用于 ACL 重建的胫骨隧道放置
2025年5月7日 更新者：University of Virginia
用于 ACL 重建的胫骨隧道放置：一项前瞻性随机临床试验
尽管对前交叉韧带 (ACL) 股骨隧道放置进行了广泛的研究，但对胫骨隧道的关注却很少。 研究人员建议将胫骨隧道放置在 ACL 足迹的中心，他们将其描述为大约 43% 的路径（从前到后）穿过胫骨近端最宽的范围。 然而，其他人建议更靠前的放置可能会产生更好的生物力学和临床结果。 ACL 足迹的中心和外侧半月板前角的后部不会产生胫骨隧道放置在整个胫骨平台上的一致比例；因此，指南应基于术中透视测量。 然而，剩下的问题是胫骨前后距离的百分比是 ACL 重建中胫骨隧道的理想位置。 这项研究将有助于回答这个问题。
被诊断为 ACL 破裂并计划进行手术重建的患者将被考虑入组。 符合条件的患者将根据手术过程中胫骨隧道的位置（前部与后部）分配到两组中的一组。 除了基线（术前）评估外，参与者还将在术后 6、12 和 24 个月时返回进行随访。 随访将在 24 个月时完成。
本研究的主要目的是通过 24 个月的术后护理，收集前后置胫骨隧道患者膝关节相关功能的主观和客观测量值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia, Department of Orthopedic Surgery, Division of Sports Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 随机分组时的年龄：16 - 50 岁（骨骼成熟）
- 初级、简单的 ACL 重建
- 自体移植（STG 或 BPTB）
排除标准：
- 膝关节多韧带损伤（全层）
- 修订 ACL 重建
- 同种异体移植重建 ACL
- 半月板切除术 > 75%
- 可治疗的关节软骨损伤
- 胫股或髌股骨关节炎的诊断（Kellgren Lawrence 分级 > II）
- 长腿飞轮的外翻对齐（承重线在关节中心之外）
- 脚踝、膝盖或臀部的先前手术
- 髋关节疾病的临床证据
- 髌股关节不稳定
- 明显的髌骨或胫骨股骨排列不齐
- 体重指数 > 35
- 1 型糖尿病
- 已知的结缔组织疾病（例如 埃勒斯-当洛斯）
- 周围神经病变
- 神经血管/循环障碍
- 任何形式的炎症性关节炎（例如 类风湿性关节炎、痛风、假性痛风、狼疮等）
- 由研究者确定的重要合并症（例如 恶性肿瘤、肾病、肝病等）
- 已知或疑似心理障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ACL 重建：前隧道
在 ACL 重建之前的手术过程中，将测量一条线以指示胫骨近端前后（从前到后）距离的 35%。
胫骨隧道将放置在 35% 线的前面（前面）。
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参照测量胫骨近端前后距离 35% 的点，采用前胫骨隧道放置进行 ACL 重建。
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有源比较器：ACL 重建：后隧道
在 ACL 重建之前的手术过程中，将测量一条线以指示胫骨近端前后（从前到后）距离的 35%。
胫骨隧道将放置在 35% 线的后部（背面）。
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参照测量胫骨近端前后距离 35% 的点，采用后胫骨隧道放置进行 ACL 重建。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估
大体时间：24个月
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主观膝关节特异性功能
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节损伤结果和骨关节炎评分 (KOOS)
大体时间：24个月
|
主观膝关节特异性功能
|
24个月
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马克思活动评定量表
大体时间：24个月
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身体活动的主观评价
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24个月
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：24个月
|
主观疼痛
|
24个月
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股四头肌力量
大体时间：24个月
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大腿肌肉力量评估
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24个月
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步态分析
大体时间：24个月
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评估行走时的 3 维运动模式
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24个月
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膝关节测量仪 (KT-1000)
大体时间：24个月
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膝关节前侧松弛
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节运动范围
大体时间：24个月
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膝关节运动测量
|
24个月
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大腿周长
大体时间：24个月
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使用胶带尺寸的大腿量度
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24个月
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X射线（AP，横向视图）
大体时间：24个月
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你膝盖的X射线
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark D Miller, M.D.、University of Virginia
- 研究主任：Joseph M Hart, Ph.D.、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Staubli HU, Rauschning W. Tibial attachment area of the anterior cruciate ligament in the extended knee position. Anatomy and cryosections in vitro complemented by magnetic resonance arthrography in vivo. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1994;2(3):138-46. doi: 10.1007/BF01467915.
- Bedi A, Maak T, Musahl V, Citak M, O'Loughlin PF, Choi D, Pearle AD. Effect of tibial tunnel position on stability of the knee after anterior cruciate ligament reconstruction: is the tibial tunnel position most important? Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):366-73. doi: 10.1177/0363546510388157. Epub 2010 Dec 20.
- Hatayama K, Terauchi M, Saito K, Higuchi H, Yanagisawa S, Takagishi K. The importance of tibial tunnel placement in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2013 Jun;29(6):1072-8. doi: 10.1016/j.arthro.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计的)
2015年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月7日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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