Kosten-Nutzen-Vergleich zwischen Online-Hämodiafiltration und konventioneller Hämodialyse (PHARMACO-$)

Der Standort, an dem die klinische Studie durchgeführt wird, ist das Krankenhaus St-Luc des CHUM. Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, die die beiden Behandlungsmodalitäten, HD und HDF, anhand ökonomischer und pharmakoökonomischer Parameter vergleicht.

Patienten, die zuvor in der CONTRAST-Studie randomisiert wurden, verbleiben in ihrer jeweiligen Gruppe und die Überwachung wird fortgesetzt. Die nächsten Patienten werden auf die gleiche Weise (1:1) unter Verwendung der gleichen Ein- und Ausschlusskriterien randomisiert. HDF-randomisierte Patienten erhalten eine Standard-Reinjektion nach Verdünnung (mindestens 100 ml/min oder 6 Liter/h). In seltenen Fällen können HDF-Patienten kurzzeitig eine Reinjektion in einem Vorverdünnungsmodus erhalten (wenn beispielsweise Heparin vermieden werden muss) und der Reinjektionsfluss sollte entsprechend angepasst werden (200 ml/min).

Länge und Häufigkeit der Sitzungen sind in beiden Gruppen gleich. Bluttests werden sich nicht ändern und sind die gleichen wie diejenigen, die als Routineuntersuchungen verwendet werden. Die Stoffwechselkontrolle der Patienten wird gemäß den Richtlinien aufrechterhalten. Die Patienten werden mindestens 3 Jahre lang überwacht. Eine Reihe demografischer und klinischer Daten wird aus den Krankenakten der Patienten und während der gesamten Studie erhoben.

Biochemische Daten im Rahmen der üblichen Blutuntersuchungen von Dialysepatienten werden monatlich erhoben sowie Informationen über die jährlichen Herzultraschalluntersuchungen gespeichert und ausgewertet.

Alle Ereignisse werden bewertet (Krankenhausaufenthalte, Muster, Dauer) und die Liste und die Kosten der Medikamente werden alle drei Monate zusammengestellt. Diese Daten werden in der wirtschaftlichen Analyse nützlich sein, die die beiden Behandlungsmodalitäten vergleicht.