- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374034
Efecto de la prescripción de ejercicios correctivos de Egoscue en el dolor agudo y crónico de rodilla y cadera a corto plazo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes de este estudio fueron reclutados de la comunidad universitaria a través de anuncios por correo electrónico y folletos. Los participantes eran adultos con dolor crónico de rodilla y/o cadera. El dolor crónico se definió como dolor la mayoría de los días de la semana durante al menos 12 semanas. Las personas fueron excluidas del estudio si (a) se habían sometido a una cirugía de rodilla o cadera o habían sufrido una lesión en la rodilla o la cadera en los últimos 12 meses, (b) estaban recibiendo algún tipo de tratamiento para el dolor, como fisioterapia, quiropráctica, tratamiento intraarticular inyecciones o analgésicos recetados, (c) exhibieron una grave falta de movilidad, (d) informaron un nivel de dolor inicial < 3 cm en la escala Visual Analog Scale (VAS), (e) estaban embarazadas, o (f) no pudieron para entender ingles. No se excluyó de la participación a las personas que estuvieran tomando medicamentos sin receta, como los antiinflamatorios no esteroideos, aunque se les exigió que se abstuvieran de tomar cualquier medicamento para el dolor durante las 12 horas anteriores a la primera y posteriores evaluaciones. Un análisis de potencia que utilizó un nivel de potencia del 80 % y un alfa establecido en 0,05 indicó un tamaño de muestra de 40 participantes (20 en el grupo de control y 20 en el grupo de ejercicio). Se asumió un tamaño del efecto grande (0,80) porque esto se ha informado en la literatura26 para las diferencias en las puntuaciones del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) después de un programa de ejercicio en el hogar. Originalmente se reclutaron cuarenta y dos participantes elegibles.
Todos los participantes completaron un cuestionario previo a la participación que incluía preguntas sobre la edad, el sexo, las lesiones, el uso de analgésicos y la artroplastia total de cadera y/o rodilla previa o planificada. Los participantes completaron dos versiones de la EVA para el dolor de rodilla y/o cadera: una para el dolor en reposo y otra para el dolor durante el movimiento. Si los participantes tenían dolor en múltiples articulaciones, se les pidió que registraran su nivel general de dolor. Se les dijo a los participantes que indicaran su "dolor habitual" durante los últimos siete días. Los participantes debían tener una puntuación de dolor VAS de al menos 3 cm (ya sea en reposo o durante el movimiento) para poder participar en el estudio. Los participantes también completaron el WOMAC en el momento de la visita. La masa corporal de los participantes se midió con precisión de 0,1 kg y la altura con precisión de 0,5 cm utilizando una báscula digital y un estadiómetro, respectivamente.
Se siguió el protocolo del Método Egoscue y un especialista en alineación postural capacitado en evaluación postural realizó una evaluación. Para reducir el posible error entre evaluadores, el mismo investigador realizó todas las evaluaciones posturales. Se generó un programa de ejercicios individualizado (menú E-cise) utilizando el software ePeteTM (versión 4.4.3) basado en las desviaciones posturales observadas. Para garantizar que a todos los participantes se les recetó el mismo volumen de ejercicio, los menús de E-cise se ajustaron agregando o eliminando ejercicios, de modo que el tiempo requerido para completar los ejercicios fue de aproximadamente 45 minutos.
El investigador guió a los participantes en el grupo de ejercicios a través de su menú E-cise completo para garantizar la competencia en los ejercicios. Los participantes del grupo de control no realizaron ningún ejercicio durante 45 minutos. Después de la primera sesión de ejercicio o 45 minutos de descanso, los participantes volvieron a completar la EVA para su dolor actual de rodilla y/o cadera en reposo y con el movimiento.
Todos los participantes recibieron registros (uno para cada día de la semana), que debían completar todas las noches antes de acostarse. Estos registros contenían preguntas sobre su cumplimiento con el menú E-cise (para aquellos en el grupo de ejercicio), el uso de analgésicos y una EAV para el dolor en reposo y durante el movimiento. A los participantes en el grupo de control se les indicó que mantuvieran su estilo de vida actual durante las dos semanas que duró el estudio y se programó una visita de regreso una semana después. A los participantes en el grupo de ejercicio se les programó una visita de regreso al día siguiente para que se pudiera observar la competencia de los E-cise y se pudiera hacer cualquier ajuste al menú de E-cise si los participantes experimentaban dolor durante un E-cise. A los participantes en el grupo de ejercicio se les indicó que completaran su menú de E-cise en casa al menos cinco días a la semana, pero preferiblemente todos los días, durante las próximas dos semanas.
Todos los participantes fueron evaluados y evaluados en todas las variables mencionadas anteriormente al final de la semana número 1 y nuevamente al final del estudio después de la semana número 2. A los participantes en el grupo de control se les entregó un menú personalizado de E-cise, junto con instrucciones, en esta vez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con dolor crónico de cadera y rodilla o ambos
- el dolor se definirá como dolor la mayoría de los días de la semana durante al menos 12 semanas
Criterio de exclusión:
- se sometió a una cirugía de rodilla o cadera o sufrió una lesión de rodilla o cadera en los últimos 12 meses
- actualmente recibe algún tipo de tratamiento para el dolor, como fisioterapia, quiropráctica, inyecciones intraarticulares o analgésicos recetados
- exhibió una severa falta de movilidad
- informó un nivel de dolor inicial < 3 cm en la escala Visual Analog Scale (VAS)
- embarazada
- incapaz de entender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
El grupo experimental (n=20) completó una rutina de ejercicios correctivos, según el Método Egoscue, al menos cinco días a la semana durante dos semanas.
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Los participantes fueron asignados al grupo de ejercicio, que realizó ejercicios correctivos de Egoscue durante dos semanas, o al grupo de control, que no recibió ningún tratamiento durante dos semanas.
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Sin intervención: Control
El grupo de control mantuvo su estilo de vida actual durante las dos semanas que duró el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función y el dolor
Periodo de tiempo: dos semanas
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El dolor y la función se evaluarán con el WOMAC, un cuestionario multidimensional autoadministrado.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor diario
Periodo de tiempo: dos semanas
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La EVA será diaria para evaluar los cambios en el dolor durante un período de dos semanas.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Verhaak PFM, Kerssens JJ, Dekker J, Sorbi MJ, Bensing JM. Prevalence of chronic benign pain disorder among adults: a review of the literature. Pain. 1998 Sep;77(3):231-239. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00117-1.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Kuo YL, Tully EA, Galea MP. Sagittal spinal posture after Pilates-based exercise in healthy older adults. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):1046-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c11f8.
- Hernandez-Molina G, Reichenbach S, Zhang B, Lavalley M, Felson DT. Effect of therapeutic exercise for hip osteoarthritis pain: results of a meta-analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1221-8. doi: 10.1002/art.24010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X13-0032
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