子宮内圧の評価における子宮電図検査の精度 (EHG)
侵襲的な子宮内圧カテーテルと比較した子宮内圧の評価における子宮電図検査の精度
調査の概要
詳細な説明
胎児のモニタリングは、子宮の活動と胎児の心拍数を測定するセンサーに依存しています。 外部陣痛計を使用した分娩中の収縮の監視は、腹壁の活動の測定に依存しており、信頼性が低く不正確な場合があります。使用される代替手段は、侵襲的な子宮内圧カテーテル モニター (IUPC) です。 IUPC は、膜が自然にまたは人工的に子宮腔内に破裂した後、胎児の頭の後ろにそっと適用されます。 IUPC モニターの挿入は、まれではあるが、胎盤剥離や子宮破裂などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 子宮筋活動の正確かつ正確なモニタリングを可能にする非侵襲的方法が模索されています。
最近、標準的な子宮内センサーに代わるものとして、新しい子宮電図検査 (EHG) デバイスが導入されました。 (Nemo Healthcare's、オランダ、PUREtrace)。 筋肉細胞が収縮すると、細胞壁を横切る電位に小さな変化が生じます。 収縮中、子宮筋の電気的活動は母体の腹部で測定できます。 EHG は、子宮の電気的筋肉活動を直接測定するために開発されたものであり、それによって子宮収縮の既存の侵襲的測定方法と相関する非常に正確な情報を提供すると主張しています。 Vlemminx らは、EHG が、筋緊張亢進や組織化されていない子宮活動のような、より詳細なトコグラフ波形も報告しているように見えることを示しました。
EHG は、腹部に適用され、電気的活動を非侵襲的に記録する Graphium 電極パッチを使用します。 そのモジュールは、これらの信号を増幅し、胎児のモニタリングで一般的に使用される子宮活動の認識された測定方法に変換します。 この測定は、Body-Mass-Index、腹壁の厚さ、または母体の位置とは無関係であり、肥満患者も監視できます。
Graphium 電極パッチを使用することにより、他の測定方法と比較して、患者の快適性が大幅に向上します。 このパッチは、医療スタッフにとっても簡単に貼ることができ、時間が経っても位置を変える必要はありません。 既存の胎児監視インフラストラクチャを変更する必要なく、子宮活動を測定するための安全で患者に優しい代替手段を提供します。
この研究の目的は、分娩中の子宮筋機能障害をより適切に予測するために、将来的に侵襲性の低い管理プロトコルを促進するために、分娩室で一般的に使用される子宮内圧カテーテルと比較して子宮電図検査の精度を調査することです。
これは症例対照前向き研究です。 分娩第 2 期の女性 - 以前の子宮瘢痕、多胎妊娠、多胎妊娠、または機能不全分娩のために子宮内圧カテーテルの挿入が必要な場合は、参加するよう求められます。 研究に参加するためのインフォームド コンセントを与える患者は、IUPC と EHG の両方に関連付けられます。病歴と人口統計学的パラメーターが取得されます。 グラフは、その頻度と強度について比較および分析されます。 分娩モードと胎児の健康状態が記録されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 分娩第 2 相または第 3 相にある満期産の女性で、活発な分娩中に IUPC を有することが示されている
除外基準:
- 労働していない女性
- 活動性皮膚疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IUPCの女性
分娩第 2 相または第 3 相にある満期産の女性で、活発な分娩中に IUPC を有することが示されている
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EHG は、腹部に適用され、電気的活動を非侵襲的に記録する Graphium 電極パッチを使用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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侵襲的な子宮内カテーテルと比較した、子宮収縮センシングの精度。
時間枠:IUPCの挿入からその除去まで(経膣分娩または器械分娩/帝王切開への紹介による)。
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IUPCの挿入からその除去まで(経膣分娩または器械分娩/帝王切開への紹介による)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終配信モード
時間枠:配信の第 3 段階
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自発的、器用、帝王切開
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配信の第 3 段階
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aya Mohr Sasson, M.D、Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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