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Efeito da prescrição de exercícios corretivos Egoscue na dor crônica aguda e de curto prazo no joelho e no quadril

23 de fevereiro de 2015 atualizado por: Ron Hager, Brigham Young University
O objetivo principal deste estudo experimental foi determinar o efeito agudo após um tratamento e o efeito de curto prazo após um programa de duas semanas de exercícios corretivos Egoscue na dor crônica no joelho e no quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo foram recrutados na comunidade universitária por meio de anúncios por e-mail e panfletos. Os participantes eram adultos com dor crônica no joelho e/ou quadril. A dor crônica foi definida como dor na maioria dos dias da semana por pelo menos 12 semanas. Os indivíduos foram excluídos do estudo se (a) tivessem sido submetidos a uma cirurgia no joelho ou quadril ou tivessem sofrido uma lesão no joelho ou quadril nos últimos 12 meses, (b) estivessem recebendo qualquer forma de tratamento para dor, como fisioterapia, quiropraxia, tratamento intra-articular injeções ou medicamentos prescritos para a dor, (c) exibiram uma grave falta de mobilidade, (d) relataram um nível inicial de dor < 3 cm na escala Visual Analog Scale (VAS), (e) estavam grávidas ou (f) eram incapazes para entender inglês. Os indivíduos não foram excluídos da participação se estivessem tomando medicamentos não prescritos, como anti-inflamatórios não esteróides, embora fossem obrigados a abster-se de tomar qualquer medicação para dor durante as 12 horas anteriores à primeira e subsequentes avaliações. Uma análise de poder usando um nível de poder de 80% e alfa definido em 0,05 indicou um tamanho de amostra de 40 participantes (20 no grupo de controle e 20 no grupo de exercício). Um tamanho de efeito grande (0,80) foi assumido porque isso foi relatado na literatura26 para diferenças nas pontuações do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) após um programa de exercícios em casa. Quarenta e dois participantes elegíveis foram originalmente recrutados.

Todos os participantes preencheram um questionário de pré-participação que incluía perguntas sobre idade, sexo, lesões, uso de analgésicos e artroplastia total de quadril e/ou joelho anterior ou planejada. Os participantes preencheram duas versões da EVA para dor no joelho e/ou quadril: uma para dor em repouso e outra para dor durante o movimento. Se os participantes tivessem dor em múltiplas articulações, eles deveriam registrar seu nível geral de dor. Os participantes foram instruídos a indicar sua "dor habitual" nos últimos sete dias. Os participantes precisavam ter um escore VAS de dor de pelo menos 3 cm (em repouso ou durante o movimento) para participar do estudo. Os participantes também preencheram o WOMAC no momento da visita. A massa corporal dos participantes foi medida com precisão de 0,1 kg e a altura com precisão de 0,5 cm, usando uma balança digital e um estadiômetro, respectivamente.

O protocolo do Método Egoscue foi seguido e um especialista em alinhamento postural treinado em avaliação postural realizou uma avaliação. Para reduzir possíveis erros entre avaliadores, todas as avaliações posturais foram realizadas pelo mesmo pesquisador. Um programa de exercícios individualizado (menu E-cise) foi gerado usando o software ePeteTM (versão 4.4.3) com base nos desvios posturais observados. Para garantir que todos os participantes recebessem o mesmo volume de exercício, os menus do E-cise foram ajustados adicionando ou removendo exercícios para que o tempo necessário para completar os exercícios fosse de aproximadamente 45 minutos.

Os participantes do grupo de exercícios foram guiados pelo menu completo do E-cise pelo pesquisador para garantir a competência nos exercícios. Os participantes do grupo controle não realizaram nenhum exercício por 45 minutos. Após a primeira sessão de exercício ou 45 minutos de descanso, os participantes completaram a EVA novamente para sua dor atual no joelho e/ou quadril em repouso e com movimento.

Todos os participantes receberam registros (um para cada dia da semana), que deveriam preencher todas as noites antes de ir para a cama. Esses registros continham perguntas sobre sua adesão ao menu E-cise (para aqueles no grupo de exercícios), uso de medicação para dor e um VAS para dor em repouso e durante o movimento. Os participantes do grupo de controle foram instruídos a manter seu estilo de vida atual durante as duas semanas do estudo e uma visita de retorno foi agendada uma semana depois. Os participantes do grupo de exercícios foram agendados para uma visita de retorno no dia seguinte, para que o E-cises pudesse ser observado quanto à competência e quaisquer ajustes pudessem ser feitos no menu do E-cise se os participantes estivessem sentindo dor durante um E-cise. Os participantes do grupo de exercícios foram instruídos a completar o cardápio do E-cise em casa em pelo menos cinco dias da semana, mas preferencialmente todos os dias, pelas próximas duas semanas.

Todos os participantes foram avaliados e avaliados em todas as variáveis ​​mencionadas anteriormente no final da semana número 1 e novamente no final do estudo após a semana número 2. Os participantes do grupo de controle receberam um menu E-cise personalizado, juntamente com instruções, em desta vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes com um ou ambos de dor crônica no quadril e joelho
  • dor será definida como dor na maioria dos dias da semana por pelo menos 12 semanas

Critério de exclusão:

  • sofreu uma cirurgia no joelho ou quadril ou sofreu uma lesão no joelho ou quadril nos últimos 12 meses
  • atualmente recebendo qualquer forma de tratamento para dor, como fisioterapia, quiropraxia, injeções intra-articulares ou medicamentos prescritos para dor
  • exibiu uma grave falta de mobilidade
  • relataram um nível inicial de dor < 3 cm na escala Visual Analog Scale (VAS)
  • grávida
  • incapaz de entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
O grupo experimental (n=20) completou uma rotina de exercícios corretivos, de acordo com o Método Egoscue, pelo menos cinco dias por semana durante duas semanas.
Os participantes foram designados para o grupo de exercícios, que realizou exercícios corretivos Egoscue por duas semanas, ou para o grupo de controle, que não recebeu nenhum tratamento por duas semanas.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle manteve seu estilo de vida atual durante as duas semanas do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função e dor
Prazo: duas semanas
A dor e a função serão avaliadas com o WOMAC, um questionário multidimensional autoadministrado
duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na dor diária
Prazo: duas semanas
A VAS será diária para avaliar as mudanças na dor ao longo de um período de duas semanas
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • X13-0032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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