온라인 혈액투석여과와 기존 혈액투석의 비용-편익 비교 (PHARMACO-$)
온라인 혈액투석여과와 기존 혈액투석을 비용-편익 측면에서 비교한 전향적 무작위 연구
임상시험이 진행될 현장은 CHUM에서 출발한 St-Luc병원이다. 이것은 경제학 및 약리경제학 매개변수를 통해 HD와 HDF의 두 가지 치료 방식을 비교하는 전향적 무작위 연구입니다.
이전에 CONTRAST 연구에서 무작위 배정된 환자는 해당 그룹에 남게 되며 모니터링이 계속됩니다. 다음 환자는 동일한 포함 및 제외 기준을 사용하여 동일한 방식(1:1)으로 무작위 배정됩니다. HDF 무작위 환자는 희석 후 표준 재주사(최소 100ml/분 또는 6리터/시간)를 받게 됩니다. 드물게 HDF 환자는 사전 희석 모드(예: 헤파린을 피해야 하는 경우)에서 잠깐 재주입할 수 있으며 그에 따라 재주입 흐름을 조정해야 합니다(200ml/min).
세션의 길이와 빈도는 두 그룹에서 동일합니다. 혈액 검사는 변경되지 않으며 일상적인 평가에 사용되는 것과 동일합니다. 환자의 대사 조절은 가이드라인에 따라 유지될 것입니다. 환자는 최소 3년 동안 모니터링됩니다. 일련의 인구 통계 및 임상 데이터는 환자 의료 기록 및 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
투석 환자의 일반적인 혈액 검사의 일부인 생화학 데이터는 매월 수집되며 연간 심장 초음파에 대한 정보를 저장하고 분석합니다.
모든 사건에 점수를 매기고(입원, 패턴, 기간) 약물 목록과 비용을 3개월마다 수집합니다. 이 데이터는 두 치료 양식을 비교하는 경제적 분석에 유용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 동의할 수 있는,
- 환자는 일주일에 8-12시간(2-3회) 이상의 혈액투석을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 비준수(합당한 이유 없이 종종 세션 누락),
- 기대 수명 3개월 미만,
- 지난 6개월 동안 고유량 필터로 처리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 혈액 투석
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활성 비교기: 혈액 투석 여과 온라인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹(HD 및 HDF) 간의 약물 비용 비교
기간: 3 년
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3 년
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HDF 그룹과 동일한 빈혈 제어와 함께 HDF에서 에리스로포이에틴의 더 낮은 비용 입증
기간: 3 년
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3 년
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HDF 그룹과 인산칼슘 균형을 동일하게 제어하면서 HDF에서 인산염 결합제의 비용이 더 저렴함을 보여줍니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HDF에서 에리스로포이에틴의 필요성이 낮고 빈혈이 가장 잘 조절됨을 입증
기간: 3 년
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3 년
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HDF에서 인산염 결합제의 필요성이 적고 인산-칼시크 균형이 가장 잘 조절됨을 입증합니다.
기간: 3 년
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3 년
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HDF 그룹에서 더 적은 입원 기간 및 비용 관련 입증
기간: 3 년
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3 년
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좌심실 비대의 안정화 또는 퇴행
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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