Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Egoscue korrigerende treningsresept på akutte og kortvarige kroniske kne- og hoftesmerter

23. februar 2015 oppdatert av: Ron Hager, Brigham Young University
Hovedformålet med denne eksperimentelle studien var å bestemme den akutte effekten etter én behandling og den kortsiktige effekten etter et to ukers program med Egoscue korrigerende øvelser på kroniske kne- og hoftesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere til denne studien ble rekruttert fra universitetsmiljøet via e-postkunngjøringer og flyers. Deltakerne var voksne med kroniske kne- og/eller hoftesmerter. Kronisk smerte ble definert som smerte på de fleste dager i uken i minst 12 uker. Individer ble ekskludert fra studien hvis de (a) hadde gjennomgått en kne- eller hofteoperasjon eller hadde pådratt seg en kne- eller hofteskade i løpet av de siste 12 månedene, (b) for tiden mottok noen form for smertebehandling som fysioterapi, kiropraktikk, intraartikulær injeksjoner, eller reseptbelagte smertestillende medisiner, (c) viste en alvorlig mangel på mobilitet, (d) rapporterte et initialt smertenivå < 3 cm på Visual Analog Scale (VAS) skalaen, (e) var gravide, eller (f) var ute av stand til å forstå engelsk. Enkeltpersoner ble ikke ekskludert fra deltakelse hvis de tok reseptfrie legemidler som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, selv om de ble pålagt å avstå fra å ta smertestillende medisiner i løpet av de 12 timene før den første og påfølgende vurderingene. En kraftanalyse med et effektnivå på 80 % og alfa satt til 0,05 indikerte en prøvestørrelse på 40 deltakere (20 i kontrollgruppen og 20 i treningsgruppen). En stor effektstørrelse (0,80) ble antatt fordi dette er rapportert i litteraturen26 for forskjeller i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score etter et hjemmetreningsprogram. Førti-to kvalifiserte deltakere ble opprinnelig rekruttert.

Alle deltakerne fylte ut et spørreskjema før deltakelse som inkluderte spørsmål om alder, kjønn, skader, bruk av smertestillende medisiner og tidligere eller planlagt total hofte- og/eller kneprotese. Deltakerne fullførte to versjoner av VAS for kne- og/eller hoftesmerter: en for smerte i hvile og en for smerte under bevegelse. Hvis deltakerne hadde smerter i flere ledd, ble de bedt om å registrere det totale smertenivået. Deltakerne ble bedt om å angi sin "vanlige smerte" de siste syv dagene. Deltakerne måtte ha en VAS smertescore på minst 3 cm (enten i hvile eller under bevegelse) for å kunne delta i studien. Deltakerne fullførte også WOMAC på tidspunktet for besøket. Deltakernes kroppsmasse ble målt til nærmeste 0,1 kg og høyde til nærmeste 0,5 cm ved hjelp av henholdsvis en digital skala og et stadiometer.

Egoscue Method-protokollen ble fulgt og en postural alignment-spesialist opplært i postural evaluering utførte en vurdering. For å redusere mulig inter-rater feil, utførte den samme forskeren alle posturale evalueringer. Et individualisert treningsprogram (E-cise-meny) ble generert ved hjelp av ePeteTM-programvaren (versjon 4.4.3) basert på de noterte posturale avvikene. For å sikre at alle deltakerne ble foreskrevet det samme treningsvolumet, ble E-cise-menyene justert ved å legge til eller fjerne øvelser slik at tiden det tok å fullføre øvelsene var ca. 45 minutter.

Deltakerne i øvelsesgruppen ble ledet gjennom sin komplette E-cise-meny av forskeren for å sikre kompetanse på øvelsene. Deltakerne i kontrollgruppen utførte ingen øvelser på 45 minutter. Etter den første treningsøkten eller 45 minutters hvile, fullførte deltakerne VAS igjen for sine nåværende kne- og/eller hoftesmerter i hvile og med bevegelse.

Alle deltakerne fikk utdelt logger (en for hver ukedag), som de skulle fylle ut hver kveld før de la seg tilbake. Disse loggene inneholdt spørsmål om deres samsvar med E-cise-menyen (for de i treningsgruppen), bruk av smertestillende medisiner og en VAS for smerte i hvile og under bevegelse. Deltakerne i kontrollgruppen ble instruert om å opprettholde sin nåværende livsstil i løpet av to ukers varighet av studien, og et gjenbesøk ble planlagt en uke senere. Deltakerne i treningsgruppen ble planlagt for et gjenbesøk dagen etter, slik at E-cise kunne observeres for kompetanse og eventuelle justeringer kunne gjøres i E-cise-menyen dersom deltakerne opplevde smerter under en E-cise. Deltakerne i treningsgruppen ble instruert til å fullføre sin E-cise-meny hjemme på minst fem dager i uken, men helst hver dag, de neste to ukene.

Alle deltakerne ble vurdert og evaluert på alle variabler tidligere nevnt ved slutten av uke nummer 1 og igjen ved slutten av studien etter uke nummer 2. Deltakerne i kontrollgruppen fikk en personlig tilpasset E-cise-meny, sammen med instruksjoner, kl. denne gangen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere med en eller begge av kroniske hofte- og knesmerter
  • smerte vil defineres som smerte på de fleste dager i uken i minst 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgått en kne- eller hofteoperasjon eller hatt en kne- eller hofteskade de siste 12 månedene
  • mottar for tiden noen form for smertebehandling som fysioterapi, kiropraktikk, intraartikulære injeksjoner eller reseptbelagte smertestillende medisiner
  • viste en alvorlig mangel på mobilitet
  • rapporterte et initialt smertenivå < 3 cm på Visual Analog Scale (VAS) skalaen
  • gravid
  • ikke kan forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Eksperimentell gruppe (n=20) fullførte en korrigerende treningsrutine, i henhold til Egoscue-metoden, minst fem dager per uke i to uker.
Deltakerne ble tildelt enten treningsgruppen, som utførte Egoscue korrigerende øvelser i to uker, eller kontrollgruppen, som ikke fikk noen behandling på to uker.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen opprettholdt sin nåværende livsstil i løpet av studien på to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjon og smerte
Tidsramme: to uker
Smerte og funksjon vil bli vurdert med WOMAC, et selvadministrert, flerdimensjonalt spørreskjema
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i daglig smerte
Tidsramme: to uker
VAS vil være daglig for å vurdere endringer i smerte over en to ukers periode
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • X13-0032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere