Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předpisu korektivního cvičení Egoscue na akutní a krátkodobé chronické bolesti kolen a kyčlí

23. února 2015 aktualizováno: Ron Hager, Brigham Young University
Primárním účelem této experimentální studie bylo určit akutní účinek po jedné léčbě a krátkodobý účinek po dvoutýdenním programu nápravných cvičení Egoscue na chronickou bolest kolena a kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci této studie byli rekrutováni z univerzitní komunity prostřednictvím e-mailových oznámení a letáků. Účastníci byli dospělí s chronickou bolestí kolena a/nebo kyčle. Chronická bolest byla definována jako bolest ve většině dnů v týdnu po dobu alespoň 12 týdnů. Jedinci byli ze studie vyloučeni, pokud (a) prodělali operaci kolena nebo kyčle nebo utrpěli zranění kolena nebo kyčle v posledních 12 měsících, (b) v současné době dostávali jakoukoli formu léčby bolesti, jako je fyzioterapie, chiropraxe, intraartikulární injekce nebo léky proti bolesti na předpis, (c) vykazovaly závažnou poruchu pohyblivosti, (d) uvedly počáteční úroveň bolesti < 3 cm na stupnici Visual Analog Scale (VAS), (e) byly těhotné nebo (f) nebyly schopné rozumět anglicky. Jednotlivci nebyli vyloučeni z účasti, pokud užívali léky bez předpisu, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky, ačkoli se od nich vyžadovalo, aby se zdrželi užívání jakýchkoli léků proti bolesti během 12 hodin před prvním a následným vyšetřením. Analýza síly využívající úroveň výkonu 80 % a hodnotu alfa nastavenou na 0,05 indikovala velikost vzorku 40 účastníků (20 v kontrolní skupině a 20 ve skupině cvičení). Předpokládala se velká velikost účinku (0,80), protože to bylo uvedeno v literatuře26 u rozdílů ve skóre indexu artritidy na Západním Ontariu a McMaster University (WOMAC) po domácím cvičebním programu. Původně bylo přijato 42 způsobilých účastníků.

Všichni účastníci vyplnili pre-účastní dotazník, který obsahoval otázky týkající se věku, pohlaví, zranění, užívání léků proti bolesti a předchozí nebo plánované totální endoprotézy kyčle a/nebo kolena. Účastníci dokončili dvě verze VAS pro bolest kolena a/nebo kyčle: jednu pro bolest v klidu a jednu pro bolest při pohybu. Pokud účastníci měli bolesti ve více kloubech, bylo jim řečeno, aby zaznamenali celkovou úroveň bolesti. Účastníkům bylo řečeno, aby uvedli svou „obvyklou bolest“ za posledních sedm dní. Účastníci museli mít skóre bolesti VAS alespoň 3 cm (buď v klidu nebo během pohybu), aby se mohli zúčastnit studie. Účastníci také absolvovali WOMAC v době návštěvy. Tělesná hmotnost účastníků byla měřena s přesností na 0,1 kg a výška s přesností na 0,5 cm pomocí digitální váhy a stadiometru.

Byl dodržen protokol Egoscue Method a odborník na posturální zarovnání vyškolený v posturálním hodnocení provedl hodnocení. Aby se snížila možná chyba mezi hodnotiteli, stejný výzkumník provedl všechna posturální hodnocení. Pomocí softwaru ePeteTM (verze 4.4.3) byl vytvořen individuální cvičební program (menu E-cise). na základě zaznamenaných posturálních odchylek. Aby bylo zajištěno, že všem účastníkům bude předepsán stejný objem cvičení, byly nabídky E-cise upraveny přidáním nebo odebráním cvičení, takže čas potřebný k dokončení cvičení byl přibližně 45 minut.

Účastníci ve cvičební skupině byli vedeni jejich kompletním E-cise menu výzkumníkem, aby byla zajištěna kompetence ve cvičeních. Účastníci kontrolní skupiny neprováděli žádné cvičení po dobu 45 minut. Po prvním cvičení nebo 45 minutách odpočinku účastníci znovu dokončili VAS pro jejich současnou bolest kolena a/nebo kyčle v klidu a při pohybu.

Všichni účastníci dostali deníky (jeden pro každý den v týdnu), které měli vyplnit každý večer před spaním. Tyto záznamy obsahovaly otázky týkající se jejich souladu s nabídkou E-cise (pro osoby ve cvičební skupině), užívání léků proti bolesti a VAS pro bolest v klidu a během pohybu. Účastníci v kontrolní skupině byli instruováni, aby udržovali svůj současný životní styl po dobu dvou týdnů trvání studie a návratová návštěva byla naplánována o týden později. Účastníci cvičební skupiny byli naplánováni na zpáteční návštěvu následující den, aby bylo možné pozorovat e-cises z hlediska kompetence a bylo možné provést jakékoli úpravy v nabídce E-cise, pokud účastníci pociťovali bolest během e-cise. Účastníci cvičební skupiny byli instruováni, aby dokončili své E-cise menu doma nejméně pět dní v týdnu, ale nejlépe každý den, po dobu následujících dvou týdnů.

Všichni účastníci byli posouzeni a hodnoceni na všech proměnných zmíněných dříve na konci týdne číslo 1 a znovu na konci studie po týdnu číslo 2. Účastníci v kontrolní skupině dostali personalizované menu E-cise spolu s instrukcemi na adrese tentokrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci s jednou nebo oběma chronickými bolestmi kyčlí a kolen
  • bolest bude definována jako bolest ve většině dnů v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • podstoupil operaci kolena nebo kyčle nebo utrpěl zranění kolena nebo kyčle v posledních 12 měsících
  • v současné době dostává jakoukoli formu léčby bolesti, jako je fyzioterapie, chiropraxe, intraartikulární injekce nebo léky proti bolesti na předpis
  • projevoval vážný nedostatek pohyblivosti
  • uvedli počáteční úroveň bolesti < 3 cm na stupnici Visual Analog Scale (VAS).
  • těhotná
  • neschopný rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Experimentální skupina (n=20) dokončila rutinu nápravného cvičení podle metody Egoscue alespoň pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů.
Účastníci byli zařazeni buď do cvičební skupiny, která prováděla nápravná cvičení Egoscue po dobu dvou týdnů, nebo do kontrolní skupiny, která dva týdny nedostávala žádnou léčbu.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina zachovala svůj současný životní styl po dobu dvou týdnů trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce a bolesti
Časové okno: dva týdny
Bolest a funkce budou hodnoceny pomocí WOMAC, samoobslužného, ​​vícerozměrného dotazníku
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v každodenní bolesti
Časové okno: dva týdny
VAS bude denně vyhodnocovat změny bolesti po dobu dvou týdnů
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X13-0032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit