangel på mobilitet
  • rapporterede et initialt smerteniveau < 3 cm på Visual Analog Scale (VAS) skalaen
  • gravid
  • ude af stand til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Eksperimentel gruppe (n=20) gennemførte en korrigerende træningsrutine i henhold til Egoscue-metoden mindst fem dage om ugen i to uger.
Deltagerne blev tildelt enten træningsgruppen, som udførte Egoscue korrigerende øvelser i to uger, eller kontrolgruppen, som ikke modtog nogen behandling i to uger.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen fastholdt deres nuværende livsstil i den to-ugers varighed af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion og smerte
Tidsramme: to uger
Smerter og funktion vil blive vurderet med WOMAC, et selvadministreret, multidimensionelt spørgeskema
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i daglig smerte
Tidsramme: to uger
VAS vil være dagligt for at vurdere ændringer i smerte over en periode på to uger
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X13-0032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Abonner