18F-FES PET/CT 영상 데스모이드 종양 환자의 영상화
2019년 9월 30일 업데이트: Ashish Patel, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Desmoid 종양의 18F-FES PET/CT 이미징의 파일럿 조사
이 예비 임상 시험은 데스모이드 종양이 있는 환자를 영상화하는 불소(F)-18 16 알파-플루오로에스트라디올(18F-FES) 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 연구합니다.
18F-FES는 데스모이드 종양에 존재하는 에스트로겐 수용체에 결합하고 PET 및 CT 스캔으로 감지할 수 있는 방사선을 방출합니다.
PET/CT 스캔은 에스트로겐 수용체가 있는 종양 세포가 체내에서 발견될 수 있는 위치를 보여줄 수 있는 이미지를 형성합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
기본 목표:
I. 18F-FES PET/CT 이미징에서 데스모이드 종양의 결합력을 확립합니다. II. 면역조직화학(IHC)에 의한 에스트로겐 수용체(ER) 발현 정도와 18F-FES PET 결합력을 연관시킵니다.
개요:
환자는 30분 동안 18F-FES PET/CT 이미징을 받습니다.
연구 완료 후 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 복부 데스모이드 종양이 있는 환자
- 현재 피임, 폐경기 또는 기타 이유로 에스트로겐 약물을 복용하지 않음
- 지난 6개월 이내에 데스모이드 종양에 대한 항에스트로겐 요법 없음
- 산발성 데스모이드 종양과 가족성 선종성 용종증(FAP) 증후군과 관련된 종양이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신 또는 간호 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(18F-FES PET/CT)
환자는 30분 동안 18F-FES PET/CT 이미징을 받습니다.
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18F-FES PET/CT 진행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cc당 주입된 용량 백분율로 측정된 표준 흡수 값(SUV)
기간: 최초 방문, 영상 촬영 후 평균 24시간 이내
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데이터는 그래픽 및 숫자로 요약됩니다.
연속 변수(예:
SUV)는 평균, 표준 편차 및 5개 백분위수 요약 세트(최소, p25, p50, p75 및 최대)를 사용하여 요약됩니다.
Spearman 상관 통계는 SUV와 IHC 측정 사이의 선형 연관성의 크기를 추정하는 데 사용됩니다.
95% 신뢰 구간은 모든 점 추정치에 대해 계산됩니다.
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최초 방문, 영상 촬영 후 평균 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 샘플의 IHC 염색 강도
기간: 최초 방문 시 영상 촬영 4주 이내, 1일
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서수 척도로 측정되거나 양성 또는 음성으로 이분된 IHC 염색 강도.
데이터는 그래픽 및 숫자로 요약됩니다.
범주 측정(예: IHC)은 빈도표에 요약됩니다.
Spearman 상관 통계는 SUV와 IHC 측정 사이의 선형 연관성의 크기를 추정하는 데 사용됩니다.
95% 신뢰 구간은 모든 점 추정치에 대해 계산됩니다.
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최초 방문 시 영상 촬영 4주 이내, 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashish Patel, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VICC SAR 1458 (기타 식별자: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
- P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-00081 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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