在线血液透析滤过与传统血液透析的成本效益比较 (PHARMACO-$)
2022年12月6日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
在成本效益方面比较在线血液透析滤过和常规血液透析的前瞻性随机研究
进行临床试验的地点是 CHUM 的 St-Luc 医院。 这是一项前瞻性随机研究，将通过经济学和药物经济学参数比较两种治疗方式，HD 和 HDF。
先前在 CONTRAST 研究中被随机分配的患者将留在各自的组中，并将继续监测。 将使用相同的纳入和排除标准以相同的方式 (1:1) 随机分配下一位患者。 HDF 随机患者将接受稀释后标准再注射（至少 100 毫升/分钟或 6 升/小时）。 在极少数情况下，HDF 患者可以在预稀释模式下进行短暂的再注射（例如，如果需要避免使用肝素），并且应相应调整再注射流量（200 毫升/分钟）。
两组的会话长度和频率将相同。 验血不会改变，并且与常规评估所用的相同。 将根据指南维持患者的代谢控制。 患者将被监测至少 3 年。 将从患者病历和整个研究过程中收集一组人口统计和临床数据。
每个月都会收集生化数据作为透析患者常规血液检查的一部分，并将存储和分析有关年度心脏超声的信息。
将对所有事件（住院、模式、持续时间）进行评分，并且每三个月编制一次药物清单和费用。 这些数据将有助于比较两种治疗方式的经济分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3J4
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过18岁，
- 能够同意，
- 患者每周需要进行超过 8-12 小时的血液透析（2-3 次）
排除标准：
- 严重不合规（经常无缘无故缺席会议），
- 预期寿命少于3个月，
- 在过去 6 个月内接受过高通量过滤器处理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规血液透析
|
|
|
有源比较器：在线血液透析滤过
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较两组（HD 和 HDF）之间的药物成本
大体时间：3年
|
3年
|
|
证明 HDF 中促红细胞生成素的成本较低，且贫血控制与 HD 组相同
大体时间：3年
|
3年
|
|
证明 HDF 中磷酸盐结合剂的成本较低，对 HD 组的磷钙平衡控制相同
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 HDF 中证明对促红细胞生成素的需求较低和对贫血的最佳控制
大体时间：3年
|
3年
|
|
证明对磷酸盐结合剂的需求较低，并且可以最好地控制 HDF 中的磷酸钙平衡
大体时间：3年
|
3年
|
|
在 HDF 组中显示出较少的住院时间和相关费用
大体时间：3年
|
3年
|
|
左心室肥大的稳定或消退
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.