Jämföra hemodiafiltrering online och konventionell hemodialys i termer av kostnad-nytta (PHARMACO-$)

Platsen där den kliniska prövningen kommer att genomföras är på St-Luc-sjukhuset från CHUM. Detta är en prospektiv randomiserad studie som kommer att jämföra de två behandlingsformerna, HD och HDF, genom ekonomiska och farmakoekonomiska parametrar.

Patienter, som tidigare randomiserades i CONTRAST-studien, kommer att stanna kvar i sin respektive grupp och övervakningen kommer att fortsätta. Nästa patienter kommer att randomiseras på samma sätt (1:1) med samma inklusions- och exkluderingskriterier. HDF-randomiserade patienter kommer att få standardåterinjektion efter spädning (minst 100 ml/min eller 6 liter/timme). I sällsynta fall kan HDF-patienter kortvarigt få återinjicering på ett förspädningsläge (om heparin behöver undvikas till exempel) och återinjektionsflödet bör justeras därefter (200 ml/min).

Sessionernas längd och frekvens kommer att vara densamma i de 2 grupperna. Blodprover kommer inte att förändras och kommer att vara desamma som de som används som rutinmässiga bedömningar. Metabolisk kontroll av patienter kommer att upprätthållas enligt riktlinjerna. Patienterna kommer att övervakas i minst 3 år. En uppsättning demografiska och kliniska data kommer att samlas in från patientjournaler och under hela studien.

Biokemiska data som en del av de vanliga blodproverna av dialyspatienter kommer att samlas in varje månad samt lagras och analyseras information om de årliga hjärtultraljudsundersökningarna.

Alla händelser kommer att poängsättas (sjukhusinläggningar, mönster, varaktighet) och listan och kostnaden för läkemedel kommer att sammanställas var tredje månad. Dessa data kommer att vara användbara i den ekonomiska analysen som jämför de två behandlingssätten.