자궁 내 압력 평가에서 전기자궁검사의 정확도 (EHG)
침습성 자궁 내 압력 카테터와 비교하여 자궁 내 압력을 평가할 때 전기자궁검사의 정확도
연구 개요
상세 설명
태아 모니터링은 센서에 의존하여 자궁 활동과 태아 심박수를 측정합니다. 외부 tocodynamometer를 사용하여 분만 중 수축을 모니터링하는 것은 복벽의 활동 측정에 의존하며 때로는 신뢰할 수 없고 부정확합니다. 사용되는 대안은 침습적 자궁 내 압력 카테터 모니터(IUPC)입니다. IUPC는 양막이 자발적으로 또는 인공적으로 자궁강으로 파열된 후 태아 머리 뒤에 부드럽게 적용됩니다. IUPC 모니터의 삽입은 태반 박리 및 자궁 파열을 포함하는 드물지만 심각한 합병증과 관련될 수 있습니다. 자궁 근육 활동을 정확하고 정밀하게 모니터링할 수 있는 비침습적 방법이 많이 연구되고 있습니다.
최근에는 표준 자궁 내 센서의 대안으로 새로운 전기자궁검사(EHG) 장치가 도입되었습니다. (Nemo Healthcare's, 네덜란드, PUREtrace). 근육 세포가 수축하면 세포벽 전체의 전위에 작은 변화가 발생합니다. 수축하는 동안 자궁 근육의 전기 활동은 산모의 복부에서 측정할 수 있습니다. EHG는 자궁의 전기적 근육 활동을 직접 측정하기 위해 개발되었으며, 자궁 수축에 대한 기존의 침습적 측정 방법과 상관 관계가 있는 매우 정확한 정보를 제공한다고 주장합니다. Vlemminx 등은 EHG가 과도긴장증 또는 조직화되지 않은 전기적 자궁 활동과 같은 보다 자세한 토코그래픽 파형을 보고하는 것으로 나타났습니다.
EHG는 복부에 적용되는 Graphium 전극 패치를 사용하고 비침습적으로 전기 활동을 기록합니다. 그것의 모듈은 이러한 신호를 증폭하고 태아 모니터링에 일반적으로 사용되는 자궁 활동에 대한 인식된 측정 방법으로 변환합니다. 이 측정은 체질량 지수, 복벽 두께 또는 산모의 위치와 무관하여 비만 환자도 모니터링할 수 있습니다.
Graphium 전극 패치를 사용하면 다른 측정 방법과 비교할 때 환자의 편안함이 크게 향상됩니다. 패치는 또한 의료진이 적용하기 쉽고 시간이 지남에 따라 재배치할 필요가 없습니다. 기존 태아 모니터링 인프라를 변경할 필요 없이 자궁 활동을 측정하기 위한 안전하고 환자 친화적인 대안을 제공합니다.
본 연구의 목적은 분만 중 자궁 근육 기능 장애를 보다 잘 예측하기 위해 향후 덜 침습적인 관리 프로토콜을 촉진하기 위해 분만실에서 일반적으로 사용되는 자궁 내 압력 카테터와 비교하여 전기자궁도의 정확도를 조사하는 것입니다.
이것은 사례 통제 전향적 연구입니다. 이전 자궁 흉터, 다태아 임신, 대다태아 또는 기능 장애 분만으로 인해 자궁 내 압력 카테터 삽입이 필요한 분만 2기 여성은 참여하도록 요청됩니다. 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 환자는 IUPC 및 EHG 모두에 연결됩니다. 병력 및 인구통계학적 매개변수가 수집됩니다. 그래프는 빈도와 강도에 대해 비교 및 분석됩니다. 분만 모드 및 태아 건강 상태가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활성 분만 중 IUPC가 있는 것으로 나타난 분만 2기 또는 3기 만삭 여성
제외 기준:
- 노동에 종사하지 않는 여성
- 활성 피부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUPC 여성
활성 분만 중 IUPC가 있는 것으로 나타난 분만 2기 또는 3기 만삭 여성
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EHG는 복부에 적용되는 Graphium 전극 패치를 사용하고 비침습적으로 전기 활동을 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습적 자궁 내 카테터와 비교하여 자궁 수축 감지의 정확도.
기간: IUPC 삽입부터 제거까지(질 분만 또는 도구/제왕절개로의 의뢰로 인해).
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IUPC 삽입부터 제거까지(질 분만 또는 도구/제왕절개로의 의뢰로 인해).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 배송 모드
기간: 배달의 세 번째 단계
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자발적, 도구적, 제왕절개
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배달의 세 번째 단계
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1980- 15-SMC
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