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Effetto della prescrizione di esercizi correttivi Egoscue sul dolore cronico acuto e a breve termine al ginocchio e all'anca

23 febbraio 2015 aggiornato da: Ron Hager, Brigham Young University
Lo scopo principale di questo studio sperimentale era determinare l'effetto acuto dopo un trattamento e l'effetto a breve termine dopo un programma di due settimane di esercizi correttivi Egoscue sul dolore cronico al ginocchio e all'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questo studio sono stati reclutati dalla comunità universitaria tramite annunci e volantini via e-mail. I partecipanti erano adulti con dolore cronico al ginocchio e/o all'anca. Il dolore cronico è stato definito come dolore nella maggior parte dei giorni della settimana per almeno 12 settimane. Gli individui sono stati esclusi dallo studio se (a) avevano subito un intervento chirurgico al ginocchio o all'anca o avevano subito un infortunio al ginocchio o all'anca negli ultimi 12 mesi, (b) stavano attualmente ricevendo qualsiasi forma di trattamento del dolore come fisioterapia, chiropratica, intraarticolare iniezioni o farmaci antidolorifici prescritti, (c) ha mostrato una grave mancanza di mobilità, (d) ha riportato un livello di dolore iniziale < 3 cm sulla scala VAS (Visual Analog Scale), (e) era incinta o (f) non era in grado di per capire l'inglese. Gli individui non sono stati esclusi dalla partecipazione se stavano assumendo farmaci senza prescrizione medica come farmaci antinfiammatori non steroidei, sebbene fosse loro richiesto di astenersi dall'assumere qualsiasi antidolorifico durante le 12 ore precedenti la prima e le successive valutazioni. Un'analisi della potenza utilizzando un livello di potenza dell'80% e alfa impostato a 0,05 ha indicato una dimensione del campione di 40 partecipanti (20 nel gruppo di controllo e 20 nel gruppo di esercizio). È stata ipotizzata una dimensione dell'effetto ampia (0,80) poiché questa è stata riportata in letteratura26 per le differenze nei punteggi dell'Ontario occidentale e del McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) dopo un programma di esercizi a casa. Inizialmente sono stati reclutati quarantadue partecipanti ammissibili.

Tutti i partecipanti hanno completato un questionario pre-partecipazione che includeva domande su età, sesso, lesioni, uso di farmaci antidolorifici e artroplastica totale dell'anca e/o del ginocchio precedente o pianificata. I partecipanti hanno completato due versioni della VAS per il dolore al ginocchio e/o all'anca: una per il dolore a riposo e una per il dolore durante il movimento. Se i partecipanti avevano dolore a più articolazioni, veniva detto loro di registrare il loro livello complessivo di dolore. Ai partecipanti è stato detto di indicare il loro "solito dolore" negli ultimi sette giorni. I partecipanti dovevano avere un punteggio del dolore VAS di almeno 3 cm (a riposo o durante il movimento) per partecipare allo studio. I partecipanti hanno anche completato il WOMAC al momento della visita. La massa corporea dei partecipanti è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 kg e l'altezza con l'approssimazione di 0,5 cm utilizzando rispettivamente una bilancia digitale e uno stadiometro.

È stato seguito il protocollo del metodo Egoscue e uno specialista dell'allineamento posturale addestrato nella valutazione posturale ha condotto una valutazione. Per ridurre il possibile errore inter-valutatore, lo stesso ricercatore ha condotto tutte le valutazioni posturali. Un programma di esercizi personalizzato (menu E-cise) è stato generato utilizzando il software ePeteTM (versione 4.4.3) in base alle deviazioni posturali rilevate. Per garantire che a tutti i partecipanti fosse prescritto lo stesso volume di esercizi, i menu E-cise sono stati adattati aggiungendo o rimuovendo esercizi in modo che il tempo necessario per completare gli esercizi fosse di circa 45 minuti.

I partecipanti al gruppo di esercizi sono stati guidati attraverso il loro menu E-cise completo dal ricercatore per garantire la competenza sugli esercizi. I partecipanti al gruppo di controllo non hanno eseguito alcun esercizio per 45 minuti. Dopo la prima sessione di esercizi o 45 minuti di riposo, i partecipanti hanno completato nuovamente la VAS per il loro attuale dolore al ginocchio e/o all'anca a riposo e durante il movimento.

A tutti i partecipanti sono stati dati dei registri (uno per ogni giorno della settimana), che dovevano compilare ogni sera prima di andare a letto. Questi registri contenevano domande sulla loro conformità al menu E-cise (per quelli nel gruppo di esercizi), sull'uso di antidolorifici e su una VAS per il dolore a riposo e durante il movimento. I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a mantenere il loro attuale stile di vita per le due settimane di durata dello studio e una settimana dopo è stata programmata una visita di ritorno. I partecipanti al gruppo di esercizi sono stati programmati per una visita di ritorno il giorno successivo in modo che E-cise potesse essere osservato per la competenza e qualsiasi aggiustamento potesse essere apportato al menu E-cise se i partecipanti avvertivano dolore durante un E-cise. I partecipanti al gruppo di esercizi sono stati istruiti a completare il loro menu E-cise a casa almeno cinque giorni alla settimana, ma preferibilmente ogni giorno, per le due settimane successive.

Tutti i partecipanti sono stati valutati e valutati su tutte le variabili precedentemente menzionate alla fine della settimana numero 1 e di nuovo alla fine dello studio dopo la settimana numero 2. Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato fornito un menu E-cise personalizzato, insieme alle istruzioni, a questa volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti con uno o entrambi i dolori cronici all'anca e al ginocchio
  • il dolore sarà definito come dolore nella maggior parte dei giorni della settimana per almeno 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • ha subito un intervento chirurgico al ginocchio o all'anca o ha subito un infortunio al ginocchio o all'anca negli ultimi 12 mesi
  • attualmente riceve qualsiasi forma di trattamento del dolore come fisioterapia, chiropratica, iniezioni intraarticolari o farmaci antidolorifici
  • mostrava una grave mancanza di mobilità
  • riportato un livello di dolore iniziale < 3 cm sulla scala Visual Analog Scale (VAS).
  • incinta
  • incapace di capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Il gruppo sperimentale (n=20) ha completato una routine di esercizi correttivi, secondo il metodo Egoscue, almeno cinque giorni alla settimana per due settimane.
I partecipanti sono stati assegnati al gruppo di esercizi, che ha eseguito esercizi correttivi Egoscue per due settimane, o al gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun trattamento per due settimane.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha mantenuto il proprio stile di vita attuale per la durata di due settimane dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di funzione e dolore
Lasso di tempo: due settimane
Il dolore e la funzione saranno valutati con il WOMAC, un questionario multidimensionale autosomministrato
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore quotidiano
Lasso di tempo: due settimane
Il VAS sarà quotidianamente per valutare i cambiamenti nel dolore per un periodo di due settimane
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X13-0032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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