ACL 재건을 위한 경골 터널 배치
ACL 재건을 위한 경골 터널 배치: 전향적, 무작위 임상 시험
전방 십자 인대(ACL) 대퇴 터널 배치에 대한 광범위한 연구가 수행되었지만 경골 터널에 대한 관심은 거의 없었습니다. 연구자들은 경골 터널이 가장 넓은 범위에서 근위 경골을 가로지르는 방식(전후부)의 약 43%라고 설명하는 ACL 발자국의 중앙에 배치할 것을 제안했습니다. 그러나 다른 사람들은 더 앞쪽에 배치하면 생체역학적 및 임상적 결과가 향상될 수 있다고 제안했습니다. ACL 풋프린트의 중심과 외측 반월판의 전방 뿔의 후방 측면은 경골 고원을 가로지르는 일정한 비율의 경골 터널 배치를 생성하지 않습니다. 따라서 가이드라인은 수술 중 형광 투시 측정을 기반으로 해야 합니다. 그러나 남은 질문은 경골을 가로지르는 전후방 거리의 몇 퍼센트가 ACL 재건에서 경골 터널을 위한 이상적인 위치인지입니다. 이 연구가 그 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.
수술적 재건이 예정되어 있는 전방십자인대 파열 진단을 받은 환자는 등록을 고려할 것입니다. 적격 환자는 수술 중 경골 터널의 위치(전방 대 후방)에 따라 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 기준선(수술 전) 평가 외에도 참가자는 수술 후 6, 12 및 24개월에 후속 방문을 위해 다시 방문합니다. 후속 조치는 24개월에 완료됩니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 후 24개월 동안 전방 대 후방 경골 터널 환자의 무릎 관련 기능에 대한 주관적 및 객관적 측정을 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia, Department of Orthopedic Surgery, Division of Sports Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무작위화 시점의 연령: 16 - 50세(골격 성숙)
- 일차적이고 복잡하지 않은 ACL 재구성
- 자가 이식(STG 또는 BPTB)
제외 기준:
- 다발성 무릎 부상(전체 두께)
- 수정 ACL 재구성
- 동종이식을 이용한 ACL 재건
- 반월판 절제술 > 75%
- 치료 가능한 관절 연골 병변
- 경골 대퇴골 또는 슬개대퇴 골관절염의 진단(Kellgren Lawrence grade > II)
- 긴 다리 카세트의 외반 정렬(관절 중심 외부의 체중 지지선)
- 발목, 무릎 또는 고관절의 이전 수술
- 고관절 질환의 임상적 증거
- 슬개 대퇴 관절 불안정성
- 상당한 슬개골 또는 경골 대퇴부 정렬 불량
- BMI > 35
- 1형 당뇨병
- 알려진 결합 조직 장애(예: Ehlers-Danlos)
- 말초 신경증
- 신경혈관/순환장애
- 모든 형태의 염증성 관절염(예: 류마티스관절염, 통풍, 가성통풍, 루푸스 등)
- 조사자에 의해 결정된 중대한 동반이환 상태(예: 악성종양, 신장, 간질환 등)
- 알려진 또는 의심되는 심리적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACL 재건: 전방 터널
ACL 재건 전에 수술하는 동안 근위 경골의 전후(앞에서 뒤) 거리의 35%를 나타내는 선이 측정됩니다.
경골 터널은 35% 선의 앞쪽(전방)에 배치됩니다.
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근위 경골의 전방-후방 거리의 35%를 측정하는 지점을 기준으로 전방 경골 터널 배치를 통한 ACL 재건.
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활성 비교기: ACL 재건: 후방 터널
ACL 재건 전에 수술하는 동안 근위 경골의 전후(앞에서 뒤) 거리의 35%를 나타내는 선이 측정됩니다.
경골 터널은 35% 선의 뒤쪽(뒤쪽)에 배치됩니다.
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근위 경골의 전방-후방 거리의 35%를 측정하는 지점을 참조하여 후방 경골 터널 배치로 ACL 재건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 주관적 무릎 관절 평가
기간: 24개월
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주관적인 무릎 특정 기능
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 결과 및 골관절염 점수(KOOS)
기간: 24개월
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주관적인 무릎 특정 기능
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24개월
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마르크스 활동 등급 척도
기간: 24개월
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신체 활동의 주관적 평가
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24개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 24개월
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주관적인 고통
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24개월
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대퇴사두근 근력
기간: 24개월
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허벅지 근력 평가
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24개월
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보행 분석
기간: 24개월
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보행 중 3차원 움직임 패턴 평가
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24개월
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무릎관절측정기(KT-1000)
기간: 24개월
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전방 무릎 이완
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 관절 운동 범위
기간: 24 개월
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무릎 움직임은 톤 미터로 측정됩니다
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24 개월
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허벅지 둘레
기간: 24 개월
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줄자를 사용하여 허벅지 측정
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24 개월
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엑스레이 (AP, 측면도)
기간: 24 개월
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무릎의 엑스레이
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark D Miller, M.D., University of Virginia
- 연구 책임자: Joseph M Hart, Ph.D., University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Staubli HU, Rauschning W. Tibial attachment area of the anterior cruciate ligament in the extended knee position. Anatomy and cryosections in vitro complemented by magnetic resonance arthrography in vivo. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1994;2(3):138-46. doi: 10.1007/BF01467915.
- Bedi A, Maak T, Musahl V, Citak M, O'Loughlin PF, Choi D, Pearle AD. Effect of tibial tunnel position on stability of the knee after anterior cruciate ligament reconstruction: is the tibial tunnel position most important? Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):366-73. doi: 10.1177/0363546510388157. Epub 2010 Dec 20.
- Hatayama K, Terauchi M, Saito K, Higuchi H, Yanagisawa S, Takagishi K. The importance of tibial tunnel placement in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2013 Jun;29(6):1072-8. doi: 10.1016/j.arthro.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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