Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaleceń dotyczących ćwiczeń korekcyjnych Egoscue na ostry i krótkotrwały przewlekły ból kolana i biodra

23 lutego 2015 zaktualizowane przez: Ron Hager, Brigham Young University
Głównym celem tego badania eksperymentalnego było określenie ostrego efektu po jednym zabiegu i krótkoterminowego efektu po dwutygodniowym programie ćwiczeń korekcyjnych Egoscue na przewlekły ból kolan i bioder.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania byli rekrutowani ze społeczności uniwersyteckiej za pośrednictwem ogłoszeń e-mailowych i ulotek. Uczestnikami byli dorośli z przewlekłym bólem kolana i/lub biodra. Ból przewlekły zdefiniowano jako ból występujący przez większość dni tygodnia przez co najmniej 12 tygodni. Osoby zostały wykluczone z badania, jeśli (a) przeszły operację kolana lub biodra lub doznały urazu kolana lub biodra w ciągu ostatnich 12 miesięcy, (b) otrzymywały obecnie jakąkolwiek formę leczenia bólu, taką jak fizjoterapia, chiropraktyka, leczenie dostawowe zastrzyki lub leki przeciwbólowe na receptę, (c) wykazywały poważny brak mobilności, (d) zgłaszały początkowy poziom bólu < 3 cm w wizualnej skali analogowej (VAS), (e) były w ciąży lub (f) nie były w stanie zrozumieć angielski. Osoby nie były wykluczone z udziału, jeśli przyjmowały leki bez recepty, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, chociaż wymagano od nich powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu 12 godzin poprzedzających pierwszą i kolejne oceny. Analiza mocy przy użyciu poziomu mocy 80% i alfa ustawionego na 0,05 wykazała wielkość próby 40 uczestników (20 w grupie kontrolnej i 20 w grupie ćwiczącej). Przyjęto dużą wielkość efektu (0,80), ponieważ opisywano to w literaturze26 dla różnic w wynikach Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po programie ćwiczeń w domu. Pierwotnie zrekrutowano czterdziestu dwóch kwalifikujących się uczestników.

Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz przed uczestnictwem, który zawierał pytania dotyczące wieku, płci, urazów, stosowania leków przeciwbólowych oraz wcześniejszej lub planowanej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i/lub kolanowego. Uczestnicy wypełnili dwie wersje kwestionariusza VAS dla bólu kolana i/lub biodra: jedną dla bólu w spoczynku i jedną dla bólu podczas ruchu. Jeśli uczestnicy odczuwali ból w wielu stawach, kazano im zapisywać ogólny poziom bólu. Uczestnikom kazano wskazać swój „zwykły ból” w ciągu ostatnich siedmiu dni. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli mieć wynik bólu w skali VAS wynoszący co najmniej 3 cm (w spoczynku lub podczas ruchu). W czasie wizyty uczestnicy wypełniali również kwestionariusz WOMAC. Masę ciała uczestników mierzono z dokładnością do 0,1 kg, a wzrost z dokładnością do 0,5 cm, odpowiednio za pomocą wagi cyfrowej i stadiometru.

Postępowano zgodnie z protokołem Metody Egoscue, a specjalista ds. wyrównania posturalnego przeszkolony w zakresie oceny posturalnej przeprowadził ocenę. Aby zmniejszyć możliwy błąd między oceniającymi, ten sam badacz przeprowadził wszystkie oceny posturalne. Zindywidualizowany program ćwiczeń (E-cise menu) został wygenerowany za pomocą oprogramowania ePeteTM (wersja 4.4.3) na podstawie odnotowanych odchyleń postawy. Aby upewnić się, że wszystkim uczestnikom przypisano taką samą ilość ćwiczeń, menu E-cise zostało dostosowane poprzez dodanie lub usunięcie ćwiczeń, tak aby czas potrzebny na wykonanie ćwiczeń wynosił około 45 minut.

Uczestnicy grupy ćwiczącej byli prowadzeni przez ich kompletne menu e-cise przez badacza, aby upewnić się, że są kompetentni w ćwiczeniach. Uczestnicy grupy kontrolnej nie wykonywali żadnych ćwiczeń przez 45 minut. Po pierwszej sesji ćwiczeń lub 45 minutach odpoczynku, uczestnicy ponownie wypełnili VAS dla obecnego bólu kolana i/lub biodra w spoczynku i podczas ruchu.

Wszyscy uczestnicy otrzymali dzienniki (po jednym na każdy dzień tygodnia), które mieli wypełniać każdego wieczoru przed pójściem spać. Te dzienniki zawierały pytania dotyczące ich przestrzegania menu E-cise (dla osób w grupie ćwiczącej), stosowania leków przeciwbólowych oraz VAS dla bólu w spoczynku i podczas ruchu. Uczestników z grupy kontrolnej poinstruowano, aby utrzymali dotychczasowy tryb życia przez dwa tygodnie trwania badania, a wizytę ponowną wyznaczono tydzień później. Uczestnicy grupy ćwiczącej zostali zaplanowani na wizytę ponowną następnego dnia, aby można było obserwować e-cise pod kątem kompetencji i można było wprowadzić wszelkie korekty w menu e-cise, jeśli uczestnicy odczuwali ból podczas e-cise. Uczestnicy grupy ćwiczącej zostali poinstruowani, aby uzupełniali swoje menu E-cise w domu przez co najmniej pięć dni w tygodniu, ale najlepiej codziennie przez następne dwa tygodnie.

Wszyscy uczestnicy byli oceniani i oceniani pod kątem wszystkich zmiennych wymienionych wcześniej pod koniec tygodnia numer 1 i ponownie pod koniec badania po tygodniu numer 2. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali spersonalizowane menu E-cise wraz z instrukcjami, o godz. tym razem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników z jednym lub dwoma przewlekłymi bólami biodra i kolana
  • ból zostanie zdefiniowany jako ból występujący przez większość dni tygodnia przez co najmniej 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • przeszedł operację kolana lub biodra lub doznał urazu kolana lub biodra w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecnie otrzymują jakąkolwiek formę leczenia bólu, taką jak fizjoterapia, chiropraktyka, zastrzyki dostawowe lub leki przeciwbólowe na receptę
  • wykazywał poważny brak mobilności
  • zgłaszali początkowy poziom bólu < 3 cm w wizualnej skali analogowej (VAS).
  • w ciąży
  • nie jest w stanie zrozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa eksperymentalna (n=20) wykonywała rutynowe ćwiczenia korekcyjne, zgodnie z metodą Egoscue, co najmniej pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie.
Uczestnicy zostali przydzieleni albo do grupy ćwiczącej, która wykonywała ćwiczenia korekcyjne Egoscue przez dwa tygodnie, albo do grupy kontrolnej, która nie otrzymywała żadnego leczenia przez dwa tygodnie.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna utrzymywała dotychczasowy tryb życia przez dwa tygodnie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji i bólu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ból i funkcjonowanie zostaną ocenione za pomocą WOMAC, wielowymiarowego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w codziennym bólu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
VAS będzie wykonywany codziennie w celu oceny zmian w bólu w okresie dwóch tygodni
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X13-0032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Ćwiczenie korekcyjne

Subskrybuj