Vergelijking van online hemodiafiltratie en conventionele hemodialyse in termen van kosten-baten (PHARMACO-$)

De site waar de klinische proef zal worden uitgevoerd, is in het St-Luc ziekenhuis van het CHUM. Dit is een prospectieve gerandomiseerde studie die de twee behandelingsmodaliteiten, HD en HDF, zal vergelijken door middel van economische en farmaco-economische parameters.

Patiënten die eerder in het CONTRAST-onderzoek waren gerandomiseerd, blijven in hun respectievelijke groep en de monitoring wordt voortgezet. De volgende patiënten worden op dezelfde manier gerandomiseerd (1:1) met dezelfde in- en exclusiecriteria. HDF-gerandomiseerde patiënten krijgen na verdunning standaard herinjectie (ten minste 100 ml/min of 6 liter/uur). In zeldzame gevallen kunnen HDF-patiënten kortstondig opnieuw worden geïnjecteerd in een pre-dilutiemodus (als bijvoorbeeld heparine moet worden vermeden) en moet de herinjectiestroom dienovereenkomstig worden aangepast (200 ml/min).

De duur en frequentie van de sessies zijn hetzelfde in de 2 groepen. Bloedonderzoek zal niet veranderen en zal hetzelfde zijn als die welke worden gebruikt voor routinematige beoordelingen. Metabolische controle van patiënten zal worden gehandhaafd volgens de richtlijnen. Patiënten worden gedurende minimaal 3 jaar gecontroleerd. Er zal een reeks demografische en klinische gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van patiënten en tijdens het onderzoek.

Biochemische gegevens als onderdeel van de gebruikelijke bloedtesten van dialysepatiënten zullen elke maand worden verzameld, evenals informatie over de jaarlijkse cardiale echografieën.

Alle gebeurtenissen worden gescoord (hospitalisaties, patronen, duur) en de lijst en kosten van medicijnen worden elke drie maanden samengesteld. Deze gegevens zullen nuttig zijn bij de economische analyse die de twee behandelingsmodaliteiten vergelijkt.