Colocação do túnel tibial para reconstrução do LCA
Colocação do Túnel Tibial para Reconstrução do LCA: Um Estudo Clínico Prospectivo e Randomizado
Embora extensa pesquisa tenha sido realizada sobre a colocação do túnel femoral do Ligamento Cruzado Anterior (LCA), muito pouca atenção foi dada ao túnel tibial. Os pesquisadores sugeriram que o túnel tibial fosse colocado no centro da pegada do LCA, que eles descreveram como sendo aproximadamente 43% do caminho (anterior para posterior) através da tíbia proximal em sua extensão mais larga. No entanto, outros sugeriram que uma colocação mais anterior pode produzir melhores resultados biomecânicos e clínicos. O centro da pegada do LCA e o aspecto posterior do corno anterior do menisco lateral não fornecem a colocação do túnel tibial em uma porcentagem consistente do caminho através do planalto tibial; portanto, as diretrizes devem se basear em medições fluoroscópicas intraoperatórias. No entanto, a questão que permanece é qual a porcentagem da distância ântero-posterior através da tíbia é a localização ideal para o túnel tibial na reconstrução do LCA. Este estudo ajudará a responder a essa pergunta.
Os pacientes com ruptura diagnosticada do LCA que estão programados para reconstrução cirúrgica serão considerados para inscrição. Os pacientes elegíveis serão alocados em um dos dois grupos com base na localização do túnel tibial (anterior x posterior) durante o procedimento cirúrgico. Além de uma avaliação inicial (pré-operatória), os participantes retornarão para consultas de acompanhamento aos 6, 12 e 24 meses após a cirurgia. O acompanhamento será concluído em 24 meses.
O objetivo principal deste estudo é coletar medidas subjetivas e objetivas da função relacionada ao joelho em pacientes com um túnel tibial anterior versus posterior ao longo de 24 meses de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia, Department of Orthopedic Surgery, Division of Sports Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade no momento da randomização: 16 - 50 anos (esqueleto maduro)
- Reconstrução primária e não complicada do LCA
- Autoenxerto (STG ou BPTB)
Critério de exclusão:
- Lesão ligamentar múltipla do joelho (espessura total)
- Revisão da reconstrução do LCA
- Reconstrução do LCA com aloenxerto
- Meniscectomia > 75%
- Lesões tratáveis da cartilagem articular
- Diagnóstico de osteoartrite tibiofemoral ou patelofemoral (Kellgren Lawrence grau > II)
- Alinhamento em valgo no cassete de perna longa (linha de suporte de peso fora do centro da articulação)
- Cirurgia prévia nos tornozelos, joelhos ou quadris
- Evidência clínica de doença do quadril
- Instabilidade da articulação patelofemoral
- Mau alinhamento patelar ou tibiofemoral significativo
- IMC > 35
- Diabetes mellitus tipo 1
- Distúrbio conhecido do tecido conjuntivo (por ex. Ehlers-Danlos)
- Neuropatia periférica
- Distúrbios neurovasculares/circulatórios
- Qualquer forma de artrite inflamatória (p. artrite reumatóide, gota, pseudogota, lúpus, etc.)
- Condições comórbidas significativas, conforme determinado pelo investigador (por exemplo, malignidade, doença renal, hepática, etc.)
- Transtorno psicológico conhecido ou suspeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reconstrução do LCA: Túnel Anterior
Durante a cirurgia antes da reconstrução do LCA, uma linha será medida para indicar 35% da distância ântero-posterior (da frente para trás) da tíbia proximal.
O túnel tibial será colocado anterior (na frente) da linha de 35%.
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Reconstrução do LCA com colocação do túnel tibial anterior em referência a um ponto medindo 35% da distância ântero-posterior da tíbia proximal.
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Comparador Ativo: Reconstrução do LCA: Túnel Posterior
Durante a cirurgia antes da reconstrução do LCA, uma linha será medida para indicar 35% da distância ântero-posterior (da frente para trás) da tíbia proximal.
O túnel tibial será colocado posterior (nas costas) da linha de 35%.
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Reconstrução do LCA com colocação do túnel tibial posterior em referência a um ponto medindo 35% da distância ântero-posterior da tíbia proximal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Avaliação Subjetiva da Articulação do Joelho
Prazo: 24 meses
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Função subjetiva específica do joelho
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da Lesão do Joelho e Pontuação de Osteoartrite (KOOS)
Prazo: 24 meses
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Função subjetiva específica do joelho
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24 meses
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Escala de Classificação de Atividade de Marx
Prazo: 24 meses
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Avaliação subjetiva da atividade física
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24 meses
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 meses
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Dor subjetiva
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24 meses
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Força do Quadríceps
Prazo: 24 meses
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Avaliação da força muscular da coxa
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24 meses
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Análise da marcha
Prazo: 24 meses
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Avaliação de padrões de movimento tridimensionais durante a caminhada
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24 meses
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Artrômetro de Joelho (KT-1000)
Prazo: 24 meses
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Flacidez anterior do joelho
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anexo de movimento da articulação do joelho
Prazo: 24 meses
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Movimento do joelho medido por goniômetro
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24 meses
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Circunferência da coxa
Prazo: 24 meses
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Medida da sua coxa usando uma fita métrica
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24 meses
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Raios-X (AP, vistas laterais)
Prazo: 24 meses
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Raios X de você joelho
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Miller, M.D., University of Virginia
- Diretor de estudo: Joseph M Hart, Ph.D., University of Virginia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Staubli HU, Rauschning W. Tibial attachment area of the anterior cruciate ligament in the extended knee position. Anatomy and cryosections in vitro complemented by magnetic resonance arthrography in vivo. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1994;2(3):138-46. doi: 10.1007/BF01467915.
- Bedi A, Maak T, Musahl V, Citak M, O'Loughlin PF, Choi D, Pearle AD. Effect of tibial tunnel position on stability of the knee after anterior cruciate ligament reconstruction: is the tibial tunnel position most important? Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):366-73. doi: 10.1177/0363546510388157. Epub 2010 Dec 20.
- Hatayama K, Terauchi M, Saito K, Higuchi H, Yanagisawa S, Takagishi K. The importance of tibial tunnel placement in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2013 Jun;29(6):1072-8. doi: 10.1016/j.arthro.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17922
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