Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Egoscue-korjaavan harjoituksen vaikutus akuuttiin ja lyhytaikaiseen krooniseen polvi- ja lonkkakipuun

maanantai 23. helmikuuta 2015 päivittänyt: Ron Hager, Brigham Young University
Tämän kokeellisen tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli määrittää akuutti vaikutus yhden hoidon jälkeen ja lyhytaikainen vaikutus kahden viikon Egoscue-korjausharjoitusohjelman jälkeen krooniseen polvi- ja lonkkakipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoitiin yliopistoyhteisöstä sähköposti-ilmoitusten ja lentolehtisten kautta. Osallistujat olivat aikuisia, joilla oli krooninen polvi- ja/tai lonkkakipu. Krooninen kipu määriteltiin kivuksi useimpina viikonpäivinä vähintään 12 viikon ajan. Henkilöt suljettiin pois tutkimuksesta, jos heille (a) oli tehty polvi- tai lonkkaleikkaus tai he olivat kärsineet polvi- tai lonkkavamman viimeisten 12 kuukauden aikana, (b) he saivat tällä hetkellä kaikenlaista kivunhoitoa, kuten fysioterapiaa, kiropraktiikkaa, nivelensisäistä hoitoa. injektiot tai reseptimääräiset kipulääkkeet, (c) heillä oli vakava liikkumattomuus, (d) raportoitu kivun alkuperäisestä tasosta < 3 cm Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, (e) oli raskaana tai (f) he eivät pystyneet ymmärtämään englantia. Henkilöitä ei suljettu pois osallistumisesta, jos he käyttivät reseptivapaita lääkkeitä, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, vaikka heidän oli pidättäydyttävä ottamasta kipulääkkeitä ensimmäistä ja myöhempiä arviointeja edeltäneiden 12 tunnin aikana. Tehoanalyysi, jossa käytettiin tehotasoa 80 % ja alfa-arvoa 0,05, osoitti otoskoon 40 osallistujaa (20 kontrolliryhmässä ja 20 harjoitusryhmässä). Vaikutusten suureksi (0,80) oletettiin olevan suuri vaikutus, koska tämä on raportoitu kirjallisuudessa26 eroista Länsi-Ontarion ja McMaster yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pisteissä kotiharjoitusohjelman jälkeen. Alun perin rekrytoitiin 42 kelpuutettua osallistujaa.

Kaikki osallistujat täyttivät osallistumista edeltävän kyselylomakkeen, joka sisälsi kysymyksiä iästä, sukupuolesta, vammoista, kipulääkkeiden käytöstä ja aiemmasta tai suunnitellusta lonkka- ja/tai polvinivelleikkauksesta. Osallistujat suorittivat kaksi VAS-versiota polvi- ja/tai lonkkakipuun: yksi levossa ja toinen liikkeen aikana. Jos osallistujilla oli kipua useissa nivelissä, heitä käskettiin tallentamaan kipunsa yleinen taso. Osallistujia käskettiin ilmoittamaan "tavallinen kipunsa" viimeisen seitsemän päivän aikana. Osallistujien VAS-kipupistemäärän oli oltava vähintään 3 cm (joko levossa tai liikkeen aikana), jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Osallistujat suorittivat myös WOMACin vierailun aikana. Osallistujien ruumiinpaino mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella ja pituus 0,5 cm:n tarkkuudella digitaalisella vaa'alla ja stadiometrillä.

Egoscue Method -protokollaa noudatettiin, ja asennon arviointiin koulutettu asennon kohdistamisen asiantuntija suoritti arvioinnin. Vähentääkseen mahdollista arvioijien välistä virhettä sama tutkija suoritti kaikki asennon arvioinnit. Yksilöllinen harjoitusohjelma (E-cise-valikko) luotiin ePeteTM-ohjelmistolla (versio 4.4.3) havaittujen asennon poikkeamien perusteella. Sen varmistamiseksi, että kaikille osallistujille määrättiin sama harjoitusmäärä, E-cise-valikoita säädettiin lisäämällä tai poistamalla harjoituksia siten, että harjoitusten tekemiseen kului noin 45 minuuttia.

Tutkija ohjasi harjoitusryhmän osallistujia täydellisen E-cise-valikon läpi varmistaakseen pätevyyden harjoituksiin. Kontrolliryhmän osallistujat eivät tehneet mitään harjoituksia 45 minuuttiin. Ensimmäisen harjoituksen tai 45 minuutin levon jälkeen osallistujat suorittivat VAS:n uudelleen nykyisen polvi- ja/tai lonkkakipunsa vuoksi levossa ja liikkeessä.

Kaikille osallistujille annettiin lokit (yksi jokaiselle viikonpäivälle), jotka heidän oli täytettävä joka ilta ennen nukkumaanmenoa. Nämä lokit sisälsivät kysymyksiä E-cise-valikon noudattamisesta (harjoitusryhmän jäsenille), kipulääkkeiden käytöstä sekä VAS:sta levossa ja liikkeen aikana. Kontrolliryhmän osallistujia ohjeistettiin säilyttämään nykyinen elämäntapansa tutkimuksen kahden viikon ajan, ja uusintakäynti sovittiin viikon kuluttua. Harjoitusryhmän osanottajat ajoitettiin seuraavalle päivälle uusintakäynnille, jotta E-cisien osaaminen voitaisiin tarkkailla ja E-cise-valikkoon voitiin tehdä muutoksia, jos osallistujat kokivat kipua E-cisen aikana. Harjoitusryhmän osallistujia ohjeistettiin täyttämään E-cise-menunsa kotona vähintään viitenä päivänä viikossa, mutta mielellään joka päivä seuraavan kahden viikon ajan.

Kaikki osallistujat arvioitiin ja arvioitiin kaikilla aiemmin mainituilla muuttujilla viikon 1 lopussa ja uudelleen tutkimuksen lopussa viikon 2 jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujille annettiin henkilökohtainen E-cise-valikko ohjeineen klo. tällä kertaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on krooninen lonkka- ja polvikipu tai molemmat
  • kipu määritellään kivuksi useimpina viikonpäivinä vähintään 12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • jolle on tehty polvi- tai lonkkaleikkaus tai hänellä on ollut polvi- tai lonkkavamma viimeisten 12 kuukauden aikana
  • saavat tällä hetkellä kaikenlaista kipuhoitoa, kuten fysioterapiaa, kiropraktiikkaa, nivelensisäisiä injektioita tai reseptilääkkeitä
  • ilmeni vakavaa liikkumattomuutta
  • ilmoitti alkukiputason < 3 cm Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
  • raskaana
  • ei voi ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Kokeellinen ryhmä (n=20) suoritti korjaavan harjoitusrutiinin Egoscue-menetelmän mukaisesti vähintään viisi päivää viikossa kahden viikon ajan.
Osallistujat jaettiin joko harjoitusryhmään, joka suoritti Egoscue-korjausharjoituksia kahden viikon ajan, tai kontrolliryhmään, joka ei saanut mitään hoitoa kahteen viikkoon.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä säilytti nykyisen elämäntapansa tutkimuksen kahden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan muutos ja kipu
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Kipua ja toimintakykyä arvioidaan WOMAC-kyselylomakkeella, joka on itsetehtävä, moniulotteinen kysely
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päivittäisessä kivussa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
VAS on päivittäinen arvioimaan kivun muutoksia kahden viikon aikana
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X13-0032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa