Porównanie hemodiafiltracji on-line i konwencjonalnej hemodializy pod względem kosztów i korzyści (PHARMACO-$)

Miejsce, w którym zostanie przeprowadzone badanie kliniczne, znajduje się w szpitalu St-Luc z CHUM. Jest to prospektywne, randomizowane badanie, w którym porównane zostaną dwie metody leczenia, HD i HDF, z uwzględnieniem parametrów ekonomicznych i farmakoekonomicznych.

Pacjenci, którzy zostali wcześniej przydzieleni losowo do badania CONTRAST, pozostaną w swojej grupie i monitorowanie będzie kontynuowane. Kolejni pacjenci będą randomizowani w ten sam sposób (1:1) stosując te same kryteria włączenia i wyłączenia. Randomizowani pacjenci z HDF otrzymają standardowe ponowne wstrzyknięcie po rozcieńczeniu (co najmniej 100 ml/min lub 6 litrów/godz.). W rzadkich przypadkach pacjentom z HDF można na krótko wykonać ponowne wstrzyknięcie w trybie wstępnego rozcieńczenia (jeśli na przykład należy unikać heparyny), a przepływ ponownego wstrzyknięcia należy odpowiednio dostosować (200 ml/min).

Długość i częstotliwość sesji będzie taka sama w obu grupach. Badania krwi nie ulegną zmianie i będą takie same jak te stosowane jako rutynowe badania. Kontrola metaboliczna pacjentów będzie utrzymana zgodnie z wytycznymi. Pacjenci będą monitorowani przez co najmniej 3 lata. Zestaw danych demograficznych i klinicznych zostanie zebrany z dokumentacji medycznej pacjenta i podczas całego badania.

Co miesiąc zbierane będą dane biochemiczne w ramach zwykłych badań krwi pacjentów dializowanych oraz gromadzone i analizowane będą informacje o corocznych badaniach USG serca.

Wszystkie zdarzenia będą punktowane (hospitalizacje, wzorce, czas trwania), a co trzy miesiące opracowywana będzie lista i koszt leków. Dane te będą przydatne w analizie ekonomicznej porównującej te dwie metody leczenia.