Colocación de túnel tibial para reconstrucción de LCA
Colocación de un túnel tibial para la reconstrucción del LCA: un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado
Aunque se ha llevado a cabo una amplia investigación sobre la colocación del túnel femoral del ligamento cruzado anterior (LCA), se ha prestado muy poca atención al túnel tibial. Los investigadores han sugerido que el túnel tibial se coloque en el centro de la huella del LCA, que describieron como aproximadamente el 43 % del camino (anterior a posterior) a través de la tibia proximal en su extensión más ancha. Sin embargo, otros han sugerido que una colocación más anterior puede producir mejores resultados biomecánicos y clínicos. El centro de la huella del LCA y la cara posterior del cuerno anterior del menisco lateral no permiten la colocación del túnel tibial en un porcentaje constante del camino a través de la meseta tibial; por lo tanto, las pautas deben basarse en mediciones fluoroscópicas intraoperatorias. Sin embargo, la pregunta que queda es qué porcentaje de la distancia anterior a posterior a través de la tibia es la ubicación ideal para el túnel tibial en la reconstrucción del LCA. Este estudio ayudará a responder esa pregunta.
Los pacientes con una ruptura diagnosticada del LCA que están programados para una reconstrucción quirúrgica serán considerados para la inscripción. Los pacientes elegibles serán asignados a uno de dos grupos según la ubicación del túnel tibial (anterior frente a posterior) durante el procedimiento quirúrgico. Además de una evaluación inicial (preoperatoria), los participantes regresarán para visitas de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses después de la cirugía. El seguimiento se completará a los 24 meses.
El objetivo principal de este estudio es recopilar medidas subjetivas y objetivas de la función relacionada con la rodilla en pacientes con un túnel tibial colocado anterior versus posterior a lo largo de 24 meses de atención posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia, Department of Orthopedic Surgery, Division of Sports Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad en el momento de la aleatorización: 16 - 50 años (esqueléticamente maduro)
- Reconstrucción primaria del LCA sin complicaciones
- Autoinjerto (STG o BPTB)
Criterio de exclusión:
- Lesión de múltiples ligamentos en la rodilla (grosor total)
- Revisión reconstrucción ACL
- Reconstrucción de LCA con aloinjerto
- Meniscectomía > 75%
- Lesiones del cartílago articular tratables
- Diagnóstico de artrosis tibiofemoral o patelofemoral (Kellgren Lawrence grado > II)
- Alineación en valgo en casete de pierna larga (línea de soporte de peso fuera del centro de la articulación)
- Cirugía previa en tobillos, rodillas o caderas
- Evidencia clínica de enfermedad de la cadera.
- Inestabilidad de la articulación femororrotuliana
- Desalineación patelar o tibiofemoral significativa
- IMC > 35
- Diabetes mellitus tipo 1
- Trastorno conocido del tejido conjuntivo (p. Ehlers-Danlos)
- Neuropatía periférica
- Trastorno neurovascular/ circulatorio
- Cualquier forma de artritis inflamatoria (p. artritis reumatoide, gota, seudogota, lupus, etc.)
- Condiciones comórbidas significativas según lo determinado por el investigador (p. enfermedades malignas, renales, hepáticas, etc.)
- Trastorno psicológico conocido o sospechado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reconstrucción del LCA: Túnel anterior
Durante la cirugía previa a la reconstrucción del LCA, se medirá una línea para indicar el 35 % de la distancia anterior a posterior (de adelante hacia atrás) de la tibia proximal.
El túnel tibial se colocará anterior (al frente) de la línea del 35%.
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Reconstrucción del LCA con colocación de túnel tibial anterior en referencia a un punto que mide el 35% de la distancia anteroposterior de la tibia proximal.
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Comparador activo: Reconstrucción del LCA: túnel posterior
Durante la cirugía previa a la reconstrucción del LCA, se medirá una línea para indicar el 35 % de la distancia anterior a posterior (de adelante hacia atrás) de la tibia proximal.
El túnel tibial se colocará posterior (en la parte posterior) de la línea del 35%.
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Reconstrucción del LCA con colocación de túnel tibial posterior en referencia a un punto que mide el 35% de la distancia anteroposterior de la tibia proximal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva de la articulación de la rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Función subjetiva específica de la rodilla
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de lesión de rodilla y puntuación de osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Función subjetiva específica de la rodilla
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24 meses
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Escala de calificación de actividad de Marx
Periodo de tiempo: 24 meses
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Valoración subjetiva de la actividad física
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24 meses
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Dolor subjetivo
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24 meses
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación de la fuerza muscular del muslo
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24 meses
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación de patrones de movimiento tridimensionales al caminar
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24 meses
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Artrómetro de rodilla (KT-1000)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Laxitud anterior de rodilla
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 24 meses
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Movimiento de rodilla medido por goniómetro
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24 meses
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Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medida de su muslo usando una cinta métrica
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24 meses
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Rayos X (AP, vistas laterales)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Rayos X de tu rodilla
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Miller, M.D., University of Virginia
- Director de estudio: Joseph M Hart, Ph.D., University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Staubli HU, Rauschning W. Tibial attachment area of the anterior cruciate ligament in the extended knee position. Anatomy and cryosections in vitro complemented by magnetic resonance arthrography in vivo. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1994;2(3):138-46. doi: 10.1007/BF01467915.
- Bedi A, Maak T, Musahl V, Citak M, O'Loughlin PF, Choi D, Pearle AD. Effect of tibial tunnel position on stability of the knee after anterior cruciate ligament reconstruction: is the tibial tunnel position most important? Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):366-73. doi: 10.1177/0363546510388157. Epub 2010 Dec 20.
- Hatayama K, Terauchi M, Saito K, Higuchi H, Yanagisawa S, Takagishi K. The importance of tibial tunnel placement in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2013 Jun;29(6):1072-8. doi: 10.1016/j.arthro.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17922
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