- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02374034
Efeito da prescrição de exercícios corretivos Egoscue na dor crônica aguda e de curto prazo no joelho e no quadril
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo foram recrutados na comunidade universitária por meio de anúncios por e-mail e panfletos. Os participantes eram adultos com dor crônica no joelho e/ou quadril. A dor crônica foi definida como dor na maioria dos dias da semana por pelo menos 12 semanas. Os indivíduos foram excluídos do estudo se (a) tivessem sido submetidos a uma cirurgia no joelho ou quadril ou tivessem sofrido uma lesão no joelho ou quadril nos últimos 12 meses, (b) estivessem recebendo qualquer forma de tratamento para dor, como fisioterapia, quiropraxia, tratamento intra-articular injeções ou medicamentos prescritos para a dor, (c) exibiram uma grave falta de mobilidade, (d) relataram um nível inicial de dor < 3 cm na escala Visual Analog Scale (VAS), (e) estavam grávidas ou (f) eram incapazes para entender inglês. Os indivíduos não foram excluídos da participação se estivessem tomando medicamentos não prescritos, como anti-inflamatórios não esteróides, embora fossem obrigados a abster-se de tomar qualquer medicação para dor durante as 12 horas anteriores à primeira e subsequentes avaliações. Uma análise de poder usando um nível de poder de 80% e alfa definido em 0,05 indicou um tamanho de amostra de 40 participantes (20 no grupo de controle e 20 no grupo de exercício). Um tamanho de efeito grande (0,80) foi assumido porque isso foi relatado na literatura26 para diferenças nas pontuações do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) após um programa de exercícios em casa. Quarenta e dois participantes elegíveis foram originalmente recrutados.
Todos os participantes preencheram um questionário de pré-participação que incluía perguntas sobre idade, sexo, lesões, uso de analgésicos e artroplastia total de quadril e/ou joelho anterior ou planejada. Os participantes preencheram duas versões da EVA para dor no joelho e/ou quadril: uma para dor em repouso e outra para dor durante o movimento. Se os participantes tivessem dor em múltiplas articulações, eles deveriam registrar seu nível geral de dor. Os participantes foram instruídos a indicar sua "dor habitual" nos últimos sete dias. Os participantes precisavam ter um escore VAS de dor de pelo menos 3 cm (em repouso ou durante o movimento) para participar do estudo. Os participantes também preencheram o WOMAC no momento da visita. A massa corporal dos participantes foi medida com precisão de 0,1 kg e a altura com precisão de 0,5 cm, usando uma balança digital e um estadiômetro, respectivamente.
O protocolo do Método Egoscue foi seguido e um especialista em alinhamento postural treinado em avaliação postural realizou uma avaliação. Para reduzir possíveis erros entre avaliadores, todas as avaliações posturais foram realizadas pelo mesmo pesquisador. Um programa de exercícios individualizado (menu E-cise) foi gerado usando o software ePeteTM (versão 4.4.3) com base nos desvios posturais observados. Para garantir que todos os participantes recebessem o mesmo volume de exercício, os menus do E-cise foram ajustados adicionando ou removendo exercícios para que o tempo necessário para completar os exercícios fosse de aproximadamente 45 minutos.
Os participantes do grupo de exercícios foram guiados pelo menu completo do E-cise pelo pesquisador para garantir a competência nos exercícios. Os participantes do grupo controle não realizaram nenhum exercício por 45 minutos. Após a primeira sessão de exercício ou 45 minutos de descanso, os participantes completaram a EVA novamente para sua dor atual no joelho e/ou quadril em repouso e com movimento.
Todos os participantes receberam registros (um para cada dia da semana), que deveriam preencher todas as noites antes de ir para a cama. Esses registros continham perguntas sobre sua adesão ao menu E-cise (para aqueles no grupo de exercícios), uso de medicação para dor e um VAS para dor em repouso e durante o movimento. Os participantes do grupo de controle foram instruídos a manter seu estilo de vida atual durante as duas semanas do estudo e uma visita de retorno foi agendada uma semana depois. Os participantes do grupo de exercícios foram agendados para uma visita de retorno no dia seguinte, para que o E-cises pudesse ser observado quanto à competência e quaisquer ajustes pudessem ser feitos no menu do E-cise se os participantes estivessem sentindo dor durante um E-cise. Os participantes do grupo de exercícios foram instruídos a completar o cardápio do E-cise em casa em pelo menos cinco dias da semana, mas preferencialmente todos os dias, pelas próximas duas semanas.
Todos os participantes foram avaliados e avaliados em todas as variáveis mencionadas anteriormente no final da semana número 1 e novamente no final do estudo após a semana número 2. Os participantes do grupo de controle receberam um menu E-cise personalizado, juntamente com instruções, em desta vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com um ou ambos de dor crônica no quadril e joelho
- dor será definida como dor na maioria dos dias da semana por pelo menos 12 semanas
Critério de exclusão:
- sofreu uma cirurgia no joelho ou quadril ou sofreu uma lesão no joelho ou quadril nos últimos 12 meses
- atualmente recebendo qualquer forma de tratamento para dor, como fisioterapia, quiropraxia, injeções intra-articulares ou medicamentos prescritos para dor
- exibiu uma grave falta de mobilidade
- relataram um nível inicial de dor < 3 cm na escala Visual Analog Scale (VAS)
- grávida
- incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
O grupo experimental (n=20) completou uma rotina de exercícios corretivos, de acordo com o Método Egoscue, pelo menos cinco dias por semana durante duas semanas.
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Os participantes foram designados para o grupo de exercícios, que realizou exercícios corretivos Egoscue por duas semanas, ou para o grupo de controle, que não recebeu nenhum tratamento por duas semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle manteve seu estilo de vida atual durante as duas semanas do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função e dor
Prazo: duas semanas
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A dor e a função serão avaliadas com o WOMAC, um questionário multidimensional autoadministrado
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na dor diária
Prazo: duas semanas
|
A VAS será diária para avaliar as mudanças na dor ao longo de um período de duas semanas
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Verhaak PFM, Kerssens JJ, Dekker J, Sorbi MJ, Bensing JM. Prevalence of chronic benign pain disorder among adults: a review of the literature. Pain. 1998 Sep;77(3):231-239. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00117-1.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Kuo YL, Tully EA, Galea MP. Sagittal spinal posture after Pilates-based exercise in healthy older adults. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):1046-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c11f8.
- Hernandez-Molina G, Reichenbach S, Zhang B, Lavalley M, Felson DT. Effect of therapeutic exercise for hip osteoarthritis pain: results of a meta-analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1221-8. doi: 10.1002/art.24010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X13-0032
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