Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рецепта корректирующих упражнений Egoscue на острую и кратковременную хроническую боль в колене и бедре

23 февраля 2015 г. обновлено: Ron Hager, Brigham Young University
Основная цель этого экспериментального исследования состояла в том, чтобы определить острый эффект после одной процедуры и краткосрочный эффект после двухнедельной программы корректирующих упражнений Egoscue при хронической боли в коленях и бедрах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Участники этого исследования были набраны из университетского сообщества с помощью объявлений по электронной почте и листовок. Участниками были взрослые с хронической болью в колене и/или бедре. Хроническую боль определяли как боль в большинство дней недели в течение не менее 12 недель. Лица были исключены из исследования, если они (а) перенесли операцию на колене или бедре или получили травму колена или бедра за последние 12 месяцев, (б) в настоящее время получали любую форму обезболивания, такую ​​как физиотерапия, хиропрактика, внутрисуставное инъекций или рецептурных обезболивающих, (c) продемонстрировали серьезное отсутствие подвижности, (d) сообщили об исходном уровне боли <3 см по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), (e) были беременны или (f) не могли понимать английский язык. Люди не исключались из участия, если они принимали безрецептурные препараты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты, хотя от них требовалось воздерживаться от приема каких-либо обезболивающих в течение 12 часов, предшествующих первому и последующим обследованиям. Анализ мощности с использованием уровня мощности 80% и альфа, установленного на 0,05, показал, что размер выборки составляет 40 участников (20 в контрольной группе и 20 в группе упражнений). Был принят большой размер эффекта (0,80), поскольку в литературе сообщалось о различиях в показателях индекса артрита Университета Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) после программы упражнений в домашних условиях. Первоначально были набраны сорок два подходящих участника.

Все участники заполнили предварительную анкету, которая включала вопросы о возрасте, поле, травмах, использовании обезболивающих и предшествующем или запланированном тотальном эндопротезировании тазобедренного и/или коленного сустава. Участники заполнили две версии ВАШ для боли в колене и/или тазобедренном суставе: одну для боли в покое и одну для боли во время движения. Если у участников была боль в нескольких суставах, им было предложено записать общий уровень боли. Участникам было предложено указать свою «обычную боль» за последние семь дней. Участники должны были иметь оценку боли по ВАШ не менее 3 см (в покое или во время движения), чтобы участвовать в исследовании. Участники также завершили WOMAC во время визита. Массу тела участников измеряли с точностью до 0,1 кг, а рост – с точностью до 0,5 см с использованием цифровых весов и ростомера соответственно.

Соблюдался протокол метода Egoscue, и специалист по выравниванию осанки, обученный оценке осанки, проводил оценку. Чтобы уменьшить возможную межэкспертную ошибку, все постуральные оценки проводил один и тот же исследователь. Индивидуальная программа упражнений (меню E-cise) была создана с использованием программного обеспечения ePeteTM (версия 4.4.3). на основании отмеченных постуральных отклонений. Чтобы гарантировать, что всем участникам был назначен одинаковый объем упражнений, меню E-cise были скорректированы путем добавления или удаления упражнений, так что время, необходимое для выполнения упражнений, составляло примерно 45 минут.

Исследователь провел участников группы упражнений через полное меню E-cise, чтобы убедиться в компетентности в упражнениях. Участники контрольной группы не выполняли никаких упражнений в течение 45 минут. После первой тренировки или 45-минутного отдыха участники снова заполняли ВАШ для оценки текущей боли в колене и/или бедре в состоянии покоя и при движении.

Всем участникам были выданы журналы (по одному на каждый день недели), которые они должны были заполнять каждый вечер перед сном. Эти журналы содержали вопросы об их соблюдении меню E-cise (для тех, кто в группе упражнений), использовании обезболивающих и ВАШ для боли в покое и во время движения. Участники контрольной группы были проинструктированы вести свой текущий образ жизни в течение двух недель исследования, а через неделю был назначен повторный визит. Участникам группы упражнений было запланировано повторное посещение на следующий день, чтобы можно было наблюдать за E-cise на предмет компетентности и можно было внести любые коррективы в меню E-cise, если участники испытывали боль во время E-cise. Участники группы упражнений были проинструктированы составлять свое меню E-cise дома по крайней мере пять дней в неделю, но предпочтительно каждый день в течение следующих двух недель.

Все участники были оценены и оценены по всем ранее упомянутым переменным в конце первой недели и снова в конце исследования после второй недели. Участникам контрольной группы было предоставлено персонализированное меню E-cise вместе с инструкциями в на этот раз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участники с одной или обеими хроническими болями в бедре и колене
  • боль будет определяться как боль в большинство дней недели в течение как минимум 12 недель

Критерий исключения:

  • перенесли операцию на колене или бедре или получили травму колена или бедра за последние 12 месяцев
  • в настоящее время получает любую форму обезболивания, такую ​​как физиотерапия, хиропрактика, внутрисуставные инъекции или отпускаемые по рецепту обезболивающие препараты
  • продемонстрировал выраженный недостаток подвижности
  • сообщили об исходном уровне боли <3 см по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
  • беременная
  • не понимаю английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Экспериментальная группа (n=20) выполняла комплекс корректирующих упражнений по методу Egoscue не менее пяти дней в неделю в течение двух недель.
Участники были распределены либо в группу упражнений, которые выполняли корректирующие упражнения Egoscue в течение двух недель, либо в контрольную группу, которая не получала никакого лечения в течение двух недель.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа сохраняла свой текущий образ жизни в течение двух недель исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции и боли
Временное ограничение: две недели
Боль и функционирование будут оцениваться с помощью WOMAC, многомерного опросника, который задается самостоятельно.
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ежедневной боли
Временное ограничение: две недели
ВАШ будет проводиться ежедневно для оценки изменений боли в течение двухнедельного периода.
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • X13-0032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться