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急性および短期の慢性膝および股関節痛に対するEgoscue矯正運動処方の効果

2015年2月23日 更新者:Ron Hager、Brigham Young University
この実験的研究の主な目的は、1回の治療後の急性効果と、慢性的な膝と股関節の痛みに対するEgoscue矯正エクササイズの2週間プログラム後の短期効果を決定することでした.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の参加者は、電子メールのお知らせとチラシを介して大学コミュニティから募集されました。 参加者は、慢性的な膝および/または股関節痛を持つ成人でした。 慢性疼痛は、少なくとも 12 週間、ほとんどの曜日に疼痛が続くことと定義されました。 (a)過去12か月間に膝または股関節の手術を受けたか、膝または股関節の怪我を負った場合、(b)現在、理学療法、カイロプラクティック、関節内などの何らかの形の疼痛治療を受けている場合、個人は研究から除外されました(c) 重度の可動性の欠如を示した、(d) Visual Analog Scale (VAS) スケールで 3 cm 未満の初期疼痛レベルを報告した、(e) 妊娠していた、または (f) 動けなかった英語を理解すること。 非ステロイド性抗炎症薬などの非処方薬を服用している場合、個人は参加から除外されませんでしたが、最初の評価とその後の評価の前の12時間は鎮痛剤の服用を控えるよう求められました. 80% の検出力レベルと 0.05 に設定されたアルファを使用した検出力分析では、40 人の参加者 (対照群で 20 人、運動群で 20 人) のサンプル サイズが示されました。 大きな効果サイズ (0.80) が想定されたのは、在宅運動プログラム後のオンタリオ州西部とマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの違いについて文献 26 で報告されているためです。 42 名の適格な参加者が最初に募集されました。

すべての参加者は、年齢、性別、怪我、鎮痛剤の使用、および以前または計画された人工股関節および/または膝関節全置換術に関する質問を含む事前参加アンケートに回答しました。 参加者は、膝や股関節の痛みの 2 つのバージョンの VAS を完了しました。1 つは安静時の痛み、もう 1 つは運動中の痛みです。 参加者が複数の関節に痛みを感じた場合は、全体的な痛みのレベルを記録するように言われました. 参加者は、過去 7 日間の「通常の痛み」を示すように言われました。 参加者は、研究に参加するために、少なくとも 3 cm の VAS 疼痛スコア (安静時または運動中) を持っている必要がありました。 参加者は、訪問時に WOMAC も完了しました。 参加者の体重は、デジタル スケールとスタディオメーターを使用して、それぞれ 0.1 kg 単位で測定され、身長は 0.5 cm 単位で測定されました。

Egoscue メソッドのプロトコルに従い、姿勢評価の訓練を受けた姿勢アライメントの専門家が評価を実施しました。 評価者間エラーの可能性を減らすために、同じ研究者がすべての姿勢評価を実施しました。 ePeteTM ソフトウェア (バージョン 4.4.3) を使用して、個別の運動プログラム (E-cise メニュー) が作成されました。 指摘された姿勢偏差に基づいています。 すべての参加者が同じ量のエクササイズを処方されるようにするために、エクササイズを完了するのに必要な時間が約 45 分になるように、エクササイズを追加または削除して E-cise メニューを調整しました。

エクササイズ グループの参加者は、エクササイズの能力を確保するために、研究者によって完全な E-cise メニューを案内されました。 対照群の参加者は、45 分間運動を一切行いませんでした。 最初の運動セッションまたは 45 分間の休憩の後、参加者は現在の膝および/または腰の安静時および運動時の痛みについて VAS を再度完了しました。

すべての参加者にはログ (曜日ごとに 1 つ) が与えられ、就寝前に毎晩記入することになっていました。 これらのログには、E-cise メニュー (運動グループの場合) の順守、鎮痛剤の使用、安静時および運動中の痛みの VAS に関する質問が含まれていました。 対照群の参加者は、2週間の研究期間中、現在のライフスタイルを維持するように指示され、1週間後に再訪問が予定されました. 運動グループの参加者は、E-cise の能力を観察し、参加者が E-cise 中に痛みを経験した場合に E-cise メニューを調整できるように、翌日再訪問する予定でした。 運動グループの参加者は、次の 2 週間、週に少なくとも 5 日、できれば毎日、自宅で E-cise メニューを完了するように指示されました。

すべての参加者は、1 週目の終わりと 2 週目以降の研究の終わりに、前述のすべての変数について評価および評価されました。この時。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的な股関節と膝の痛みのいずれかまたは両方を持つ参加者
  • 痛みは、少なくとも 12 週間、ほとんどの曜日での痛みとして定義されます。

除外基準:

  • 膝または腰の手術を受けたか、過去12か月以内に膝または腰の怪我を負った
  • 現在、理学療法、カイロプラクティック、関節内注射、または処方鎮痛薬などのあらゆる形態の疼痛治療を受けている
  • 深刻な運動不足を示した
  • Visual Analog Scale (VAS) スケールで初期の痛みのレベルが 3 cm 未満であると報告した
  • 妊娠中
  • 英語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
実験群 (n=20) は、Egoscue Method に従って、週に少なくとも 5 日、2 週間、矯正運動ルーチンを完了しました。
参加者は、Egoscue 矯正エクササイズを 2 週間行ったエクササイズ グループ、または 2 週間何も治療を受けなかったコントロール グループに割り当てられました。
介入なし:コントロール
対照群は、2 週間の研究期間中、現在のライフスタイルを維持しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能の変化と痛み
時間枠:二週間
痛みと機能は、自己管理型の多次元アンケートであるWOMACで評価されます
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々の痛みの変化
時間枠:二週間
VASは、2週間にわたる痛みの変化を評価するために毎日行われます
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月23日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • X13-0032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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