- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374034
Effet de la prescription d'exercices correctifs Egoscue sur la douleur chronique aiguë et à court terme du genou et de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude ont été recrutés dans la communauté universitaire via des annonces par courrier électronique et des dépliants. Les participants étaient des adultes souffrant de douleurs chroniques au genou et/ou à la hanche. La douleur chronique a été définie comme une douleur la plupart des jours de la semaine pendant au moins 12 semaines. Les personnes ont été exclues de l'étude si elles (a) avaient subi une chirurgie du genou ou de la hanche ou avaient subi une blessure au genou ou à la hanche au cours des 12 derniers mois, (b) recevaient actuellement une forme quelconque de traitement de la douleur comme la physiothérapie, la chiropratique, les traitements intra-articulaires injections ou analgésiques sur ordonnance, (c) présentaient un grave manque de mobilité, (d) signalaient un niveau de douleur initial < 3 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA), (e) étaient enceintes ou (f) étaient incapables pour comprendre l'anglais. Les personnes n'étaient pas exclues de la participation si elles prenaient des médicaments sans ordonnance tels que des anti-inflammatoires non stéroïdiens, bien qu'elles aient été tenues de s'abstenir de prendre des analgésiques au cours des 12 heures précédant la première évaluation et les suivantes. Une analyse de puissance utilisant un niveau de puissance de 80 % et un alpha fixé à 0,05 a indiqué une taille d'échantillon de 40 participants (20 dans le groupe de contrôle et 20 dans le groupe d'exercice). Une grande taille d'effet (0,80) a été supposée parce que cela a été rapporté dans la littérature26 pour les différences entre les scores de l'indice d'arthrite de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster (WOMAC) à la suite d'un programme d'exercices à domicile. Quarante-deux participants éligibles ont été initialement recrutés.
Tous les participants ont rempli un questionnaire de pré-participation qui comprenait des questions sur l'âge, le sexe, les blessures, l'utilisation d'analgésiques et les arthroplasties totales de la hanche et/ou du genou antérieures ou prévues. Les participants ont rempli deux versions de l'EVA pour la douleur au genou et/ou à la hanche : une pour la douleur au repos et une pour la douleur pendant le mouvement. Si les participants avaient des douleurs dans plusieurs articulations, on leur a dit d'enregistrer leur niveau global de douleur. Les participants devaient indiquer leur "douleur habituelle" au cours des sept derniers jours. Les participants devaient avoir un score de douleur VAS d'au moins 3 cm (au repos ou pendant le mouvement) afin de participer à l'étude. Les participants ont également rempli le WOMAC au moment de la visite. La masse corporelle des participants a été mesurée au 0,1 kg près et la taille au 0,5 cm près à l'aide d'une balance numérique et d'un stadiomètre, respectivement.
Le protocole de la méthode Egoscue a été suivi et un spécialiste de l'alignement postural formé à l'évaluation posturale a effectué une évaluation. Pour réduire les éventuelles erreurs inter-évaluateurs, le même chercheur a effectué toutes les évaluations posturales. Un programme d'exercices individualisé (menu E-cise) a été généré à l'aide du logiciel ePeteTM (version 4.4.3) en fonction des déviations posturales constatées. Pour s'assurer que tous les participants se voyaient prescrire le même volume d'exercices, les menus E-cise ont été ajustés en ajoutant ou en supprimant des exercices, de sorte que le temps nécessaire pour effectuer les exercices était d'environ 45 minutes.
Les participants au groupe d'exercices ont été guidés à travers leur menu E-cise complet par le chercheur pour s'assurer de leur compétence sur les exercices. Les participants du groupe témoin n'ont effectué aucun exercice pendant 45 minutes. Après la première séance d'exercice ou 45 minutes de repos, les participants ont de nouveau rempli l'EVA pour leur douleur actuelle au genou et/ou à la hanche au repos et en mouvement.
Tous les participants ont reçu des journaux (un pour chaque jour de la semaine), qu'ils devaient remplir chaque soir avant de se coucher. Ces journaux contenaient des questions sur leur conformité au menu E-cise (pour ceux du groupe d'exercice), l'utilisation d'analgésiques et une EVA pour la douleur au repos et pendant le mouvement. Les participants du groupe témoin ont reçu pour instruction de maintenir leur mode de vie actuel pendant les deux semaines de l'étude et une visite de retour était prévue une semaine plus tard. Les participants au groupe d'exercices ont été programmés pour une visite de retour le lendemain afin que les E-cises puissent être observées pour la compétence et que des ajustements puissent être apportés au menu E-cise si les participants ressentaient de la douleur pendant une E-cise. Les participants au groupe d'exercices devaient compléter leur menu E-cise à la maison au moins cinq jours par semaine, mais de préférence tous les jours, pendant les deux semaines suivantes.
Tous les participants ont été évalués et évalués sur toutes les variables précédemment mentionnées à la fin de la semaine numéro 1 et à nouveau à la fin de l'étude après la semaine numéro 2. Les participants du groupe témoin ont reçu un menu E-cise personnalisé, ainsi que des instructions, à ce temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants souffrant de l'une ou des deux douleurs chroniques de la hanche et du genou
- la douleur sera définie comme une douleur la plupart des jours de la semaine pendant au moins 12 semaines
Critère d'exclusion:
- subi une opération au genou ou à la hanche ou s'est blessé au genou ou à la hanche au cours des 12 derniers mois
- recevant actuellement toute forme de traitement de la douleur, comme la physiothérapie, la chiropratique, les injections intra-articulaires ou des analgésiques sur ordonnance
- fait preuve d'un grave manque de mobilité
- ont signalé un niveau de douleur initial < 3 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- enceinte
- incapable de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement
Le groupe expérimental (n = 20) a effectué une routine d'exercices correctifs, selon la méthode Egoscue, au moins cinq jours par semaine pendant deux semaines.
|
Les participants ont été affectés soit au groupe d'exercice, qui a effectué des exercices correctifs Egoscue pendant deux semaines, soit au groupe témoin, qui n'a reçu aucun traitement pendant deux semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a maintenu son mode de vie actuel pendant les deux semaines de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction et douleur
Délai: deux semaines
|
La douleur et la fonction seront évaluées avec le WOMAC, un questionnaire multidimensionnel auto-administré
|
deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la douleur quotidienne
Délai: deux semaines
|
L'EVA sera quotidienne pour évaluer l'évolution de la douleur sur une période de deux semaines
|
deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Verhaak PFM, Kerssens JJ, Dekker J, Sorbi MJ, Bensing JM. Prevalence of chronic benign pain disorder among adults: a review of the literature. Pain. 1998 Sep;77(3):231-239. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00117-1.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Kuo YL, Tully EA, Galea MP. Sagittal spinal posture after Pilates-based exercise in healthy older adults. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):1046-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c11f8.
- Hernandez-Molina G, Reichenbach S, Zhang B, Lavalley M, Felson DT. Effect of therapeutic exercise for hip osteoarthritis pain: results of a meta-analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1221-8. doi: 10.1002/art.24010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X13-0032
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